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Méthodologie pour

VALUER LES TECHNOLOGIES DE SANT GUIDE METHODOLOGIQUE M thodologie pour le d veloppement clinique des dispositifs m dicaux Valid par la CNEDiMTS le 8 juin 2021 Mis jour en juin 2021 HAS M thodologie pour le d veloppement clinique des dispositifs m dicaux juin 2021 2 Descriptif de la publication Titre M thodologie pour le d veloppement clinique des dis-positifs m dicaux M thode de travail Guide m thodologique labor partir d une revue de la litt rature, d un tat des lieux des recommandations fran aises et internationales et de l avis d experts r unis dans un groupe de pilotage et un groupe de lecture.

Enfin, l’arrivée de technologies embarquant de lintelligence artificielle, le développement de l’ac-cès aux données de santé en conditions réelles d’utilisation, l’évolution de plus en plus rapide des technologies et le dynamisme du secteur du dispositif médical imposent d’adapter les méthodes d’éva-

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