Transcription of 令和2年12月24日 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査 …
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令和2年12月24日 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査 …
1224 12 24 17 122 17 126 27 20 0120 JIS T 14971 ISO 14971 Medical devices Application of risk management to medical devices JIS T 14971 2012 JIS T 14971:2020 JIS 35 145 30
as a Medical Device; SaMD）及びセキュリティが適用範囲であることが示され、 ユーザビリティに関するリスクに適用することが示されていることに留意する こと。また、改正後のJISでは従来の「誤使用」は「使用エラー」と修正され、
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