Aspetti medico-legali in ecografia

1 Silvano Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisAspetti medico -legali in ecografia Silvano Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisLa diagnostica ecografica e un mezzo al servizio del medico e del Paziente , e dato che il rischio di errore e implicito in ogni esame ecografico e necessario considerare la PRUDENZA come una risorsa Aspetti medico -legali, l ecografia si differenzia dalle altre tecniche di imaging, perche :gli ultrasuoni, alle abituali modalit di esposizione degli esami diagnostici, non hanno effetti biologici avversi per cui e consentita a tutte le specialita mediche, compresa la Medicina fatto, non esistono limitazioni di impiego all ecografia per gli usi clinici, ad eccezione della ecografia oculare per la quale e indispensabile utilizzare sonde certificate per tale indagine.

2 Esistono poi raccomandazioni della FDA, per limitarne l uso a un massimo di due ecografie in corso di gravidanza fisiologica, e da parte dell American InstituteforUltrasound in Medicine (AIUM) per un uso prudente e esame ecografico un esame dinamico, effettuato in tempo reale, con documentazione iconografica di immagini singole scelte dall operatore. La documentazione fornita rappresenta solo una parte dei dati rilevati dall esaminatore, per cui il referto scritto assume particolare importanza quale espressione di una interpretazione di dati clinici. Silvano Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg Low As Reasonably Achievable."Fino ad oggi nessuno studio ha dimostrato che gli esami ecografici eseguiti da decenni su milioni di Pazienti abbiano causato , la raccomandazione che l operatore dovra sempre seguire e quella di usare l attrezzatura ad ultrasuoni in osservanza del principio ALARA (aslow asreasonablyachievable) cio mantenendo i valori di potenza ed il tempo di esposizione i pi bassi possibile per quanto ragionevolmente attuabile.

3 Silvano Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisA differenza di altre metodiche tomografichequali la TAC e la RMN, l ecografia condizionata dalla conformazione fisica del paziente o da altri fattori come il meteorismo intestinale, anche se tali elementi limitanti sono spesso sottaciuti nelle casistiche, ma assumono estrema importanza negli esami eseguiti in referto finale non descrive soltanto le immagini allegate, ma formulato sulla base di quanto osservato in tempo reale sul monitor nel corso dell esame, alla luce delle informazioni cliniche ricevute come motivazione all esame stesso. Le immagini riprese durante l esecuzione dell ecografia rappresentano solo un momento dell esame e sono scelte dall operatore per documentare quanto poi riportato nel referto, che rappresenta quindi il convincimento diagnostico e la descrizione di quanto osservato durante l indagine.

4 Auspicabile che esami ad alto rischio di contenzioso medico -legale,come l ecografia morfologica fetale, siano videoregistrati per poter provare che l eventuale misconoscimento di malformazioni non dovuto ad omissione o errore dell operatore, ma ai limiti della Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisGli esami ecografici, come tutti gli esami di diagnostica per immagini, possono essere causa di errori professionali sia nella fase di esecuzione che in quella di interpretazione (falsi negativi o falsi positivi) e quindi comportare responsabilit conoscenza di tale fenomeno, cioe in che misura si verifichino casi di contenzioso medico legale relativi ad esami ecografici del tutto occasionale e mancano dati a livello nazionale relativi ad un ampio numero di diffusione dell ecografia e le sue indicazioni cliniche sono sempre pi ampie, al tempo stesso, il fatto che l ecografia come metodica diagnostica puo essere effettuata da qualsiasi medico , ha contribuito alla dispersione dei Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisLa colpa professionale in ambito sanitarioIl medico , nell adempimento delle obbligazioni contrattuali inerenti la propria attivita professionale, e tenuto ad una diligenza che non e solo quella del buon padre di famiglia.

5 Ma e quella specifica del debitore qualificato, la quale comporta il rispetto di tutte le regole e degli accorgimenti che nel loro insieme costituiscono la conoscenza della professione medica. La Federazione dei Medici Dirigenti (Fesmed), secondo dati recentemente riportati, stima che ogni anno in Italia vi siano vittime di un errore (diagnostico e/o terapeutico) durante la degenza ospedaliera o per prestazioni sanitarie ambulatoriali, e che a causa di ci vengano presentate circa per presunti errori del SSN o dei medici, e che di queste circa un 10% porta poi all avvio di cause civili o Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisSilvano Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisImperizia: quando la condotta del medico incompatibile con il livello minimo di competenza tecnica, di cultura, di esperienza e di capacit professionale, presupposti necessari per l'esercizio della professione medica.

