Transcription of 【重要ポイント】 - jpma.or.jp
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12 19 25 PMDA 6 19 2007 38 25 (2013 ) 169 PMDA 26 GCP 3. I 26 10 27 #page=13 (MRCT:Multi Regional Clinical Trial) ICH-GCP GCP ICH GCP / 4 ICH ICH / /EU 3 ICH
【ichの組織と構成団体】 ichは日本/米国/euの行政、製薬業界で構成され、さらにオブザーバーとして3組織が参加して組織され
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