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ATTUAZIONE DELLA DIRETTIVA 93/42/CEE CONCERNENTE I ...
Decreto lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 emendato col D. lgs. , - Recepimento DIRETTIVA 2007/47/CE ATTUAZIONE DELLA DIRETTIVA 93/42/CEE CONCERNENTE I dispositivi MEDICI IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA (omissis) E M A N A il seguente decreto legislativo: ART. 1 (Definizioni) 1. Il presente decreto si applica ai dispositivi medici ed ai relativi accessori. Ai fini del presente decreto gli accessori sono considerati dispositivi medici a pieno titolo. Nel presente decreto e nei suoi allegati i dispositivi medici ed i loro accessori vengono indicati con termine dispositivi .
I dispositivi devono soddisfare i pertinenti requisiti essenziali prescritti nell'allegato I in considerazione della loro destinazione. 1-bis. Laddove esista un rischio per la salute dei pazienti, degli operatori tecnici o dei terzi, i dispositivi che sono anche macchine ai sensi dell'articolo 2, lettera a), della direttiva
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