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SIMPONI (golimumabe) B-simponi31-pro(caneta).doc 1 SIMPONI golimumabe APRESENTA ES Solu o injet vel de - 50 mg em embalagem com 1 caneta aplicadora SmartJect. USO SUBCUT NEO USO ADULTO COMPOSI O SIMPONI 50 mg: Cada caneta aplicadora SmartJect cont m 50 mg de golimumabe em 0,5 mL de solu o injet vel. Excipientes: sorbitol, histidina, polissorbato 80 e gua para inje o. N o cont m conservantes. INFORMA ES T CNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SA DE 1. INDICA ES Artrite reumatoide (AR): SIMPONI , em combina o com metotrexato (MTX), indicado para: o tratamento da artrite reumatoide ativa em pacientes adultos, quando a resposta terapia com medicamento antirreum tico modificador da doen a (DMARD), incluindo MTX, foi inadequada. o tratamento da artrite reumatoide ativa em pacientes adultos n o tratados previamente com MTX. SIMPONI tamb m demonstrou melhorar a fun o f sica e a qualidade de vida relacionada sa de.
SIMPONI (golimumabe) B-simponi31-pro(caneta).doc 2 Em todos os estudos Fase 3 com AR, uma porcentagem maior de pacientes tratados com SIMPONI …
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