日本臨床試験学会（JSCTR）認定GCPパスポート規則（第6版）

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JSCTR GCP 6 . 1 . 1 . JSCTR GCP ICH GCP . J GCP . . GCP . 2 . JSCTR GCP JSCTR GCP . . 3 . JSCTR . . . JSCTR . 2 . . JSCTR GCP Basic Training GCP . . 6 . JSCTR . . . . . (1) GCP ) 1 5 . (2) 6 GCP Basic Training . . (3) JSCTR GCP . JSCTR GCP . 8 . 3 . JSCTR GCP . 4 . 9 . . . . . 10 . . 1 . (1) JSCTR GCP 2 . (2) GCP 3 . (3) 4 . . (1) 20 . (2) . (3) . (4) . 3 4 . 3 4 . . . 11 . 10 . (1) 8,000 10,000 . . (2) . A4 . 12 . 1 JSCTR GCP 2 . 2 . 3 JSCTR . 5 . 13 . 3 . . 1 3 JSCTR JSCTR . . 60 . 2 . 1 JSCTR GCP 8 . 2. 9 . 3 . (7 ) 5 6 . (12 ) 10 11 . 4 6,000 . 10,000 . A4 . . 5 8 . 1 . 6 . 14 . . . (1) . (2) . (3) . (4) . 7 . 15 . . 16 . 2015 2 20 . 17 . JSCTR . 2015 2 20.

2015.02.20版 日本臨床試験学会（jsctr）認定gcpパスポート規則（第6版） 第1章 総則 第1条 jsctr認定gcpパスポート制度（以下「本制度」という）は、ich－gcp 、臨床研究に