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1 Citare il presente Rapporto come segue: Osservatorio Nazionale sull'impiego dei Medicinali. L'uso degli antibiotici in Italia. Rapporto Nazionale 2020. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco, 2022. The Medicines Utilisation Monitoring Centre. National Report on antibiotics use in Italy. Year 2020. Rome: Italian Medicines Agency, 2022. ISBN 979 12 80335 22 7. Il Rapporto disponibile consultando il sito web Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Direttore Generale: Nicola Magrini Gruppo di lavoro del presente rapporto: Coordinamento: Agnese Cangini, Filomena Fortinguerra, Andrea Pierantozzi, Giuseppe Traversa, Francesco Trotta Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

2 Roberto Da Cas Istituto Superiore di Sanit (ISS). Carlo Gagliotti Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale Emilia Romagna AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA), ROMA. U cio Monitoraggio della Spesa Farmaceutica e rapporti con le Regioni: Agnese Cangini, Aurora Di Filippo, Filomena Fortinguerra, Ramon Frulio, Francesca Gallinella, Maria Alessandra Guerrizio, Mariarosaria Italiano, Marco Marinelli, Roberto Marini, Federica Milozzi, Serena Perna, Andrea Pierantozzi, Linda Pierattini, Emanuela Pieroni, Matteo Sacconi, Daniela Settesoldi, Francesco Trotta, Simona Zito Settore HTA ed Economia del Farmaco: Maria Paola Trotta Settore Information Communication Technology (ICT).

3 Andrea Fabrizi, Marco Fontanella, Giuliano Pistolesi, Maurizio Trapanese U cio Stampa e della Comunicazione: LAYOUT E GRAPHIC DESIGN EDITING: Ivano Comessatti Cinzia D'Ambrosio, Emanuela Iorio Filippo Pomponi ISTITUTO SUPERIORE DI SANIT (ISS), ROMA. Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci: Roberto Da Cas, Ilaria Ippoliti, Paola Ruggeri AGENZIA SANITARIA E SOCIALE REGIONALE EMILIA ROMAGNA. Carlo Gagliotti, Maria Luisa Moro DOMENICO COTUGNO OSPEDALI DEI COLLI DI NAPOLI. Alessandro Perrella 06 POLITICA DEL FARMACO E DISPOSITIVI REGIONE CAMPANIA.

4 Ugo Trama AGENZIA NAZIONALE PER I SERVIZI SANITARI REGIONALI (AGENAS). Marco Di Marco, Antonio Fortino, Michele Tancredi Loiudice, Eleonora Salvatori MINISTERO ECONOMIA E FINANZE. Dipartimento Ragioneria Generale dello Stato IGESPES: Luciana Patrizi, Antonietta Cavallo, Sara Guerrini, Marco Martino SOGEI SOCIET GENERALE D'INFORMATICA Silvio Andreoli, Stefania Chiapparino, Cinzia Friguglietti, Donato Sansone Per l'analisi sull'appropriatezza prescrittiva: SOCIET ITALIANA DI MEDICINA GENERALE E DELLE CURE PRIMARIE. Claudio Cricelli, Alessandro Rossi, Pierangelo Lora Aprile, Maurizio Cancian, Ignazio Grattagliano, Gerardo Medea, Ettore Marconi, Francesco Lapi, Iacopo Cricelli Ringraziamenti Si ringrazia: Simona Carbone e Andrea Urbani del Ministero della Salute Direzione Generale della Programmazione sanitaria per aver fornito i dati della banca dati delle Schede di Dimissione Ospedaliera (SDO).

