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ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS ... - Europa
ANEXO I. FICHA T CNICA O RESUMEN DE LAS CARACTER STICAS DEL PRODUCTO. 1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. MabThera 100 mg concentrado para soluci n para perfusi n MabThera 500 mg concentrado para soluci n para perfusi n 2. COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. MabThera 100 mg concentrado para soluci n para perfusi n Cada ml contiene 10 mg de rituximab Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab MabThera 500 mg concentrado para soluci n para perfusi n Cada ml contiene 10 mg de rituximab Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de rituximab Rituximab es un anticuerpo monoclonal quim rico murino/humano, obtenido por ingenier a gen tica, que representa una inmunoglobulina glucosilada con las regiones constantes de la IgG1 humana y las secuencias de la regi n variable de las cadenas ligeras y cadenas pesadas murinas.
profilaxis con una hidratación adecuada y administración de uricostáticos, comenzando 48 horas antes del inicio del tratamiento. Para los pacientes con LLC cuyo recuento de linfocitos es > 25 x 109 /l se recomienda administrar 100 mg de prednisona/prednisolona por vía …
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