Transcription of 医療機器等のための UDI対応バーコード表示ガイド
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医療機器等のための UDI対応バーコード表示ガイド
UDI . 2017 6 2 .. The Distribution Systems Research Institute (DSRI).. 1 2017 3 . 2 2017 6 GS1 5-1 GS1.. GS1 . 7.. 2013 9 FDA . UDI Unique Device Identification . 2014 9 GUDID(Global Unique Device Identification Database) 2017 5 . 2020 5 UDI .. 1999 . GS1-128 .. GS GS1 . UDI . GS1 .. GS1-128 GS1 . GS1 .. 1.. 1. 2. GS1 .. 2. 3. GS1 .. 2. GTIN Global Trade Item Number .. 2. GTIN-13 .. 3. GTIN-14 .. 4. GTIN .. 6. GTIN .. 6. GTIN .. 8.. 9. 10. (1)GTIN 01 .. 10. (2) 17 .. 11. (3) 10 .. 12. (4) 21 .. 12. AI .. 13. (1) 11 .. 13. (2) 20 .. 14. (3) 422 .. 14. (4) 8012 .. 14. (5) 90 .. 14. (6) 91 99 .. 15. 4.. 16.. 16. GS1-128 .. 16. GS1 GS1 DataMatrix .. 16.. 17. 5.. 18.. 18. GS1-128 .. 19. GS1-128 .. 20.. 20. 6.. 23.. 23.. 23. 7.. 24.. 24.. 24. GS1 GS1 .. 26. GS1 .. 27.. 28.. 39.. 1.. GS . GS1-128 GS1 .. GS1 . GS1 .. FDA UDI .. GS1 .. GS1 . GS1 . UDI .. 1. 2. GS1 . GS1 110.
はじめに 2013年9月、米国FDAは、アメリカ国内で販売される医療機器等の識別のためのバーコード表 示とデータベース登録を義務化するUDI（Unique Device Identification）規則を公布しました。
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