ALLEGATOI RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHEDEL …

ALLEGATO I. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. 1. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE. Lynparza 100 mg compresse rivestite con film Lynparza 150 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA. Lynparza 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di olaparib. Lynparza 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di olaparib. Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 0,24 mg di sodio per compressa da 100 mg e 0,35 mg di sodio per compressa da 150 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 3. FORMA FARMACEUTICA. Compressa rivestita con film (compressa). Lynparza 100 mg compresse rivestite con film Compressa biconvessa, ovale, di colore da giallo a giallo scuro, con OP100 inciso su un lato e liscia sull'altro lato.

Non è richiesto il test del BRCA1/2 prima di utilizzare Lynparza in monoterapia per il trattamento di mantenimento di EOC, FTC o PPC recidivanti che sono in risposta completa o parziale alla terapia a base di platino. Trattamento di mantenimento di prima linea del cancro avanzato dell’ovaio HRD-positivo in associazionecon bevacizumab:

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