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ANEXO 1.1. Información científica sobre la vacuna ...
Direcci n General de Salud P blica CONSEJER A DE SANIDAD ANEXO Informaci n cient fica sobre la vacuna COMIRNATY ( vacuna contra LA COVID-19 DE PFIZER- BIONTECH o TOZINAMERAN). la vacuna Comirnaty (nombre gen rico Tozinameran) o vacuna contra a COVID-19 BNT162b2 de Pfizer-Biontech ha superado las fases de investigaci n cl nica que se resumen en este documento, y que dan respuesta a las preguntas clave para toda vacuna , su seguridad y su eficacia. El documento t cnico ha sido elaborado a partir de la informaci n recogida y publicada hasta la fecha. La primera pregunta deber a ser si la vacuna Comirnaty es segura e inmuno gena. Los ensayos cl nicos aleatorizados (ECA) de fase I-II ponen de manifiesto que s lo es, incluso en un grupo de sujetos que han pasado la enfermedad, tal y como se expone en la siguiente tabla (Tabla 1.)
Efectos secundarios de la vacuna COMIRNATY® de Pfizer-Biontech contra la Covid-19 por grandes grupos de edad. En la fase III del ECA se reclutaron 43.548 voluntarios de los cuales 21.720 recibieron la vacuna Comirnaty® y 21.728 recibieron un placebo. Hubo 8 casos de Covid-19 con inicio al menos 7
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