CÁMARA NACIONAL de la Industria Farmacéutica

1 C MARA NACIONALde la Industria Farmac uticaCONSEJO DE TICA Y TRANSPARENCIAde la Industria Farmac uticaPrimera edici n, 2013 Derechos reservados cetifarmaconsejo de tica y transparencia de la Industria farmac uticaCalle Malintzin 11 Colonia del CarmenDelegaci n Coyoac nCP. 04100, M xico, n editorial: Bermell n Edici n e Imagen, SA de CV en M xico - Printed in MexicoReservados todos los derechos. Quedan rigurosamente prohibidas la reproducci n total o parcial de esta obra por cualquier medio o procedimiento, comprendidos la reprograf a y el tratamiento inform tico, y la distribuci n de ejemplares mediante alquiler o pr stamos p n 5C digo de tica y Transparencia de la Industria Farmac utica Cap tulo I. Bases conceptuales 9 Cap tulo II. Disposiciones generales 14 Cap tulo III. Derechos de los Afiliados y Adherentes 16 Cap tulo IV.

2 Obligaciones de los Afiliados y Adherentes 16 Cap tulo V. De la conducta de los Afiliados y Adherentes 17 Cap tulo VI. De la cooperaci n de los Afiliados y Adherentes 21 Cap tulo VII. Sanciones y procedimientos para su aplicaci n 22 Cap tulo VIII. Del cetifarma 23 ndice tem tico 83 Siglas y acr nimos 84 Glosario 855 Introducci nLa universalizaci n y creciente adopci n de medidas de autocontrol destina-das a lograr una mayor transparencia y una efectiva rendici n de cuentas forman parte de un movimiento mundial, en el cual la sociedad expresa sus exigencias para que las empresas promuevan y practiquen conductas ticas y de responsabilidad social. Las acciones de impacto global promovidas por la Organizaci n Mundial de la Salud (oms), que en 1999 estableci lineamientos a fin de transparentar su interacci n con empresas de la salud, incluyendo a las farmac uticas, y las de 2004 de la Asociaci n M dica Mundial (amm) para im-pulsar la transparencia en las relaciones de la profesi n m dica con la Industria Farmac utica, son decisiones de particular significado.

3 La Federaci n Internacional de la Industria del Medicamento (fiim-ifpma, por sus siglas en ingl s) se ha sumado a estas iniciativas mediante la actualiza-ci n de su C digo de Buenas Pr cticas de Promoci n de Medicamentos, vigente a partir de septiembre de 2012. En el contexto descrito, la C mara NACIONAL de la Industria Farmac utica (canifarma), que agrupa empresas nacionales y multinacionales establecidas en M xico, inici este proceso en 2005 con dos decisiones:La primera fue la creaci n del Consejo de tica y Transparencia de la Indus-tria Farmac utica (cetifarma), organismo con autonom a de gesti n, respon-sable de redactar, promover y constatar la aplicaci n y el cumplimiento de los c digos de tica y otros instrumentos de autorregulaci n y autocontrol. La segunda fue la aprobaci n del C digo de tica y Transparencia de la In-dustria Farmac utica por los asociados de la canifarma.

4 Posteriormente se re-dact y divulg el C digo de Buenas Pr cticas de Promoci n, el cual entr en vigor en 2006, sum ndose en 2009 el C digo de Buenas Pr cticas de Interacci n de la Industria Farmac utica con Organizaciones de Pacientes. Estos c digos son de aplicaci n y observancia obligatorias, y a ellos deben adherirse por escrito las empresas afiliadas a la mencionada C mara; tambi n podr n adherirse empresas u organizaciones que, sin ser afiliados de la canifarma, decidan adoptar y aplicar los c digos expedidos por el cetifarma. 6in t r o d u c c i nCon esta versi n actualizada, el cetifarma pone en manos de los Afilia-dos de la canifarma, de los Adherentes a los c digos y del p blico interesado, los documentos que orientan y definen un marco de actuaci n apegado a prin-cipios ticos universales, contribuyendo con ello a la promoci n de una cultura de tica y de responsabilidad social en el sector farmac se alar que esta publicaci n contiene: El C digo de tica y Transparencia de la Industria Farmac utica, donde se establecen las bases conceptuales y normas que regulan la conducta de los Afiliados de la canifarma y de los Adherentes al C digo.

5 El C digo de Buenas Pr cticas de Promoci n, el cual define los principios de actuaci n sobre las bases ticas que rigen las relaciones de las empresas farmac uticas con los profesionales de la salud, y cuyo glosario tiene el objetivo de unificar criterios para su correcta interpretaci n. El C digo de Buenas Pr cticas de Interacci n de la Industria Farmac utica con Organizaciones de Pacientes, en el que se incluyen los lineamientos para regular estas relaciones, con base en principios ticos universales y en el respeto a la dignidad de las personas. El Reglamento Interno del cetifarma, que establece el funcionamiento y la actuaci n de dicho rgano colegiado. Un ndice tem tico, as como un listado de siglas y glosario para facilitar la consulta del presente documento. C digo de tica y Transparencia de la Industria Farmac utica 9C digo de tica y Transparencia de la Industria Farmac utica Cap tulo I.

