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Annexe 4 Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques : Principes g n raux1 Note d introduction G n ralit s Glossaire Gestion de la qualit dans l industrie pharmaceutique : principes et l ments essentiels 1. Assurance de la qualit 2. Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques (BPF) 3. Hygi ne et propret 4. Qualification et validation 5. R clamations 6. Rappel des produits 7. fabrication et analyse en sous-traitance G n ralit s Le donneur d ordre Le sous-traitant Le contrat 8. Auto-inspection et audits de qualit Points sur lesquels doit porter l auto-inspection quipe d auto-inspection Fr quence des auto-inspections Rapport d auto-inspection Suivi Audit de qualit Audits et approbation des fournisseurs 9.
2 Zones annexes Zones de stockage Zones de pesée Zones de production Zones de contrôle de la qualité 13. Matériel 14. Produits Généralités
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