SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII - e …

1 1 ntreprinz tor n Mileniul Trei. Proiect cofinan at din Fondul Social European prin Programul Opera ional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013. Investe te n oameni! Sistem de MANAGEMENT al calit ii conform ISO/IEC 9001:2008 GHID IMPLEMENTARE Versiunea 3 Bucure ti 2011 CENTRUL PENTRU EDUCA IE ECONOMIC I DEZVOLTARE SC MBM SOFTWARE & PARTNERS 2 CUPRINS i. Scopul documentului .. 3 ii. Standarde de referin .. 3 iii. Privire general asupra SMC .. 4 iv. Ciclul PDCA .. 4 v. Beneficiile implement rii unui SMC .. 5 vi. Beneficiile certific rii unui SMC .. 6 1. CUMP RA I O COPIE A STANDARDELOR ISO .. 6 2. OB INE I SPRIJIN DIN PARTEA CONDUCERII .. 7 3. STABILI I DOMENIUL DE APLICARE AL SMC .. 9 4. IDENTIFICA I LEGISLA IA APLICABIL .. 10 5. ALOCA I I PREG TI I RESURSELE NECESARE .. 12 6. REALIZA I O CARTOGRAFIERE A RISCULUI .. 13 7. DOCUMENTA I SISTEMUL .. 15 8. CONTROLA I DOCUMENTELE/ NREGISTR RILE.

2 16 9. IMPLEMENTA I SISTEMUL .. 18 10. MONITORIZA I IMPLEMENTAREA SMC .. 18 11. PREG TI I AUDITUL DE CERTIFICARE .. 20 12. CERE I AJUTOR .. 20 13. REFERIN E .. 21 SMC GHID DE IMPLEMENTARE 3 I. SCOPUL DOCUMENTULUI Acest ghid descrie activit ile de implementare a unui Sistem de MANAGEMENT al Calit ii (SMC) urm rind i elementele cheie din punctul de vedere al auditorului. De asemenea, ghidul prezint recomand ri privind cele mai bune practici legate de implementarea i func ionarea unui SMC. II. STANDARDE DE REFERIN SR EN ISO 9001:2008/ SR EN ISO 9004:2010, standarde pentru sisteme de MANAGEMENT al calit ii, adoptate de Asocia ia de Standardizare din Rom nia (ASRO) prin Comitetul Tehnic 56 (CT 56), Managementul calit ii i asigurarea calit ii. CT56 asigur traducerea n limba rom n a acestor standarde i echivalen a cu versiunile origionale n limba englez (ISO 9001:2008/ ISO 9004:2009).

3 - Standardul Sisteme de MANAGEMENT al calit ii. Cerin e: ISO 9001. Acest standard este referen ialul pentru stabilirea conformit ii unui sistem de MANAGEMENT al calit ii, cu alte cuvinte caietul de sarcini pentru un SMC. Acesta ofer lista de cerin e standard n raport cu care se efectueaz auditarea/ certificarea i face o trecere n revist a principalelor documente necesare. O organiza ie care urm re te certificarea SMC va fi examinat fa de acest standard. - Standardul Sisteme de MANAGEMENT al calit ii linii directoare pentru mbun t irea performan elor: ISO 9004. Acest standard poate fi folosit ca punct de plecare pentru dezvoltarea unui SMC. Standardul ofer ndrumare pentru planificarea i punerea n aplicare a unui program de cre tere a calit ii produc iei fiind o colec ie de bune practici n aceast privin . Aceste standarde sunt texte protejate prin drepturi de autor i trebuie s fie achizi ionate.

