LOI DU 25 MARS 1964 GENEESMIDDELENWET …

1 LOI DU 25 MARS 1964 RELATIVE AUX MEDICAMENTS GENEESMIDDELENWET VAN 25 MAART 1964 1er. Il est interdit, dans le cadre de la fourniture, de la prescription, de la d livrance ou de l'administration de m dicaments, de promettre, d'offrir ou d'octroyer, directement ou indirectement, des primes, des avantages p cuniaires ou des avantages en nature aux grossistes, aux personnes exer ant des activit s de courtage, aux personnes habilit es prescrire, d livrer ou administrer des m dicaments ainsi qu'aux institutions dans lesquelles ont lieu la prescription, la d livrance ou l'administration de m dicaments.

2 Il est galement interdit, dans le cadre de la fourniture, de la prescription, de la d livrance ou de l'administration de m dicaments usage v t rinaire, de promettre, d'offrir ou d'octroyer, directement ou indirectement, des primes, des avantages p cuniaires ou des avantages en nature aux personnes qui se fournissent en m dicaments usage v t rinaire et, plus particuli rement, aux personnes vis es l'article 1er, 3 et 7 , de la loi du 28 ao t 1991 sur l'exercice de la m decine v t rinaire.

3 2. Toutefois, l'interdiction vis e au 1er ne s'applique pas: 1 aux primes ou avantages de valeur n gligeable et qui ont trait l'exercice de l'art m dical, de l'art dentaire, de l'art pharmaceutique ou de la m decine v t rinaire; 2 l'invitation et la prise en charge des frais de participation, y compris l'hospitalit , des personnes physiques et morales vis es au 1er, y compris dans le secteur v t rinaire, pour une manifestation scientifique, pourvu que celle-ci r ponde aux conditions cumulatives suivantes: a) la manifestation a un caract re exclusivement scientifique, cadrant notamment avec les sciences m dicales et pharmaceutiques.

4 B) l'hospitalit offerte est strictement limit e l'objectif scientifique de la manifestation; c) le lieu, la date et la dur e de la manifestation ne cr ent pas de confusion sur son caract re scientifique; d) la prise en charge des frais de participation, y compris l'hospitalit , se limite la dur e officielle de la manifestation; e) la prise en charge des frais de participation, y compris l'hospitalit , ne peut tre tendue des personnes physiques et morales autres que celles vis es au 1er; 3 sans pr judice de l'article 18, 2, de l'arr te royal n 78 du 10 novembre 1967 relatif l'exercice des professions des soins de sant , l'indemnisation pour les prestations l gitimes et caract re scientifique, pour autant qu'elle demeure dans des limites raisonnables.

5 Sont notamment vis s les essais cliniques vis s l'article 2, 7 , de la loi du 7 mai 2004 relative aux exp rimentations sur la personne humaine. Pour l'application de l'alin a 1er, 1 , le Roi peut pr ciser la notion de " valeur n gligeable ". 1. Het is verboden, in het kader van het leveren, het voorschrijven, het afleveren of het toedienen van geneesmiddelen, rechtstreeks of onrechtstreeks premies of voordelen in geld of in natura, in het vooruitzicht te stellen, aan te bieden of toe te kennen aan groothandelaars, aan bemiddelaars, personen die geneesmiddelen mogen voorschrijven, afleveren of toedienen, alsook aan instellingen waar het voorschrijven.

6 Het afleveren of het toedienen van de geneesmiddelen plaatsvindt. Het is eveneens verboden, in het kader van het leveren, het voorschrijven, het afleveren of het toedienen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, rechtstreeks of onrechtstreeks premies of voordelen in geld of in natura in het vooruitzicht te stellen, aan te bieden of toe te kennen aan personen die zich met geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bevoorraden en in het bijzonder aan de personen bedoeld in artikel 1, 3 en 7.

7 Van de wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de diergeneeskunde. 2. Het verbod bedoeld in 1 is evenwel niet van toepassing: 1 op premies of voordelen die een zeer geringe waarde hebben en die de uitoefening van de geneeskunde, de tandheelkunde, de artsenijbereidkunde of de diergeneeskunde betreffen; 2 op de uitnodiging tot en de bekostiging van deelname aan een wetenschappelijke manifestatie, de gastvrijheid inbegrepen, van de natuurlijke personen en rechtspersonen bedoeld in 1, met inbegrip van de diergeneeskundige sector, mits deze manifestatie aan de volgende cumulatieve voorwaarden beantwoordt: a) de manifestatie heeft een uitsluitend wetenschappelijk karakter, dat met name past in het kader van de medische en farmaceutische wetenschap.

8 B) de aangeboden gastvrijheid is strikt beperkt tot het wetenschappelijk doel van de manifestatie; c) de plaats, de datum en de duur van de manifestatie scheppen geen verwarring omtrent haar wetenschappelijk karakter; d) de bekostiging van de deelname, de gastvrijheid inbegrepen, beperkt zich tot de offici le duur van de manifestatie; e) de bekostiging van de deelname, de gastvrijheid inbegrepen, mag niet worden uitgebreid tot andere natuurlijke personen en rechtspersonen dan deze bedoeld in 1; 3 onverminderd artikel 18, 2, van het koninklijk besluit nr.

9 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, op de vergoeding van legitieme prestaties met een wetenschappelijk karakter, voor zover deze vergoeding binnen redelijke perken blijft. Bedoeld worden in het bijzonder, de klinische proeven, bedoeld in artikel 2, 7 , van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon. Voor de toepassing van het eerste lid, 1 , kan de Koning het begrip " zeer geringe waarde " nader 3.

10 Pr alablement toute manifestation vis e au 2, 2 se d roulant sur plusieurs jours calendrier cons cutifs, y compris l'hospitalit qui y est li e, les titulaires d'autorisation de mise sur le march ou d'enregistrement des m dicaments, les fabricants, importateurs, les personnes exer ant des activit s de courtage et les grossistes en m dicaments demandent un visa au Ministre qui a la Sant publique dans ses attributions ou son d l gu . Le visa est refus si les conditions vis es au 2, 2 , ne sont pas remplies.