Transcription of Elaboración industrial de medicamentos - UNP
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Elaboración industrial de medicamentos - UNP
Elaboraci n industrial de medicamentos Buenas Pr cticas de Fabricaci n FA8 Tomo I: Textos de informaci n general: <1020> Buenas pr cticas de fabricaci n para elaboradores, importadores/exportadores de medicamentos . <1027> Buenas pr cticas de preparaci n de medicamentos magistrales. Parte I: Buenas pr cticas de fabricaci n para elaboradores, importadores/exportadores de medicamentos . Cap. 1 Gesti n de Calidad Cap. 2 Personal Cap. 3 Locales y equipamiento Cap. 4 Documentaci n Cap. 5 Producci n Cap. 6 Control de calidad Cap. 7 - Elaboraci n y an lisis por contrato Cap. 8 Reclamo y retiro de productos Cap. 9 - Autoinspecci n Anexos n de medicamentos est riles de prod farmac uticos biol gicos de uso humano de preparaciones radiofarmac uticas n de metodolog a de an lisis de peligros y puntos cr ticos de control en producci n de medicamentos para la realizaci n de estudios de biodisponibilidad-bioequivalencia.
4. Aplicación de metodología de análisis de peligros y puntos críticos de control en producción de medicamentos 5. Recomendaciones para la realización de estudios de biodisponibilidad-bioequivalencia. Etapa analítica. 6. BPF de gases medicinales 7. BPF de productos fitoterápicos 8. Muestreo de materiales de partida y de acondicionamiento 9.
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