Example: confidence

添付文書(マスーレッド)第2版(2021年4月改訂)

2021 4 2 . 2021 1 HIF-PH / 873999.. 30 5 mg 30300 AMX00020000 2021 4 . 30300 AMX00021000 2021 4 . 25mg 30300 AMX00022000 2021 4 . 75mg 30300 AMX00024000 2021 4 . MUSREDO tablets 5 D2. 1.. 5mg 25mg 75mg .. 11mm 5mm 7mm 5mm 2.. 4.. 3.. 5.. 5mg 25mg 75mg 11g/dL . 1 1 1 1 10g/dL .. 5 m g 2 5 m g 7 5 m g 6.. 1 25mg .. 1 1 .. 1 200mg .. D- D- D- . 1 25mg . 50mg 1 1 .. 1 200mg .. 6 0 0 0 1 75mg . E P / N F 1 1 .. 1 200mg . 1 . 7. 2 Hb .. 8.. 2 1 .. g . IU 4 1 . mg g . 2 1 4 1 4 1 1 2 1 . 25 15 30 25 1500 3000 . 50 15 30 25 1500 3000 .. 1 1 -3 . 4 . 1 2 3 4 5 6 7 8 .. 5mg 25mg 50mg 75mg 100mg 150mg 200mg .. 4 4 .. 4 . 1 .. 9.. 4 .. Hb . 4 Hb .. 1 .. 1 .. 1 1 2 . 1 Child-Pugh B . C .. 25mg . Child-Pugh B . AUC 0- Cmax . Hb .. 1 . AUCu . Hb 12g/dL 1 .. 2 .. 1% 1% .. AUCu .. AUCu .. 10.. UGT1A1 . 13.. HIV .. A U C 0 - . Cmax . UGT1A1 . 14.. PTP PTP . PTP .. 16.. A U C . 0- Cmax 5 25 50 75 100 . 1 125 150mg .. 11.. 1.. CT .. 3 . AUC 0- Cmax tmax t1/2 . n g h/L g/L h h UGT1A1.

-3- 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与し ないこと。ラットにおいて、臨床最大用量投与時の

Information

Domain:

Source:

Link to this page:

Please notify us if you found a problem with this document:

Other abuse

Transcription of 添付文書(マスーレッド)第2版(2021年4月改訂)

1 2021 4 2 . 2021 1 HIF-PH / 873999.. 30 5 mg 30300 AMX00020000 2021 4 . 30300 AMX00021000 2021 4 . 25mg 30300 AMX00022000 2021 4 . 75mg 30300 AMX00024000 2021 4 . MUSREDO tablets 5 D2. 1.. 5mg 25mg 75mg .. 11mm 5mm 7mm 5mm 2.. 4.. 3.. 5.. 5mg 25mg 75mg 11g/dL . 1 1 1 1 10g/dL .. 5 m g 2 5 m g 7 5 m g 6.. 1 25mg .. 1 1 .. 1 200mg .. D- D- D- . 1 25mg . 50mg 1 1 .. 1 200mg .. 6 0 0 0 1 75mg . E P / N F 1 1 .. 1 200mg . 1 . 7. 2 Hb .. 8.. 2 1 .. g . IU 4 1 . mg g . 2 1 4 1 4 1 1 2 1 . 25 15 30 25 1500 3000 . 50 15 30 25 1500 3000 .. 1 1 -3 . 4 . 1 2 3 4 5 6 7 8 .. 5mg 25mg 50mg 75mg 100mg 150mg 200mg .. 4 4 .. 4 . 1 .. 9.. 4 .. Hb . 4 Hb .. 1 .. 1 .. 1 1 2 . 1 Child-Pugh B . C .. 25mg . Child-Pugh B . AUC 0- Cmax . Hb .. 1 . AUCu . Hb 12g/dL 1 .. 2 .. 1% 1% .. AUCu .. AUCu .. 10.. UGT1A1 . 13.. HIV .. A U C 0 - . Cmax . UGT1A1 . 14.. PTP PTP . PTP .. 16.. A U C . 0- Cmax 5 25 50 75 100 . 1 125 150mg .. 11.. 1.. CT .. 3 . AUC 0- Cmax tmax t1/2 . n g h/L g/L h h UGT1A1.

