12IRP07 RECO Transfusion de plasma - Haute Autorité de Santé

1 Transfusion de plasma th rapeutique : produits , indications Transfusion DE plasma TH RAPEUTIQUE : produits , INDICATIONS. ACTUALISATION 2012. RECOMMANDATIONS. Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant , juin 2012 1. Transfusion de plasma th rapeutique : produits , indications PLAN. LISTE DES ABR PRINCIPAUX MESSAGES ..4. 1. LES DIFF RENTS PLASMAS LES PLASMAS HOMOLOGUES .. 5. ORIGINE ET M THODE DE PR PARATION DES DIFF RENTS PLASMAS HOMOLOGUES .. 5. CONDITIONNEMENT DES DIFF RENTS PLASMAS HOMOLOGUES .. 6. COMPOSITION DES DIFF RENTS PLASMAS HOMOLOGUES .. 6. CONSERVATION, D CONG LATION OU RECONSTITUTION DES PLASMAS HOMOLOGUES.

2 6. LE plasma 7. LES 7. EFFETS IND SIRABLES CHEZ LE RECEVEUR .. 8. CONTRE-INDICATIONS ET PR CAUTIONS D' 8. AVANTAGES ET INCONV NIENTS RESPECTIFS DES DIFF RENTS PLASMAS. TH RAPEUTIQUES .. 9. AVANTAGES ET INCONV NIENTS DU RESPECT DE LA COMPATIBILIT ABO EN. CAS DE Transfusion DE plasma TH 9. 2. INDICATIONS DU plasma HOMOLOGUE ..10. TESTS BIOLOGIQUES ET Transfusion DE 10. INDICATIONS DU plasma TH RAPEUTIQUE EN CHIRURGIE, TRAUMATOLOGIE. ET OBST 10. INDICATIONS DU plasma EN M DECINE .. 13. INDICATIONS DU plasma TH RAPEUTIQUE EN N ONATALOGIE ET P DIATRIE .. 14. ANTIDOTE AU SURDOSAGE EN ANTIVITAMINE K : INDICATIONS DU plasma . TH RAPEUTIQUE ET DES ALTERNATIVES (VITAMINE K, CONCENTRE DE COMPLEXE.)

3 PROTHROMBINIQUE) .. 15. 3. INDICATIONS DE LA Transfusion DE plasma AUTOLOGUE ..15. Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant , juin 2012 2. Transfusion de plasma th rapeutique : produits , indications LISTE DES ABR VIATIONS. ADN : acide d soxyribonucl ique ATNC : agents transmissibles non conventionnels AVK : antivitamine K. CCP : concentr de complexe prothrombinique (anciennement PPSB). CEC : circulation extra-corporelle CGR : concentr de Globules Rouges CIVD : coagulation intravasculaire diss min e EP : change plasmatique ETS : tablissement de Transfusion sanguine PLYO : plasma lyophilis pr par partir du PFC-IA.

4 HLA : Human Leucocyte Antigen INR : International Normalized Ratio MAT : micro-angiopathies thrombotiques PFC : plasma frais congel . PFC-Se : plasma frais congel d'aph r se s curis d leucocyt . PFC-BM : plasma frais congel trait par bleu de m thyl ne PFC-IA : plasma frais congel trait par amotosalen PFC-SD : plasma frais congel trait par solvant-d tergent PSL : produit sanguin labile PTT : purpura thrombotique thrombocytop nique SD : solvant-d tergent SHU : dyndrome h molytique et ur mique STEC : Escherichia coli shiga toxine TCA : temps de c phaline activ e TIH : thrombop nie induite par l'h parine TP : taux de prothrombine TRALI : syndrome de d tresse respiratoire post-transfusionnelle ( Transfusion -Related Acute Lung Injury).

