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1 Afssaps/DEDIM/DSM/CND et UPR/David DehaineaultListe des communications IIb, III, et DMIA - D cret 2002-1221 Mercredi 16 avril 2008 Date de communicationFabricantCommunicantD nomination commercialeD nomination du dispositif sur la noticeNomenclature GMDND omaine th rapeutiqueClasse DMOrigine BovineOrigine AutreSt rileRayonnements ionisantsMise en service sur le territoire national 17/03/2008 SPINEART SASPINEART SATRIPTIK laminaAgrafe de laminoplastie cervicaleFixation device, internal, stapleChirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonNonNonOui29/02/2008 Anika TherapeuticsCHRIS PHARMAORTHOVISC Solution visco- lastique de Hyaluronate de sodium pour injections intra-articulaire (ensemble de 3 seringues)Prosthesis, internal, <specify>Chirurgie Orthop diqueClasse lllNonOuiOuiNonOui29/02/2008 MATHYS M dical SA (CH)

2 MATHYS Orthop die FranceTige TWINSYS sans ciment, standard / lat ralis eTige de proth se de hanche pour le traitement primaireProsthesis, internal, joint, hip, femoral componentChirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonOuiNonOui27/02/2008 CORONEO EXTRA AORTIC r f 110030x (x=3 7)Anneau pour annuloplastie aortiqueProsthesis, internal, annuloplasty, ringCardiologie / VasculaireClasse lllNonNonouiNonOui27/02/2008 FRESENIUS VIALFRESENIUS VIALINJECTOMAT TIVA AGILIAP ousse-seringueInfusion pump, syringeR animation / Perfusion/ Anesth sieClasse llbNonNonNonNonOui27/02/2008 MEDTRONIC Inc**MEDTRONIC FranceFiltre carotidien Medtronic DefenderFiltre carotidienFilter.

3 <specify>Cardiologie / VasculaireClasse lllNonNonOuiNonOui27/02/2008 MEDTRONIC Inc**MEDTRONIC FranceFiltre Coronaire Medtronic DefenderFiltre coronaireFilter, <specify>Cardiologie / VasculaireClasse lllNonNonOuiNonOui26/02/2008 MICROSULIS MEDICAL LTDMICROSULIS MEDICAL LTDM icrosulis Microwave Endometrial Ablation System (MEA )Syst me d'ablation endom triale par micro-ondes avec ApplicateurCatheter, hyperthermia unit, uterine ablationUro G nital / N phrologieClasse llbNonNonNonNonOui26/02/2008 SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)SAINT JUDE MEDICAL France SASC urrent DR RF r f 2207-30, 2207-36D fibrillateur cardioverteur implantable double chambre avec t l m trie RFDefibrillator, implantable, automaticCardiologie / VasculaireDMIANonNonOuiNonOui26/02/2008 SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

4 SAINT JUDE MEDICAL France SASC urrent VR RF r f 1207-30, 1207-36D fibrillateur cardioverteur implantable simple chambre avec t l m trie RFDefibrillator, implantable, automaticCardiologie / VasculaireDMIANonNonOuiNonOui25/02/2008 Cook IncorporatedCook IncorporatedZenith Renu AAA Ancillary Graft main body extensionEndoproth se auxiliaire (composant droit) et syst me d'introductionGraft, vascular, syntheticCardiologie / VasculaireClasse llbNonNonOuiNonOui25/02/2008 Cook IncorporatedCook Incorporated Zenith Renu AAA Ancillary converterEndoproth se auxiliaire (composant droit/composant conique)

5 Et syst me d'introductionGraft, vascular, syntheticCardiologie / VasculaireClasse llbNonNonOuiNonOui25/02/2008 Cook IncorporatedCook IncorporatedMiraFlex MicrocatheterMicrocatheterCatheter, infusionCardiologie / VasculaireClasse lllNonNonOuiNonOui25/02/2008 Cook IncorporatedCook IncorporatedZENITH FLEX AAA Main Body ExtensionComposant auxiliaire d'endoproth se (extension du corps principal) et son Syst me d'introductionGraft, vascular, syntheticCardiologie / VasculaireClasse llbNonNonouiNonOui25/02/2008 Cook IncorporatedCook IncorporatedZENITH AAA CONVERTERC omposant auxiliaire d'endoproth se (convertisseur) et son Syst me d'introductionGraft, vascular, syntheticCardiologie / VasculaireClasse llbNonNonouiNonOui25/02/2008 Cook IncorporatedCook IncorporatedZENITH AAA ILIAC LEG EXTENSIONC omposant auxiliaire d'endoproth se (extension de branche iliaque)

