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1 OBJETIVOS Y PLAN DE TRABAJO
OBJETIVOS y plan de TRABAJO 17 1 OBJETIVOS Y plan DE TRABAJO OBJETIVOS y plan de TRABAJO 18 OBJETIVOS y plan de TRABAJO 19 INTRODUCCI N La simulaci n de ensayos cl nicos previamente a su realizaci n, puede contribuir a la optimizaci n de los mismos, reduciendo de forma significativa su duraci n y su coste, pero apenas es utilizada en Espa a por los usuarios de los sectores implicados (farmac utico y biosanitario). Se apunta a las siguientes causas el hecho de su no utilizaci n: Coste desmesurado de los programas inform ticos existentes. Dificultad de uso y otras deficiencias de estos programas. Desconocimiento de la metodolog a (y de buena parte de los conocimientos necesarios para aplicarla correctamente: estad sticos, matem ticos, inform ) por parte de sus potenciales usuarios. Paralelamente a las dificultades inherentes a la propia metodolog a de la simulaci n, la simulaci n de ensayos cl nicos tiene un problema de calidad de datos, lo que hace dif cil el dise o e implementaci n de modelos adecuados, que posteriormente ser n la base de las simulaciones.
Objetivos y plan de trabajo 26 (seguridad, eficacia y objetivos logísticos), así como modelos de ensayos clínicos basados en el modelo de enfermedad y el cálculo del momento final del ensayo clínico. • Conclusiones, comentarios finales y desarrollos futuros. • Bibliografía.
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