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2.2. Cápsulas. Clasificación. Definición, ventajas y ...

N, ,controlesdeproceso, uticass lidasdedosificaci n nica,permitenlaadministraci ndepolvos,granulados,suspensiones,pastas ,microesferasysoluciones; ,duraoblanda;dentrodelacualsedosificaelo losf rmacosyaditivosenformas lida(mezcladepolvosomicrogr nulos)ol psulasdurasest nconstituidaspordosseccionesqueseunenpos teriormenteasudosificaci n(sepuedenvolveraabrirconfacilidad);lasc psulasblandasest nconstituidasporunasolasecci nysonselladasdespu sdesudosificaci n( stasnoseabrendespu sdehabersidoselladas).Sefabricanenvarios tama osyformas.

Llenado de las cápsulas 3.- Homogenización de la preparación. Homogeneizar es la distribución uniforme del principio activo en el seno de la preparación. Si tomamos alicuotas, todas ellas deben tener la misma composición, habrá que ver si hay uniformidad de contenido, con lo que habrá buena dosificación. 4.- Llenado de cápsulas ...

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1 N, ,controlesdeproceso, uticass lidasdedosificaci n nica,permitenlaadministraci ndepolvos,granulados,suspensiones,pastas ,microesferasysoluciones; ,duraoblanda;dentrodelacualsedosificaelo losf rmacosyaditivosenformas lida(mezcladepolvosomicrogr nulos)ol psulasdurasest nconstituidaspordosseccionesqueseunenpos teriormenteasudosificaci n(sepuedenvolveraabrirconfacilidad);lasc psulasblandasest nconstituidasporunasolasecci nysonselladasdespu sdesudosificaci n( stasnoseabrendespu sdehabersidoselladas).Sefabricanenvarios tama osyformas.

2 (oralovaginal) llenado de C quidosSon f ciles de deglutir, ya que se ablandan y vuelven resbaladizas al entrar en contacto con la salivaAtractivas para el pacienteF ciles de administrar y transportarDosificaci n exactaF ciles de identificar debido a la variedad de colores y formasRequieren de un n mero reducido de excipientes y procesosEnmascaran el mal sabor, olor y color de los f rmacosProtegen al f rmaco del medio ambiente (luz, polvo, ox geno; no humedad)Estabilidad f sica, qu mica y microbiol gicaPermiten la administraci n simult nea de f rmacos incompatiblesNo pueden administrarse a personas inconscientes, bebes y cil de dosificar ( llenado depende de muchos factores)No pueden fraccionarseSon susceptibles a la humedad y a la temperatura (condiciones de almacenamiento)Se depende de proveedores nicos (restricci n)No pueden dosificarse f rmacos delicuescentes (gran afinidad por la humedad)

3 C psulasconvencionales(desintegrany liberanel f rmacoen menosde45 minutos) Gelatinadurao r gida Gelatinablandao flexible Sistemasde liberaci nmodificada Gr nulosrecubiertos Dispersionesgruesas000( g)5 (65 180 mg). C psulas de gelatina duraC psulas(envoltura)Componenteprincipal:Gel atina(obtenidadetejidoanimal) :plastificantes,colorantes,conservadores , nimocontenidomicrobiano,residuoencenizas nosuperioral1%,ars nicoencantidadesinferioresa1ppm,metalesp esadosnosuperioresa50ppm,aguanosuperiora l15% el f rmaco tiene alg n grupo aldehido, la c psula tendr que tener c.

4 Fum ricopara evitar que stos interaccionen con la hay sales de hierro (sulfatos, fumarato, malato) la cubierta deber llevar EDTA para evitar que la cubierta se manche. Plastificantes:danelasticidadyflexibilid adalasc psulas(<5%), :coloreanlasc psulasycomoopacificanteseutiliza xidodetitanioConservadores:previenenelcr ecimientobacterianoyf ngicodurantelafabricaci n(di xidodeazufre < ,incompatibleconlagelatina yparabenos)Composici nMaterialesgastrorresistentes:seutilizan paracontrolarlaliberaci nintestinaldelasc ,proporcionanunacubiertaent rica(Derivadosdelacelulosayalgunoscopoli merosacr licos)Tama osyCapacidadesLasc psulasdegelatinaduraest nconstituidaspordospartescil ndricas,llamadascuerpoocajalam slargayenlaquesealojaelf rmaco,ytapa,tapaderaocabezalaquefunciona comocierredelac osC psulas de gelatina duraComposici n (envoltura)Humectantes.

