Transcription of 令和2年5月13日 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管 …
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0513 0513 1 3 ( imdrf ) 27 28 0428 0428 30 24 0724 0724 ( imdrf )
しい。その他の関連文書である「IMDRF/SaMD WG/N12 FINAL: 2014」の9.3 項では、 安全を考慮する際の情報セキュリティの重要性について記載されており、医療機器ソフ トウェア(Software as Medical Device:SaMD)の情報セキュリティに影響する幾つかの
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