Transcription of 医薬品医療機器等法におけ ... - tokyo-eiken.go.jp
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1 QMS GVP 2- 51 - QMS GVP 3 4- 52 - QMS pmda 5 QMS GQP 2 ISO13485 3 4 QMS QMS GVP GVP 5 QMS 6- 53 - QMS QMS 83 QMS GQP QMS GVP
薬事法から医薬品医療機器等法に 「場所ごと」から「製品単位」の品質管理監督システム の確認へ ※ 承認/認証条件としてのqms適合性調査は、pmda又は
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