Search results with tag "Bonnes pratiques de fabrication"
GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
ansm.sante.freuropéen des bonnes pratiques de fabrication ainsi que des lignes directrices relatives à l’évaluation formalisée du risque visant à déterminer les bonnes pratiques de fabrication appropriées pour les excipients utilisés dans les médicaments à usage humain. Décide : Art. 1er.
COMPOSITION DU DOSSIER SUR LE MARCHE - pharmacie
pharmacie.ma- Le certificat des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les produits importés ; - Le contrat de délégation d’une ou de plusieurs opérations de fabrication, de contrôle, de conditionnement, - L’autorisation de mise sur le marché dans le pays d’origine pour les produits sous licence, - Le certificat de produit pharmaceutique pour les ...
ASSURANCE QUALITE PHARMACEUTIQUE
univ.ency-education.com1. Les concepts de qualité de l'ISO 9000, 2. Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BP F) applicables (Q 7). ICH Q10 va donc au-delà des exigences actuelles des BPF ( les BPF ne s’appliquent qu’à la fabrication des médicaments expérimentaux à usage humain, pas au stade de développement d’un produit. 13
Guide bonnes pratiques de fabrication - Santé.fr
ansm.sante.frhumain, ensemble le guide des bonnes pratiques de fabrication publié par la Commission européenne ; Vu le code de la santé publique (CSP), et notamment les articles L. 5125-1 et L.5138-1 et suivants ; Vu la décision du 29 décembre …
BONNES PRATIQUES DE PHARMACIE HOSPITALIERE
www.vie-publique.frEn 1985, des « Bonnes Pratiques de Fabrication et de production pharmaceutique (BPF) » ont été mises en œuvre par arrêté. Il s’agit là encore de recommandations destinées à l’industrie pharmaceutique qui s’appliquent aussi « aux médicaments préparés à l’avance dans les pharmacies des établissements de soins ».
Bonnes pratiques de fabrication des produits ...
www.who.int2. Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques 3. Hygiène et propreté 4. Qualification et validation 5. Réclamations 6. Rappel des produits 7. Fabrication, analyse et autres activités sous-traitées Généralités Le donneur d’ordre Le sous-traitant Le contrat 8.