Transcription of 医疗器械软件 软件生存周期过程 - nifdc.org.cn
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医疗器械软件 软件生存周期过程 - nifdc.org.cn
; YY/T0664 20XX YY/T0664 2008 Medicaldevices Softwarelifecycleprocesses IEC62304 2015 MOD 2019 4 12 XXXX-XX-XX XXXX-XX-XX YY/T0664 20 XXI ..VII ..IX1 .. * .. * ..12* ..23* ..24* .. * .. * .. * .. * ..95 .. * .. * .. * .. * .. * .. * .. * .. * ..186 .. * .. * .. * ..207* .. * ..228* .. * ..22YY/T0664 * .. * ..239* ..24 A ..25 B ..28 C ..41 D.
表c.4 与iso/iec 12207 的关系.....53 表d.1 用于未经质量管理体系认证的小型制造商的检查表.....63. yy/t 0664—20xx iii 前 言 本标准按照按照gb/t 1.1—2009给出的规则起草。 本标准使用重新起草法修改采用iec62304：2015《医疗器械软件 软件生存周期过程》（英文版）。 ...
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