4 Standardele stabilesc urm toarele practici: - Toate activit ile trebuie s urmeze o metod . Metoda este arbitrar , dar trebuie s fie bine definit i documentat . - Organiza ia trebuie s documenteze propriile obiective ale calit ii. Un auditor va verifica dac aceste obiective sunt ndeplinite. - Toate punctele de m surare a conformit ii proceselor i bunurilor/serviciilor trebuie s fie alese ca urmare a unei cartografieri a riscului, n scopul de a elimina sau reduce riscurile de defect la un nivel acceptabil. - Este la latitudinea organiza iei de a alege ce utilaje i tehnologii s utilizeze pentru realizarea bunurilor i serviciilor, n func ie pe nevoile specifice ale afacerii. SMC urm re te controlul conformit ii cu specifica iile nu nivelul de performan al echipamentelor i tehnologiilor. - Un proces trebuie s asigure verificarea continu a tuturor elementelor sistemului calit ii prin audituri i controale.

5 - Un proces trebuie s asigure mbun t irea continu a tuturor elementelor sistemului de MANAGEMENT al calit ii. (standardul ISO 9001 adopt modelul Planific -Execut -Verific -Ac ioneaz [PEVA], n englez Plan-Do-Check-Act [PDCA], ca baza acesteia i se a teapt ca modelul s fie urmat atunci c nd se implementeaz SMC.) SMC GHID DE IMPLEMENTARE 4 Aceste practici formeaz cadrul n care ve i stabili un SMC. Sec iunile care urmeaz descriu pa ii implica i n crearea unui SMC. Not : Este important s ne amintim c , de i acest ghid ofer exemple, punerea n aplicare a unui SMC este bazat pe proces i este specific organiza iei dumneavoastr . Pentru discu iile n cadrul organiza iei, ca punct de plecare trebuie luate n considerare utilizarea ghidului i exemplele. III. PRIVIRE GENERAL ASUPRA SMC Un Sistem de MANAGEMENT al Calit ii (SMC) este un sistem prin intermediul c ruia o organiza ie inten ioneaz s elimine sau m car s reduc neconformit ile fa de specifica iile tehnice, standardele industriale respectiv cerin ele clien ilor, n modul cel mai eficient i eficace posibil.

6 Altfel spus un SMC reprezint un set de politici, procese i proceduri necesare pentru planificare i execu ie n zona activit ilor de baz ale unei organiza ii. Activit i de baz sunt considerate toate activit ile legate de capacitatea organiza iei de a satisface cerin ele clien ilor. SMC este aplicabil at t organiza iilor care desf oar activit i de produc ie sau dezvoltare c t i celor care furnizeaz servicii. Implementarea unui SMC este o modalitate de a controla procesele de produc ie bazat pe o abordare sistematic a riscurilor de execu ie, pentru a stabili, opera, monitoriza, revizui, men ine i mbun t i calitatea bunurilor i serviciilor. Este o abordare organiza ional orientat pe procese. IV. CICLUL PDCA Ciclul PDCA este un ciclu de MANAGEMENT , cunoscut i sub denumirea de roata lui Deming sau ciclul lui Shewhart, care poate fi aplicat oric rui proces. Ini ialele PDCA au urm toarea semnifica ie: Plan Planific procesele Do Execut activit ile din cadrul proceselor Check M soar n interiorul i la ie irea din procese i analizeaz rezultatele Act Ac ioneaz n sensul elimin rii cauzelor de eroare n vederea mbun t irii continue a proceselor Pentru procesul de implementare a SMC ciclul PDCA este eviden iat astfel: SMC GHID DE IMPLEMENTARE 5 V.

7 BENEFICIILE IMPLEMENT RII UNUI SMC - Cre te capacitatea de planificare, comunicare intern , i decizie; - Cre te capacitatea de urm rire a furnizorilor; - Cre te satisfac ia clien ilor i gradul lor de reten ie; - Reduce pierderile cauzate de erori de operare. - Cre te disciplina n munc deoarece introduce n organiza ie o metod sistematic de control al calit ii; - Contribuie la p strarea unui nivel bun de competitivitate pe pia a organiza iei prin introducerea unor m suri adecvate de control asupra calit ii; - Contribuie la respectarea cerin elor legale privind calitatea produc iei de bunuri i servicii; - Ofer posibilitatea de mbun t ire continu prin audituri interne regulate; - Asigur un control mai bun asupra motiv rii i mbun t irii continue a nivelului de competen al personalului; - Cre te capacitatea de adaptare a organiza iei la schimbare; P Definire SMC D Implementare SMC C M surare i analiz Cerin e i a tept ri privind calitatea produc iei Calitatea produc iei inut sub control A Func ionare i mbun t ire SMC GHID DE IMPLEMENTARE 6 VI.