6 La colpa per imperizia trova il suo fondamento nel fatto che colui che esercita una professione deve avere sia una preparazione adeguata, sia la capacit tecnica di svolgere l'attivit in esame, per cui la mancanza di questi requisiti fa sorgere, inevitabilmente, una forma di responsabilit .Imprudenza: quando il medico agisce con avventatezza, con eccessiva precipitazione, con ingiustificata fretta, senza adottare le cautele indicate dalla comune esperienza o da precise regole dettate dalla scienza : quando il medico che, per disattenzione, per dimenticanza, per trascuratezza, per leggerezza o superficialit , non rispetti quelle norme comuni di diligenza che legittimo attendersi da persona abilitata all'esercizio della professione medica e che sono osservate dalla generalit dei medici.

7 La differenza tra imprudenza e negligenza sta nel fatto che, la prima consiste in una condotta attiva, contraria alle regole fondamentali che la comune esperienza consiglia per tutelare la salute del paziente, la seconda, invece, in una condotta omissiva, nel senso che non viene fatto ci che la scienza medica consiglia di fare nel caso Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisIl fenomeno delle denunce per responsabilit civile in ambito di diagnostica per immagini di assoluto rilievo, ma tra queste il numero delle denunce per esami ecografici ancora ridotto. Complessivamente il rischio di denuncia per esami Rxed Ecografici in Italia costantemente aumentato dalle prime osservazioni riportate nel 1995 ed attualmente del 54 per mille, che corrisponde alla probabilit statistica di essere denunciati una volta ogni 18/19 anni di attivit professionale per i gli esami ecografici la causa pi frequente di denuncia la mancata diagnosi di malformazioni fetali che causa di elevate richieste di USA, che dispongono di casistiche precise (Sanders1998)

8 , la diagnostica ostetrico-ginecologica al primo posto tra le denunce per sospetta Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisDal punto di vista giuridicoin rapporto alla non invasivit dell esame ecografico, gli eventuali contenziosi medico legali sono nella quasi totalit di tipo omissivoe derivano da una errata o mancata diagnosi (non riconoscimento o errata interpretazione di reperti patologici) quando questa era possibile, secondo i dettati dell art. 40 secondo il quale non impedire un evento che si ha l obbligo giuridico di impedire equivale a cagionarlo .Sono infrequentii casi di contenzioso legati a danni provocati in corso di esami ecografici. Si tratta per lo pi di complicanze da manovre interventistiche o biopsie ecoguidate, e del tutto eccezionalmente da esami diagnostici (ad esempio, traumi rettali da errata introduzione della sonda per studio endocavitariodella prostata, edema polmonare acuto da iperidratazionerapida per ottenere il riempimento vescicale) per le quali eventuali errori dell ecografista possono avere conseguenze Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisDati SIRM riferiti agli esami di ambito radiologicoL analisi dei dati per gli assicurati SIRM evidenzia che dal 1993 al 2002 le denunce in ambito radiologico in generale hanno subito un costante aumento ed hanno raggiunto il numero totale di 684, ma di queste solo 26 si riferivano ad esami ecografici.

9 Ci indica che il numero delle denunce per esami ecografici in ambito radiologico ancora Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisQuesto dato estremamente importante ai fini generali e della tipologia assicurativa perch ci rivela, a differenza delle altre specialit mediche o chirurgiche, che per i radiologi (ed in generale per gli esecutori di indagini diagnostiche con immaginiin genere) solo il 24% delle denunce viene effettuato entro un anno dalla prestazione contestata, il 34% entro due anni ed il 19% entro tre anni. Poi vi un numero non elevato, ma ancora rilevante, di denunce che vengono presentate a maggior distanza dall evento, fino a 7 anni dalla prestazione, e quasi al limite decennale della prescrizione per la responsabilit Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisLe denunce per esami ecografici : 17 casi erano errori diagnostici, 3 erano errori di procedura e 6 errori per altre Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisSilvano Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisSilvano Bignami Scuola Nazionale di ecografia Generalista Fimmg -MetisCome difendersi ?

10 Provare di avere effettuato un esame nelle modalit e scansioni previste, valutando le strutture di interesse per i singoli organi e apparati, un indice di perizia e di corretta prestazione professionale. Oltre alla qualit dell esame il medico dovr essere in grado di dimostrare anche la propria competenza e perizia professionale in questa quanto riguarda i medici non specialisti oppure specialisti ma nel cui corso di specializzazione non siano previste come materia di insegnamento la didattica e la pratica ecografica, sar per loro necessario comprovare di possedere le cognizioni teoriche e una sufficiente casistica di esami eseguiti o di aver frequentato corsi o scuole di apprendimento in ecografia con curriculum formativo possesso di attestati di corsi formativi e di attivit pratica di training, con un numero congruo di varie tipologie di indagini, confermata da tutor accreditati, consentir di provare la competenza professionale in questa metodica diagnostica.