公 印 省 略 - jmacct.med.or.jp

からも確認できること。 2．改正後の統一書式については、本通知の発出日をもって利用できること。 3．統一書式を定めた全ての文書について、電磁的記録により作成、交付及び

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平成24年12月28日 各都道府県 ... - jmacct.med.or.jp

薬食審査発1228第7号 平成24年12月28日 各都道府県衛生主管部（局）長 殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長

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平成25年2月14日 厚生労働省 ... - jmacct.med.or.jp

事 務連絡 平成25年2月14日 各都道府県衛生主管部（局） 御中 厚生労働省医薬食品局審査管理課 治験に係る文書又は記録について

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平成24年12月28日 - jmacct.med.or.jp

1．改正省令による改正後の規則第273条第3項について 治験の依頼をした者（以下「治験依頼者」という。

専門CRC LDMによる チーム支援体制を目指して

専門crc・ldmによる チーム支援体制を目指して 独立行政法人 国立精神・神経医療研究センター 玉浦 明美

日本製薬工業協会における 治験推進に関した取り …

本日の発表 ich-e6改定について 治験の保険外併用療養費決定の経緯 製薬協の活動 2

難治性不随意運動症状を伴うトゥレット症候群 に …

主任研究者：大槻泰介国立精神・神経センター病院. 分担研究者：開道貴信、加我牧子、瀬川昌也、金生由紀子、

IRB完全マスター編

版数 発行年月日 改訂履歴 ver.1.0 2013年8月22日 irb構成員権限、irb資料配布、irb議事録作成機能、 irb議事概要公開機能の追加により初版発行

平成 25 年 7 月 1 日 厚生労働省医薬食品局審査管理課

事 務 連 絡 平成25 年7 月1 日 各都道府県衛生主管部（局） 御中 厚生労働省医薬食品局審査管理課 治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について

成 25度 治験推進地域連絡会議 倫理審査委員会の現状と課題

日本の文脈 •1980代以降に、「倫理委員会」と「治験審査 委員会（和製irb）」が別々に発展してきた –日本の「倫理委員会」は、当初は新しい医療技術

新たな「治験の依頼等に係る統一書式」 記載の手引き

1． 治験の依頼等に係る統一書式（以下「統一書式」という。）の基本方針 診療科長の確認印等、一部の医療機関のみが必要とする事項を不要とし、簡素化と統一化を図るととも