6 Et son Syst me d'introductionGraft, vascular, syntheticCardiologie / VasculaireClasse llbNonNonouiNonOui25/02 artificiel urog nital de promonto-fixationMesh, surgicalUro G nital / N phrologieClasse llbNonNonOuiNonOui25/02/2008 SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)SAINT JUDE MEDICAL France SASP romote RF r f 3213-30, 3213-36D fibrillateur Cardioverteur implantable avec stimulation VG seul. et t l m trie RF (VVED-DDDRV)Defibrillator, implantable, automaticCardiologie / VasculaireDMIANonNonOuiNonOui21/02/2008 BALT EXTRUSIONBALT EXTRUSIONCath ter guide grande lumi re BIGINCath ter guide arm intrac r bralCatheter, intravascular, guidingCardiologie / VasculaireClasse lllNonNonOuiNonOui21/02/2008 MEDTRONIC IncMEDTRONIC FranceCath ter Medtronic RX Facilitator coud Cath ter RX coud Catheter, <specify>Cardiologie / VasculaireClasse lllNonNonOuiNonOui20/02/2008 AESCULAP AG and BRAUN MEDICAL SASTARGON PF Broche d'antirot.

7 De verrouillage st rileFixation device, internal, pinChirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonOuiNonOui20/02/2008 AESCULAP AG and BRAUN MEDICAL SASTARGON PF Douille portante de verrouillage st rileFixation device, internal, screwChirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonOuiNonOui20/02/2008 AESCULAP AG and BRAUN MEDICAL SASTARGON PF Vis portanteComposant de verrouillage st rileFixation device, internal, screwChirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonOuiNonOui20/02/2008 AESCULAP AG and BRAUN MEDICAL SASTARGON PF ClouClou pour f mur proximalFixation device, internal, nail, intramedullary, humerusChirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonOuiNonOui20/02/2008 AESCULAP AG and BRAUN MEDICAL SASTARGON vis de verrouillage de verrouillageFixation device, internal, screwChirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonOuiNonOui20/02/2008 Confluent Surgical, IncCovidien FranceVascuSealsyst me adh sif vasculaireAdhesive.

8 <specify>Chirurgie G n raleClasse lllNonNonOuiNonOui20/02/2008 FRESENIUS MEDICAL CARE AGFRESENIUS MEDICAL CARE multiFiltrate Kit 16 Kit pour plasmaph r seFilter, apheresisR animation / Perfusion/ Anesth sieClasse llbNonNonOuiNonOui20/02/2008 TranSyst meTranSyst meCotyle de Hanche DMXC otyle double mobilit : cupule revetement Ti+HAP, insert polyethyleneProsthesis, internal, joint, hip, acetabular componentChirurgie Orthop diqueClasse lllNonNonOuiNonOui19/02/2008 SPECTRANETICSSPECTANETRICS INTERNATIONAL BVCVX-300 Syst me de laser excim treLaser, excimerCardiologie / VasculaireClasse llbNonNonNANonOui19/02/2008 SPECTRANETICSSPECTRANETICSG aine LaserKit de gaine laser (gaine laser, gaines externes, c ble de traction)

9 Laser delivery unit, fibreopticCardiologie / VasculaireClasse lllNonNonNonNonOui18/02/2008 DOSI soft SADOSI soft SAISO gray, IMAgo, SIMagoSyst me de planification de traitementRadiation therapy treatment planning system, application program softwareRadioth rapieClasse llbNonNonNonNonOui18/02/2008 Hindustan Latex LimitedANTOINE ASSOCIESBe LovePr servatifsContraceptive, condom, maleUro G nital / N phrologieClasse llbNonNonNonNonOui18/02/2008 MATHYS M dical SA (CH)MATHYS Orthop die FranceGl nosph re avec vis de fixation Affinis inverse / Gl nosph re Affinis fracture InverseGl nosph re d'une Proth se d' pauleProsthesis, internal, joint, shoulder, glenoid componentChirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonOuiNonOui18/02/2008 MATHYS M dical SA (CH)MATHYS Orthop die France- Ecarteur pour insert avec vis de fixation Affinis Inverse - Adaptateur pour t te avec vis de fixation Affinis InverseEl ment de Proth se d' paule ( carteur, adaptateur)

10 Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid componentChirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonOuiNonOui18/02/2008 MATHYS M dical SA (CH)MATHYS Orthop die FranceVis de fixation Affinis longueVis pour Proth se d' pauleFixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthop diqueClasse llbNonNonOuiNonOui18/02/2008 MATHYS M dical SA (CH)MATHYS Orthop die FranceVis de verrouillage AffinisVis pour Proth se d' pauleFixation device, internal, <specify>Chirurgie