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PROCEDURE OPERATIVE STANDARD PER LA …

1 Servizio di Ricerca e Sviluppo Clinico Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta STANDARD Operating Procedures, SOPs Versione 2, 24 luglio 2014 PROCEDURE OPERATIVE STANDARD PER LA SPERIMENTAZIONE CLINICA STANDARD OPERATING PROCEDURES (SOPs) SERVIZIO RICERCA E SVILUPPO CLINICO Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta 2 Servizio di Ricerca e Sviluppo Clinico Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta STANDARD Operating Procedures, SOPs Versione 2, 24luglio 2014 ABBREVIAZIONI 3 GLOSSARIO 4 SOP 1 Organizzazione e programmazione di uno studio 7 SOP 2 Supporto Studi Clinici no profit promossi dalla Fondazione 8 SOP 3 Trial Master File ed Investigator s Study File 9 SOP 4 Stesura, revisione e validazione del protocollo di studio 10 SOP 5 Farmaco Sperimentale (IMP) e suo Dossier (IMPD)

1 Servizio di Ricerca e Sviluppo Clinico Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta Standard Operating Procedures, SOPs Versione 2, 24 luglio 2014

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