ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE …
4 Possono essere somministrati fino a 8 cicli di questa terapia di associazione finchè i pazienti non mostrano progressione e tollerano il trattamento.
Download ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE …
Information
Domain:
Source:
Link to this page:
Documents from same domain
Q12 Step 2b Technical and regulatory …
www.ema.europa.euICH guideline Q12 on technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management EMA/CHMP/ICH/804273/2017 Page 3/36
Guideline on good pharmacovigilance practices …
www.ema.europa.eu9 December 2013 . EMA/816292/2011 Rev 1* Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VII – Periodic safety update report (Rev 1)
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)
www.ema.europa.euGuideline on good pharmacovigilance practices (GVP) – Module IX (Rev 1) EMA/827661/2011 Rev 1 Page 2/25
Guideline on good pharmacovigilance practices …
www.ema.europa.euGuideline on good pharmacovigilance practices (GVP) – Module VIII (Rev 3) EMA/813938/2011 Rev 3 Page 2/28
Guideline for good clinical practice E6(R2)
www.ema.europa.euGuideline for good clinical practice E6(R2) EMA/CHMP/ICH/135/1995 Page 2/70 Document History First Codification History Date New Codification
Guideline for good clinical practice E6(R2)
www.ema.europa.euGuideline for good clinical practice E6(R2) EMA/CHMP/ICH/135/1995 Page 2/75 10 Document History 11 First Codification History Date New Codification November
Guideline on good pharmacovigilance practices …
www.ema.europa.euharmful physical or psychological effects [DIR 2001/83/EC Art 1(1 6)]. 74 Adverse event (AE); synonym: Adverse experience 75 Any untoward medical occurrence in a patient or clinical- trial subject administered a medicinal product
European Medicines Agency
www.ema.europa.eu© EMEA 2006 2 SPECIFICATIONS: TEST PROCEDURES AND ACCEPTANCE CRITERIA FOR BIOTECHNOLOGICAL/BIOLOGICAL PRODUCTS ICH Harmonised Tripartite Guideline
products1/traditional herbal medicinal products
www.ema.europa.euThere is no expectation that existing herbal medicinal products on the market will be affected by this guideline, with the exception of traditional herbal medicinal products for human use that were already
Q7 Q&A - good manufacturing practice for active ...
www.ema.europa.euICH guideline Q7 on good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients – questions and answers EMA/CHMP/ICH/468930/2015 Page 2/37
Related documents
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE …
www.medisoc.it4 Compromissione renale In pazienti con compromissione renale lieve o moderata, si applicano le seguenti raccomandazioni: - per la prevenzione del TEV nell'intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del
Linee guida sui dispositivi di trattamento delle …
www.salute.gov.it1 indice riassunto 2 introduzione 4 1. scopo e campo d’applicazione 5 2. definizioni 6 3. descrizione dei trattamenti per le acque destinate al consumo umano
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE …
ec.europa.euConstella è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome dell’intestino irritabile da moderata a grave con costipazione (IBS-C) negli adulti.
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE …
ec.europa.eu2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE …
www.ema.europa.euABILIFY è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età.
MINISTERO SANITA’ - salute.gov.it
www.salute.gov.itMINISTERO SANITA’ Dipartimento per la Valutazione dei Medicinali e la Farmacovigilanza 5 modifiche delle informazioni della scheda di rilevazione dati tecnici" e, …
ELEMENTI DI GESTIONE COSTIERA – Parte IV Difese …
www.santateresa.enea.it3 Riassunto L’obiettivo di questo studio è disporre di un quadro nazionale comparato degli interventi di difesa costiera “morbida” per comprendere le tendenze future e per supportare
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE …
www.siditalia.itTrulicity è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in:
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE …
www.siditalia.itMedicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione