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美國與歐盟對藥品包材可浸出物 (extractables) 與可 …

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RegMed 2015 Vol. 52 1 美國與歐盟對藥品包材可浸出物 (extractables) 與可滲出物 (leachables) 之審查考量 張凱琳/張琳巧1 前言 綜觀世界各國對藥品包裝材料之管理規範,從上游GMP 管理、DMF 資料、

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