8 BENEFICIILE CERTIFIC RII UNUI SMC C teva beneficii majore ale certific rii sunt: - Indic n mod clar conformitatea cu cerin ele standardului ISO/IEC 9001; - mbun t e te credibilitatea i consolideaz ncrederea clien ilor; - Reduce necesitatea evalu rilor multiple; - Ofer posibilitatea de mbun t ire continu prin audituri independente regulate; - Ofer mai multe c i pentru comer ul pe pia a mondial prin intermediul unor acorduri bilaterale i multilaterale n baza recunoa terii reciproce a certific rii. Beneficiile clien ilor i partenerilor de afaceri ale unei organiza ii certificate sunt: - Asigur asupra capacit ii continue a furnizorului certificat de a ndeplini cerin ele de calitate prin supraveghere regulat ; - Elimin sau reduce, dup caz, nevoia de evaluare i de control a furnizorului privind modul n care acesta realizeaz managementul calit ii; - Simplific procedurile de cump rare i deciziile de achizi ie.

9 1. CUMP RA I O COPIE A STANDARDELOR ISO nainte de stabilirea i redactarea diverselor documente pentru SMC, trebuie s cump ra i standardele ISO pentru SISTEMUL de MANAGEMENT al calit ii: Standardul Sisteme de MANAGEMENT al calit ii linii directoare pentru mbun t irea performan elor: ISO 9004. Acest standard poate fi folosit ca punct de plecare pentru dezvoltarea unui SMC. Standardul ofer ndrumare pentru planificarea i punerea n aplicare a unui program de cre tere a calit ii produc iei fiind o colec ie de bune practici n aceast privin . Standardul Sisteme de MANAGEMENT al calit ii. Cerin e: ISO 9001. Acest standard este caietul de sarcini pentru un SMC. El ofer lista de cerin e standard fa de care se efectueaz certificarea, inclusiv o list de documente necesare. O organiza ie care urm re te certificarea SMC va fi examinat fa de acest standard. Pute i achizi iona aceste standarde astfel: Versiunea n limba rom na sau n limba englez de la ASRO (magazin online: sau direct de la sediul ASRO din Bucure ti, strada Mendeleev) Versiunea n limba englez de la ISO (ISO Online Shop: ) SMC GHID DE IMPLEMENTARE 7 2.

10 OB INE I SPRIJIN DIN PARTEA CONDUCERII Dup cum este descris n ISO 9001, managementul joac un rol important n succesul unui SMC. Este recomandabil stabilirea unui comitet SMC format din reprezentan i ai conducerii organiza iei. Comitetul SMC propune reprezentantul managementului privind calitatea i eventual un responsabil cu asigurarea calit ii. Conducerea trebuie s manifeste un angajament complet privitor la nfiin area, punerea n aplicare, exploatarea, monitorizarea, revizuirea, ntre inerea, i mbun t irea SMC. Angajamentul trebuie s includ activit i, cum ar fi asigurarea c sunt disponibile resursele adecvate pentru a lucra n cadrul SMC i c to i angaja ii afecta i de SMC au instruirea corespunz toare, sunt con tientiza i i competen i. Angajamentul managementului este demonstrat de urm toarele elemente: Politica organiza iei n domeniul calit ii. Aceast politic poate fi un document independent sau o parte dintr-un manual integrat utilizat de c tre organiza ie.