GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FüR ANwENdER …

1 gebrauchsinformation : INFORMATION f r ANwENdER Urogutt Kapseln . Wirkstoffe: Extrakt aus S gepalmenfr chten und Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arznei- mittels beginnen, denn sie enth lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m chten Sie diese sp ter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben tigen. Wenn Sie Neben- wirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter f hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2 Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Urogutt und wof r wird es angewendet? Schwabe/Export 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Urogutt beachten? 3. Wie ist Urogutt einzunehmen? Urogutt Kaps 4. Welche Nebenwirkungen sind m glich? AT GI. _____ 5. Wie ist Urogutt aufzubewahren? 221 186 40-1. _____ 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Ident-Nr. neu 1. WAS IST UROGUTT UND WOF R WIRD ES ANGEWENDET? 00313-1113. _____ Anwendungsgebiete Dummy-Nr. Pflanzliches Arzneimittel zur unterst tzenden Behandlung von leichten Beschwerden beim Harnlassen bei 148x240 mm _____ M nnern (wie h ufiger Harndrang w hrend des Tages oder Nachts, Abschw chung des Harnstrahls oder Format Nachtr ufeln des Harns) mit Vergr erung der Prostata, nachdem schwerwiegende Grunderkrankungen schwarz _____ durch einen Arzt ausgeschlossen wurden. Farben Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter f hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

3 002/071113. _____ Dieses Medikament bessert die Beschwerden bei einer vergr erten Prostata, ohne die Vergr erung zu Grundliste beheben. Bitte suchen Sie daher in regelm igen Abst nden Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin Arial _____ oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden. Schrift 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON UROGUTT BEACHTEN? _____ Urogutt darf nicht eingenommen werden, nderung wenn Sie allergisch gegen S gepalmenfr chteextrakt oder Brennnesselwurzelextrakt oder einen der in -_____ Abschnitt genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Korrektur Dieses Arzneimittel enth lt hydriertes Soja l. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch _____ ( berempfindlich) gegen ber Erdnuss oder Soja sind. Digitale Freigabe Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen _____ Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Urogutt Kapseln einnehmen.

4 Datenpool Bei Harnverhalten, Schmerzen beim Urinieren oder blutig verf rbtem Urin bzw. Sperma ist sofort ein Arzt aufzusuchen. Die gutartige Vergr erung der Prostata ist eine Erkrankung, die regelm ige fach rztliche Kontrolle erfordert. Kinder und Jugendliche Es gibt kein Anwendungsgebiet bei Kindern und Jugendlichen sowie f r Frauen. Einnahme von Urogutt zusammen mit anderen Arzneimitteln Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k rzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzu- nehmen / anzuwenden. Schwangerschaft und Stillzeit Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht untersucht, da das Pr parat ausschlie lich der Behandlung von Erkrankungen des Mannes vorbehalten ist. Verkehrst chtigkeit und F higkeit zum Bedienen von Maschinen Zur Auswirkung auf die F higkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen wurden keine ent- sprechenden Untersuchungen durchgef hrt.

5 Urogutt enth lt Soja l. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie berempfindlich (allergisch) gegen ber Erdnuss oder Soja sind. 3. WIE IST UROGUTT EINZUNEHMEN ? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betr gt 2 mal t glich 1 Kapsel. Kinder und Jugendliche Es gibt kein Anwendungsgebiet bei Kindern und Jugendlichen sowie f r Frauen. Art der Anwendung Die Kapseln werden unzerkaut mit ausreichend Fl ssigkeit morgens und abends zu oder nach den Mahl- zeiten eingenommen. Dauer der Anwendung Eine Besserung ist nach vier Wochen zu erwarten. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter f hlen, m ssen Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie eine gr ere Menge von Urogutt eingenommen haben, als Sie sollten berdosierungen sind bisher nicht bekannt geworden.

6 Wenn Sie die Einnahme von Urogutt vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M GLICH? Wie alle Arzneimittel kann Urogutt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m ssen. Sehr h ufig: H ufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten Weniger als 1 von 10 aber mehr als 1 von 100. Behandelten Gelegentlich: Selten: Weniger als 1 von 100 aber mehr als 1 von 1000 Weniger als 1 von 1000 aber mehr als 1 von Behandelten 10 000 Behandelten Sehr selten: Nicht bekannt: Schwabe/Export Weniger als 1 von 10 000 Behandelten H ufigkeit auf Grundlage der verf gbaren Daten Urogutt Kaps nicht absch tzbar AT GI. _____ Selten: leichte Magen-Darm-Beschwerden 221 186 40-1. _____ Sehr selten kann es bei Patienten mit Unvertr glichkeit von Brennnesselwurzeln zu leichten allergischen Ident-Nr.

7 Neu Hautreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz) kommen. In diesem Fall m ssen Sie die Behandlung 00313-1113. _____ sofort absetzen. Dummy-Nr. Meldung von Nebenwirkungen 148x240 mm _____ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f r Format Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. schwarz _____ Sie k nnen Nebenwirkungen auch direkt ber das aufgef hrte nationale Meldesystem anzeigen: Farben Bundesamt f r Sicherheit im Gesundheitswesen 002/071113. _____ Traisengasse 5. Grundliste AT-1200 WIEN. Arial _____ Fax: + 43 (0) 50 555 36207. Schrift Website: Indem Sie Nebenwirkungen melden, k nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicher- _____ heit dieses Arzneitmittels zur Verf gung gestellt werden. nderung -_____ 5. WIE IST UROGUTT AUFZUBEWAHREN? Korrektur Bewahren Sie dieses Arzneimittel f r Kinder unzug nglich auf.

8 _____ Sie d rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach Verw. bis angegebenen Ver- Digitale Freigabe falldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. _____ Nicht ber 30 C lagern. Datenpool Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arz- neimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. Was Urogutt enth lt 1 Kapsel enth lt: Die Wirkstoffe sind: 160 mg Extrakt aus S gepalmenfr chten (Sabalis serrulatae fructus), Droge-Extrakt-Verh ltnis 10-14,3:1, Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m) und 120 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzel (Urticae radix), Droge-Extrakt-Verh ltnis 7,6-12,5:1, Auszugs- mittel: Ethanol 60 % (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatinepolysucchinat; Glycerol; Hartfett; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hydriertes Soja l; Patentblau V.

9 (E 131); Eisenoxidgelb (E 172); Eisenoxidschwarz (E 172). Wie Urogutt aussieht und Inhalt der Packung Urogutt Kapseln sind ovale, gr ne Weichkapseln und in PVC-Aluminium Blister eingesiegelt. Packungs- gr en: 60, 120 und 200 Kapseln. Es werden m glicherweise nicht alle Packungsgr en in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG. Willmar-Schwabe-Str. 4. 76227 Karlsruhe Deutschland e-mail: Vertrieb in sterreich: Austroplant-Arzneimittel GmbH. Richard Strauss-Stra e 13. 1232 Wien : 01/ 6162644-64. Fax-Nr.: 01/ 6162644-851. e-mail: : 1-23581. Diese gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im Oktober 2013. 221 186 40-1 C. 753.