EU-MDR Economic Operators - Ombu Enterprises

Ombu Enterprises, LLC . EU-MDR Economic Operators Page 3 of 3 • The manufacturer assigned a UDI • Distributors that have received complaints or reports from healthcare professionals, patients,

  Eu mdr economic operators

Medical Device Regulation (MDR) In Vitro Diagnostics ...

• PIP breast implants に工業用グレードのシリコンが16年間に渡り使用されていた 隠ぺい行為が発覚した • これに対して、EU Commission による耐久性試験が実施された