5 VHB : virus de l'h patite B. VHC : virus de l'h patite C. VIH : virus de limmunod ficience humaine Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant , juin 2012 3. Transfusion de plasma th rapeutique : produits , indications PRINCIPAUX MESSAGES. Il existe 4 types de plasma th rapeutique homologue : - le plasma frais congel trait par solvant-d tergent : PFC-SD ;. - le plasma frais congel trait par amotosalen : PFC-IA ;. - le plasma frais congel s curis par quarantaine (au moins 60 jours) : PFC-Se ;. - le plasma lyophilis destin aux unit s militaires d ploy es en op rations ext rieures : PLYO. Prenant en compte les donn es d'efficacit et de s curit (cliniques et toxicologiques) ainsi que le recul d'utilisation, iI n'existe pas d'argument pour recommander un plasma par rapport un autre.

6 Les indications du plasma th rapeutique sont : - h morragie d'intensit mod r e, peu volutive ou contr l e (guid e en priorit par les tests de laboratoire avec un ratio temps de Quick patient/t moin > 1,5) ;. - choc h morragique et situations risque d'h morragie massive, en association des concentr s de globules rouges avec un ratio PFC : CGR compris entre 1 : 2 et 1 : 1 ;. - en neurochirurgie en l'absence de Transfusion massive (TP < 50 % lors de la surveillance du traumatis . cr nien grave et < 60 % pour la pose d'un capteur de pression intracr nienne) ;. - au cours de la chirurgie cardiaque, en cas de persistance d'un saignement microvasculaire et de d ficit en facteurs de coagulation (TP 40 % ou TCA >1,8/t moin en pr sence d'un temps de thrombine normal ou de facteurs de coagulation 40 %).

7 - CIVD obst tricale, lorsque le traitement tiologique ne permet pas de contr ler rapidement l'h morragie ;. - CIVD avec effondrement des facteurs de la coagulation (TP inf rieur 35-40 %), associ e une h morragie active ou potentielle (acte invasif) ;. - micro-angiopathie thrombotique (purpura thrombotique thrombocytop nique et syndrome h molytique et ur mique avec crit res de gravit ) : . en cas de d ficit en un facteur de la coagulation et impossibilit d'obtenir rapidement une pr paration de facteur purifi , dans le cadre d'une situation d'urgence h morragique, . en tant que produit de substitution et non de remplissage vasculaire, chez les patients sans facteur de risque h morragique trait s par des changes plasmatiques rapproch s.

8 - chez le nouveau-n et l'enfant, les indications sont similaires celles de l'adulte. Chez l'enfant de moins de 29 semaines de gestation en d tresse vitale, la Transfusion de PFC est recommand e lorsque les facteurs de coagulation sont inf rieurs 20 %, m me en l'absence de syndrome h morragique clinique ;. - en cas de surdosage grave en AVK, dans deux rares situations : . absence de concentr s de complexe prothrombinique, . absence de CCP ne contenant pas d'h parine en cas d'ant c dents de TIH. L'utilisation de plasma th rapeutique n'est pas recommand e dans les situations suivantes : - comme prophylaxie du saignement en cas d'alt ration mineure ou mod r e de l'h mostase.

9 - comme solut de remplissage en cas de br lures ;. - en cas de chirurgie cardiaque, en l'absence d'un saignement ;. - en cas d'insuffisance h patocellulaire chronique, en l'absence de saignement ;. - en cas d'insuffisance h patique aigu s v re, chez un sujet ne saignant pas et non expos un geste vuln rant, dans le seul but de corriger les anomalies de l'h mostase ;. - en cas de pouss es aigu s d' d me angioneurotique h r ditaire (OAH) ;. - en cas d'h morragie associ e aux nouveaux anticoagulants oraux, il n'y a pas de donn es cliniques justifiant l'int r t d'une Transfusion de PFC dans le seul but d'antagoniser leurs effets ;. - chez l'enfant en cas.

10 De syndrome h molytique et ur mique typique post-diarrh ique (STEC+), . d'infection n onatale sans CIVD, titre de traitement adjuvant au traitement antibiotique, . d'hypovol mie sans syndrome h morragique et sans trouble de l'h mostase, . de pr vention des h morragies intraventriculaires du pr matur en l'absence de coagulopathie, . de nouveau-n sain avant acte chirurgical. Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant , juin 2012 4. Transfusion de plasma th rapeutique : produits , indications INTRODUCTION. Les indications cliniques du plasma n cessitent d' tre r vis es pour tenir compte de l' volution des donn es scientifiques acquises dans ce domaine depuis 2002.