Études de stabilité des médicaments - sante.dz
Tudes de stabilittudes de stabilit des mdes m dicamentsdicamentsLncpp/cecomed 2010I/ stabilite DI/ stabilite D UN MEDICAMENTUN finition selon les ICHfinition selon les ICH:: Aptitude dAptitude d un mun m dicament dicament conserver ses conserver ses propripropri tt s chimiques, physiques, s chimiques, physiques, microbiologiques et biopharmaceutiques microbiologiques et biopharmaceutiques dans des limites spdans des limites sp cificifi es pendant toute sa es pendant toute sa durdur e de validite de validit ..II. Objectifs des II. Objectifs des tudes de tudes de stabilitstabilit ::Les essais de stabilitLes essais de stabilit ont pour but de fournir des ont pour but de fournir des donndonn es probantes sur la faes probantes sur la fa on dont la qualiton dont la qualit dd un principe actif ou dun principe actif ou d un produit mun produit m dicamenteux dicamenteux varie en fonction du temps sous lvarie en fonction du temps sous l
I/ STABILITE D’UN MEDICAMENT 1. Définition selon les ICH : « Aptitude d’un médicament à conserver ses propriétés chimiques, physiques, microbiologiques et biopharmaceutiques
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