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ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL …
ALLEGATO I. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. 1. Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ci permetter la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo per informazioni sulle modalit di segnalazione DELLE reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE. Spikevax dispersione per preparazione iniettabile Vaccino a mRNA anti -COVID-19 (modificato a livello dei nucleosidi). 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA. Flaconcino multidose contenente 10 dosi da 0,5 mL ciascuna o un massimo di 20 dosi da 0,25 mL. ciascuna. Una dose (0,5 mL) contiene 100 microgrammi di elasomeran, un vaccino a mRNA anti -COVID-19.
Una dose (0,5 mL) contiene 100 microgrammi di elasomeran, un vaccino a mRNA anti-COVID-19 (inseriti in nanoparticelle lipidiche contenenti il lipide SM-102). Una dose (0,25 mL) contiene 50 microgrammi di elasomeran, un vaccino a mRNA anti-COVID-19 ... A seguito della vaccinazione si raccomanda un’attenta osservazione per almeno 15 minuti ...
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