Transcription of ICH E2B (R3) - jpma.or.jp
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Example: dental hygienist
ICH E2B (R3) - jpma.or.jp
ICH E2B (R3) ICH 2010. 2. 17E2B (R3) E2B (R3) SDO Feasibility Testing R3 M2 E2B (R2): M2: 2000 11 ICH step 42003 10 E2B (R3): M2: SGML XML R3 2003 11 ICH EWG 2004 5 E2B R3 EWG 2005 5 E2B R3 Guideline Step2 2005 7 9 E2B R3 Guideline 2006 6 11 ICH SDO 2007 2 E2B R3 Guideline ver. Step4 2007 3 ICH ISO New Work Item Proposal (NWIP)SDO ICHE2B R3 ver. ICH 2007 10 ICH ISO ICH E2B R3 Guideline ver. HL7 ICSR R2 R3 2008 11 ICH ICH E2B R3 Guideline ver. 2009 4 9 ISO Draft International Standard (DIS) ISO ICH ISOICSR DIS Alfa test 2009 6 ICH Feasibility Testing ( step 2 for Testing) ICH Feasibility Testing ICH ICH 2009 8 ISOICSR DIS ISO 2009 10 ICH E2B R3 E2B(R3) E2B(R2) E2B(R3) E2B(R2) (Safety report version number) ICSR (Identification of the country of the primary source) ( ) criteria held by sender (Regulatory authority s case report number) (Other sender s c)
4 e2b（r3）とm2の改訂 e2b (r2): 個別症例安全性報告を伝送するためのデータ項目 m2: 個別症例安全性報告を電送するためのメッセージ仕様 2000年11月 ich step 4 2003年10月国内実装～現在に至る e2b (r3): データ項目の一部見直し （項目の追加・削除等）
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