AL SV1000 J 50 003-1 - database.japic.or.jp

1 2016 10 8 7 1 1 4 1. 2014 11 .. 1000mg 1000mg . 22500 AMX01007 22800 AMX00674. 2013 8 2016 11 . 2013 11 2017 2 . 2001 6 .. 1000mg acelio Intravenous Injection 1000mg .. 1000mg . acelio Bag for Intravenous Injection 1000mg .. 15 . (1) . 1500mg . 2. 300 1000mg 15. 9 . (2) 4000mg .. 50kg . 2. 7 8. kg 15mg . 60mg/kg .. 300 500mg 15. (1) . (2) . (3) 1500mg . (4) . (5) . (6) kg 10 15mg 15 .. (7) 60mg/kg .. kg 15 .. 30mg/kg . 1000mg 1000mg .. 1 100mL 1 100mL . 1000mg 1000mg 1.. D- 3850mg 3850mg 15 . L- 25mg 25mg . 13mg . 26mg . 2.. 5 kg mL. 10 kg 15 mL. H 20 kg 20 30 mL. 30 kg 30 45 mL. 3.. 500mg . 1500mg .. 1.. (1) .. (2) .. (3) 4.. (4) .. (5) . 1 . (6) 1) . (7) . (8) . (9) . (10) 2) Toxic Epidermal Necrolysis TEN . (11) .. Stevens-Johnson . (12) .. 2.. (1) . 3) . (2) 4) . AST GOT ALT GPT -GTP . (3) .. 5) .. (4) . 6) . (5) . X CT .. (6) . (7) 7).

2 2 .. (8) .. (9) .. 1500 mg . 5.. 6.. 3. (1) .. CYP2E1 (2) .. N- -p- (3) .. 1) . 7.. K .. CYP2E1 8.. (1) .. (2) . N- -p- .. (3) .. 9.. 10.. (1) . ( g/mL).. 50. (2) .. 27kg . 40. 30 1000mg . 30 1000mg . (3) . 20.. 10. 1.. 1 2). 0. 30 65 100mL 0 2 4 6 8 10 (hr). 12. 300, 650, 1000mg 15 .. Cmax t1/2 . 300mg 1000mg AUC 0-t C max t 1/2 CL t max Cmax AUC ( g hr/mL) ( g/mL) (hr) (L/hr/kg) (hr). ( g/mL) 19. 1000mg,1 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ). 60.. 20. 200mg, 5 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ). 1000mg 40. 650mg (4) 4). 300mg . 15mg/kg 100mL . 20. 1000mg .. AUC C max t 1/2 CL V SS. 0 ( g hr/mL) ( g/mL) (hr) (L/hr/kg) (L/kg). 0 2 4 6 8 10 (hr). 12. 62(11) 25( 4) ( ) ( ) ( ).. 57(54) 29(24) ( ) ( ) ( ).. 38( 8) 29( 7) ( ) ( ) ( ). 8 41( 7) 31( 9) ( ) ( ) ( ). AUC 0-t C max t 1/2 CL t max 43(11) 28(21) ( ) ( ) ( ). ( g hr/mL) ( g/mL) (hr) (L/hr/kg) (hr). 300mg ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) AUC.

3 650mg ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 28 . 1000mg ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 33% 50% . AUC . (2) 2) . 6 5 mL . 650mg 2.. 6 5 mL/15 100 mL . (1) . 1000mg . 60 g/mL. 100mL/15 . 280 g/mL 20%. 12 . 5) .. (2) .. 8 6) .. AUC C max t 1/2 CL t max . ( g hr/mL) ( g/mL) (hr) (L/hr/kg) (hr) 3.. 1 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) . 650mg 12 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) P450 . 1 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) P450 . 1000mg CYP2E1 N- -p- 8 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ). NAPQI . (3) 3) NAPQI . 100mL 7) . 1000mg 4.. 100mL/15 . 100mL 1000mg . C max t max 30 80 12 90 48 . AUC t 1/2 . 3) .. 1. 3) (95) . 100mL . 1000mg .. 100mL/15 C max .. tmax 30 .. 60 . 2.. 2000mg 1000mg .. 8). 152 . 100mL 1000mg . 2000mg 100mL/15 .. p < .. 9) .. 185 . 15mg/kg 30mg/kg 15 .. VAS .. 10) 1000mg 100mL 12 . 41 1000mg 100mL 20 . 12 67 . 15mg/kg 30mg/kg 15 .. 1) 1983 2 95-101 . 2) 2013 29 10 875-887 . 38 3) 2013 29 10 889-897 . 4) OFIRMEV . 5) Gazzard BG et al J Pharm Pharmacol 1973 25 964-967.

4 6) Naga Rani MA et al J Indian Med Assoc 1989 87( 8 ) . 182-183 . 7) 2003 16 285-297 . 8) Moller PL et al . Anesthesia Analgesia 2005 101(1) 90-96 . 9) Murat I et al . Paediatr Anaesth 2005 15(8) 663-670 . PG 10) Duhamel JF et al Int J Clin Pharmacol Ther 2007 45(4) . 11 ) 221-229 . 11) 2012 33(2) 218-226 . 12) . 12) .. (Acetaminophen). N-(4-Hydroxyphenyl) acetamide . C 8 H 9 NO 2 151-0072 2 44 1 . TEL 0120-12-8195. OH. O. NH. H 3C.. 2 44 1 . AL03. acelio.