5 Facilitanlaaplicaci ndelosmoldesdelasc psulasenlafabricaci nyfavorecenladisociaci nenelest mago(laurilsulfatodesodio)Enveterinariae na osrecientessehaincrementadoladisponibili daddec psulasdemayorcapacidad,encontrandodelnum ero10,11y12,enlasquepodemosdosificardeun cuartodeonzaaunaonza( )C psulas de gelatina duraComposici n de la c psula (envoltura)C psulasamilaceas(sellosuobleas)Ensucompos ici nentraelalmid n,devariostipos:maiz,arroz, psulasconrecubrimientoDebidoasutama o,dificultadparaladegluci nNosepuedenutilizarconsustanciashigrosc picas,delicuescentesosustanciasf psulaconsustanciashigrosc picashayqueusaralg ncomponenteadsorbente.

6 Caol n,almid n,carbonatodemagnesio,talcoenlaformulaci n,sustanciasdecar cterhidr foboqueseformulanconjuntamenteconsustanc iashumectantes,tensoactivas(salesdeamoni ocuaternario)quefacilitanlasolubilidadde lprincipioactivoenpresenciadelasustancia decar psulas de gelatina duraComposici n de la c psula (envoltura)ParavegetarianosParaaquellosq uenoaceptanlasc psulasporprovenirdeunproductoanimal,seha ndesarrolladoc psulasvegetarianasoveggycaps,sefabricanc onHidroxipropilmetilcelulosa(HPMC) sesunexcipienteampliamenteusadoenformula cionesfarmac uticasyestacatalogadocomoexcipientenot psulasdeHPMC presentanunahumedaddel5-6% psulas de gelatina duraComposici n de la c psula (envoltura)C psulas de gelatina duraComposici n de la c psula (envoltura)

7 Influenciadelaenvolturaenlavelocidaddedi soluci ndelaformaenellugardeabsorci psulassonsustanciasfisiol gicamenteindiferentes,elprincipioactivos evaacomportarigualenpresenciaonodelac psula, psulaaldesintegrarsepuedeligar,aglomerar elpolvoyretardarladisoluci n,laabsorci menosehaconstatadoenelcasodecoloidesconc argaopuestaalagelatina,parasustanciascon afinidadalasproteinas,dandocomplejosquep uedenserpocosolublesyportantopocoabsorbe ntesC psulas de gelatina duraEtapas de fabricaci nFabricaci ndeC ndelasoluci nconcentradadegelatina(30-40%enpeso)enag uadesmineralizada(60-70C).

8 -Mezcladoconcolorantesyopacificantes(gra ncontroldetemperaturayviscosidad) Formaci ndelasc psulasporinmersi nenlasoluci ndegelatina,mantenidaatemperaturaconstan te(45-55oC), ,seformaunapel culaporgelificaci n. Secadodelapel culaenestufasdedesecaci n. Extracci psulas de gelatina duraEtapas de fabricaci nFabricaci ndeC psuladeGelatinaDuraC psulas de gelatina duraEtapas de fabricaci nC psulas de gelatina duraEtapas de fabricaci nFabricaci ndeC psuladeGelatinaDuraParaquenoseseparenf cilmenteelcuerpoylatapadelasc psulassehanideadodiversossistemasdecierr e,como: Selladoconunagotadegelatinaocolocaci ndeunprecintoenlazonadecontactoentrecuer poytapa.

9 Sistemasdeautobloqueo,comoSnap-Fix ,Coni-Snap oStar-Lock ,consistentesenlaformaci ndehendidurasyprotuberanciascomplementar iasenelcuerpoyenlatapadelac psulaC psulas de gelatina duraC psulas de gelatina duraEtapas de fabricaci nFabricaci ndeC psuladeGelatinaDuraC psulas de gelatina duraEtapas de fabricaci nFabricaci ndeC psuladeGelatinaDuraC psulas de gelatina duraEtapas de fabricaci nFabricaci ndeC psuladeGelatinaDuraC psulas de gelatina duraControl de calidad (vac as)Fisicoqu n,dimensiones,pesopromedio,variaci ndepeso,humedad(12 16%),Ars nico(nom ),MetalesPesados(nom ),ResiduoalaIgnici n(nom sdel2%),Di xidodeAzufre(nom ),solubilidad,resistenciaalafractura,olo r, filosaerobios:nom sde1000 , psulas de gelatina duraC psulas de gelatina duraC psulas(interior).

10 Formulaci nComposici ,nohayproblemadeformulaci n(acci ninmediata)Siesnecesariosedisminuyeeltam a o;pero:Seafectaelflujoyelmezclado:adsorc i nSihayfen menosdeagregaci n:SeadicionantensoactivosNo deben de reaccionar con la gelatina o da ar la integridad de la cubierta psulas de gelatina duraC psulas(interior).Formulaci nComposici :Lactosa,almid n,fosfatodic lcico,manitolyalmid ndema n:seg nelactivo(solubilidad,incompatibilidades -hidantoinaysulfatoc lcico/lactosa;tetraciclina-fosfatodic lcico).-Humectantes:Cuandoenlaformulaci napareceunasustanciahidr foba(laurilsulfonatos(1-2%),compuestosde amoniocuaternario,polisorbato80,etc.)


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