5 Per le analisi dei consumi in assistenza ospedaliera Claudia Bi oli e Giuseppe Viggiano del Ministero della Salute per aver fornito i dati della Tracciabilit del Farmaco e dei flussi della distribuzione diretta e per conto e dei consumi ospedalieri Federfarma e Assofarm per aver fornito i dati di prescrizione farmaceutica convenzionata Farmadati per aver contribuito all'anagrafica delle specialit medicinali Antonino Bella del Dipartimento di Malattie Infettive dell'Istituto Superiore di Sanit . per aver fornito i dati del sistema di sorveglianza InfluNet Annalisa Pantosti, Stefania Bellino, Simone Iacchini, Monica Monaco, Paolo Fortunato D'Ancona e Patrizio Pezzotti del Dipartimento di Malattie Infettive dell'Istituto Superiore di Sanit per aver fornito i dati di antibiotico resistenza della rete AR ISS e per l'analisi del Drug Resistance Index Piera Polidori (AO Riuniti Villa Sofia Cervello di Palermo)

6 Per la revisione delle esperienze di implementazione di programmi per la corretta gestione degli antibiotici in ospedale Anna Maria Marata (Servizio Assistenza Territoriale, Area Farmaci e Dispositivi Medici). e Evelina Tacconelli (Universit di Verona Dipartimento Diagnostica e Sanit Pubblica). per la revisione del Rapporto Indice INTRODUZIONE 7. SINTESI 13. PARTE 1 Uso di antibiotici in Italia 25. Uso di antibiotici a carico del Servizio Sanitario Nazionale 30. PARTE 2 Uso di antibiotici in regime di assistenza convenzionata 43. Prescrizione nella popolazione generale 45.

7 Analisi per categoria terapeutica 52. Analisi per principio attivo 67. Indicatori ESAC 69. Correlazione tra consumo di antibiotici in assistenza convenzionata e incidenza di sindromi influenzali 80. Consumi e spesa in base alla classificazione AWaRe 80. Prescrizione nella popolazione pediatrica 86. Prescrizione nella popolazione geriatrica 100. Stima della prevalenza di soggetti con BPCO tra gli utilizzatori di antibiotici 113. Prescrizione di fluorochinoloni in sottogruppi specifici di popolazione 120. PARTE 3 Acquisto privato di antibiotici di fascia A 125. PARTE 4 Prescrizione di antibiotici ad uso non sistemico 135.

8 PARTE 5 Uso di antibiotici in regime di assistenza ospedaliera 159. Analisi per categoria terapeutica 166. Analisi per principio attivo 178. Indicatore ESAC 184. Principi attivi per la terapia di infezioni causate da microrganismi MDR 185. Drug Resistance Index 193. PARTE 6 Appropriatezza prescrittiva degli antibiotici 203. PARTE 7 Confronto europeo dei dati di consumo degli antibiotici 215. PARTE 8 Esperienze di implementazione di programmi per la corretta gestione degli antibiotici in ospedale 231. PARTE 9 Uso degli antibiotici durante la pandemia da SARS CoV 2 241.

9 Assistenza convenzionata 243. antibiotici acquistati dalle strutture sanitarie pubbliche 253. APPENDICE 1 Fonti dei dati e metodi 267. APPENDICE 2 Elenco delle categorie terapeutiche utilizzate nel Rapporto 289. 5. Filomena Fortinguerra Un cuore d'inverno Introduzione Introduzione L'antibiotico-resistenza rappresenta una priorit di salute pubblica a livello globale con ricadute importanti sulla gestione clinica dei pazienti. Gli effetti della resistenza, ovvero l'incapacit degli antibiotici , somministrati alle dosi terapeutiche, di ridurre la sopravvivenza o di inibire la replicazione dei batteri patogeni, sono osservabili in tutte le regioni del mondo.

10 Negli ultimi anni il fenomeno si notevolmente aggravato anche a causa dell'aumentato uso, talvolta inappropriato, di questi farmaci. La perdita di efficacia degli antibiotici attualmente disponibili rischia di mettere in crisi i sistemi sanitari, causando un aumento della morbidit e della mortalit per infezioni e un aggravio dei costi sanitari e sociali. Con l'obiettivo di valutare la crescente minaccia della resistenza antimicrobica per la salute pubblica, l'Organizzazione Mondiale della Sanit (OMS), in collaborazione con l'Organizzazione delle Nazioni Unite per l'Alimentazione e l'Agricoltura (Food and Agricolture Organization of the United Nations-FAO) e l'Organizzazione Mondiale della Sanit Animale (World Organization for Animal Health OIE), ha elaborato nel 2015 un Piano d'Azione Globale (Global Action Plan on Antimicrobial Resistance)