6 Bases conceptuales1. Objetivo generalEl C digo de tica y Transparencia de la Industria Farmac utica tiene como objetivo ser la base de actuaci n de las empresas y los individuos en el ramo de la Industria Far-mac utica establecida en M xico, promoviendo una cultura tica y un Compromiso con la Transparencia para el mejor desarrollo de la propia Industria Farmac utica, pre-servando la integridad de sus usuarios y protegiendo el inter s general de la sociedad. Por lo tanto, los Afiliados a la C mara NACIONAL de la Industria Farmac utica (canifarma) y las personas f sicas o morales que se adhieran a este C digo, en adelante Adherentes, asumen voluntariamente la obligaci n de ajustar todas sus actividades al esp ritu contenido en el presente Objetivos espec ficos Transparentar y promover una cultura tica a trav s del establecimiento y difusi n de principios, criterios de actuaci n y valores entre los Afiliados de la Industria , y de cara a la sociedad.

7 Arbitrar y orientar en temas de tica y transparencia, proporcionando lineamientos y asesor a a los Afiliados de la Industria y a quienes interac-t an de manera relevante con ella. Legitimar y facilitar la libre concurrencia, de manera que se impulse un desarrollo socialmente responsable de la Industria Farmac utica bajo reglas claras y justas, evitando el oportunismo, el abuso, la competencia desleal, la guerra de imagen p blica y el libelo. Fortalecer la relaci n con el entorno, de manera que se consolide la acep-taci n y el reconocimiento de la sociedad, las autoridades, la clase pol tica y la autoridad internacional. 10c d i g o d e t i c a y tr a n s p a r e n c i a d e l a in d u s t r i a fa r m a c u t i c a Ser incluyente y mejorar la comunicaci n entre los miembros de la In-dustria, fortaleciendo la legitimidad, pluralidad y legalidad de los rganos que agrupan y representan a la Industria .

8 Posicionar positivamente a la Industria frente a la opini n p blica, para fortalecer la imagen de una Industria responsable y segura. 3. Prop sito estrat gicoPromover una Industria Farmac utica responsable, ntegra, transparente y siem-pre atenta a cualquier abuso o pr ctica desleal, que arriesgue el acatamiento de los principios ticos concebidos para garantizar el bienestar de la sociedad y el desarrollo de una Industria responsable con su entorno. Trabajar con base en par metros de tica y libre mercado que promuevan y alcancen orden, armon a y beneficios justos para todos los actores implicados en torno a la Industria Farmac utica, desde accionistas y ejecutivos de las propias empresas, hasta clientes, proveedores y la sociedad en su conjunto. 4. Principios ticosLos integrantes de la Industria Farmac utica definen como sus responsabilidades b sicas ante la sociedad:a) Responsabilidad con la vida y la salud de las que los medicamentos y otros insumos para la salud sirvan efec-tivamente para preservar y mejorar la calidad de vida de las personas.

9 Se cuidar especialmente su seguridad, calidad y eficacia terap utica, as como su disponibilidad y existencia en farmacias. b) Compromiso solidario con la sociedad y el desarrollo del pa actividades farmac uticas que constituyan un amplio servicio a la sociedad debido al impacto de sus productos en la salud y en el desarro-llo de la poblaci n, coadyuvando con las pol ticas y programas de salud p blica en materia de promoci n, prevenci n y cuidados de la salud, y colaborando con la poblaci n en situaciones de emergencia y fuentes de trabajo de muy alta calidad y especializaci n para contribuir a la formaci n de capital intelectual y a procesos de alto valor agregado, y ser ejemplo de Industria d i g o s d e l a in d u s t r i a fa r m a c u t i c a es t a b l e c i d a e n m x i c oc) Compromiso con la Transparencia en el mercado libre y con la a cabo operaciones de buena fe, sin crear confusi n, por cualquier medio, respecto de los productos, empresa o actividad comercial realizada directamente o a trav s de terceros, y sin nimo de enga ar a los profesio-nales de la salud o a los consumidores.

10 Se atacar n pr cticas monop licas que disminuyan, da en o impidan la competencia y la libre concurrencia en la producci n, procesamiento, distribuci n y comercializaci n de productos farmac uticos en el mercado. d) Responsabilidad con la viabilidad y fortaleza de la Industria Farmac las condiciones que propicien que todos los actores relaciona-dos con el sector gobierno, distribuidores y proveedores, profesionales, instituciones de salud, organizaciones de pacientes y medios de difusi n tengan una adecuada actuaci n que incremente la credibilidad de la Industria Farmac utica dentro de la sociedad mexicana. 5. Principios fundamentales de actuaci na) Actuar de acuerdo con las sanas pr cticas de mercado y con estricto apego a la legislaci n actuaci n de los miembros del sector debe estar apegada a las leyes, reglamentos y disposiciones de car cter general expedidos por las autori-dades competentes, as como a la normativa de la Industria , por lo cual es recomendable tener un conocimiento amplio de la legislaci n en materia de salud, comercio y ecolog a, y las directrices o acuerdos generales, nacio-nales e internacionales, en materia de bio tica y bioseguridad.