Transcription of 第 1 章 ICH M7の適用範囲と既存ガイドラインとの関連性
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第 1 章 ICH M7の適用範囲と既存ガイドラインとの関連性
1 ich m7 3 1 ICH Q3A R2 1 Q3B R2 2 DNA ich m7 ich m7 ICH Q3A R2 Q3B R2 ICH M3 R2 3 1. ICH Q3A R2 ICH Q3B R2 ICH Q3B 1 2 g 3,000 g/ 50 kg 60 g/kg/ 100 g/kg/ 50 4 ICH Q3A R2 1 ICH Q3B R2 ICH Q3C R3 2006 EMEA CH
4 える工夫をすべきである。 不純物や残存溶媒関連の問題を扱っている現行のガイダンスにはich q3a（r2） 1），ich q3b（r2），及びich q3c（r3）がある。
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