2 112 N- in vitro 10. 5mg 9.. 614 226 14C 25mg . 25mg 9.. 1230 511 AUC 0-tlast 18% N- 50mg 9. AUC 0-t last 82% . 1710 640 N- . 75mg 9.. 2510 988 . 100mg 9.. 3020 1100 125mg 9 6 10 .. 3 . 3780 1220 150mg 9 6% .. 25mg . CV% - .. 14C 25mg . 5 150mg 1 91% . 1 5 . N- . AUC 0-24 ss Cmax,ss tmax,ss t1/2,ss . n g h/L g/L h h . 120 . 5mg 9.. 657 319 eGFR mL/ 60 . 25mg 9. 89 eGFR30 59 . 1260 606 eGFR30 eGFR30 . 50mg 9. 20mg . 2030 698 AUC 0- . 75mg 9. 8% 6% 12% 43% . 2530 1008 Cmax 37% 10% 9% 33% . 100mg 9.. 3140 953 125mg 9 .. 4030 1150 150mg 9 75mg .. CV% - . AUC 0- . 11% 5% 2% Cmax . 28% 6% 17% . 50mg .. 59% Child-Pugh A. B 25mg . 50mg . AUC 0- . AUC 0- Cmax Cmax 26% 66% . tmax 1 AUC 0- . Cmax 58% 131% .. N- . 18 45 65 85 . 20mg . in vitro . AUC 0- . Cmax 33% 39% . 25mg . Vss . 4 .. 90% .. 400mg .. 25mg / . Cmax AUC 0- . 11 1 . 90% .. / 1 . 11 . Cmax AUC 0- 304mg 150mg .. 400mg 25mg 13 . 1 . 11 2 . 304mg .. 100mg 150mg . 1 AUC 0- 8 . 100mg 150mg 2 AUC 0- 9 . 150mg.

3 4 2 1 . 1900mg . 304mg 100mg . 150mg .. 90% . 90% .. / . / Cmax AUC 0- . Cmax AUC 0- 1900mg 150mg 15.. 14 .. 50mg .. 4 . 14 .. 90% . 304mg . 2 . 150mg 14 .. / .. Cmax AUC 0- .. 1 . 14 .. 900mg 50mg 12. 600mg . 14 .. AUC 0- 12 . 40mg . 304mg 50mg . 100mg 150mg . 150mg 1 . 1 304mg 90% . 100mg .. / . Cmax AUC 0- . 40mg 50mg 12.. 5 .. 5mg 82 80 . 150mg . 5mg 3 30 36 150mg Hb 95% . g/dL 1.. g/dL 2. 90% . 95% . g/dL . / . 1 . Cmax AUC 0- 2 . 30 36 Hb . 15 .. 56/82 .. 5mg 150mg 68/80 . 3 . 15 . 16/82 .. 2/82 .. ESA . AUC 0- 14 . 164 .. 17.. 52.. ESA 1 1.. 25mg 50mg Hb ESA . dL 5 200mg erythropoiesis stimulating agents .. ESA . 30 36 Hb . 162 .. 52 1 1 25mg . Hb . 5 200mg . 30 36 Hb .. 82 82 .. 30 36 Hb 95% . g/dL 1.. g/dL 2.. 95% . g/dL . 1 . 2 . 6 . 30 36 Hb .. 66/82 . 68/82 .. 6/82 .. 1/82 .. ESA . ESA 25 . 24 . 1 1 75mg Hb . 5 153 76 . 200mg . 25 8 33 36 Hb Hb 95% . g/dL 1. 14/25 . 21 24 Hb g/dL 2. Hb 50% . Hb Hb 95% . ESA g/dL . 3 1 . 2 . 33 36 Hb .. 100/153.

4 60/76 .. 8/153 . ST .. 1/153 .. 21 24 Hb . 51 .. 36 . 15/25 . 1 1 75mg Hb 25 . 5 200mg . ESA . 51 ESA. 229 . 2 ESA 49 .. 28/51 . 52 .. 1 1 75mg Hb . 30 36 Hb . 5 . Hb 50% . 200mg . Hb Hb . 33 36 Hb . ESA .. 3 .. 7 . 25mg . 100 10 PTP 10 . 75mg . 100 10 PTP 10 . 23.. 1 Besarab A, et al.: N Engl J Med. 1998; 339: 584-590. 2 Singh AK, et al.: N Engl J Med. 2006; 355: 2085-2098. 3 Pfeffer MA, et al.: N Engl J Med. 2009; 361: 2019-2032. 30 36 Hb . 24.. 34/51 .. 12/51 530-0001 4 9 . 2/51 . 0120-106-398. 18.. 25.. 107 . HIF-PH 18 3 6 2022 4 . HIF 1 14 . EPO . 26.. EPO . 4 9 .. 19.. Molidustat Sodium . Monosodium 1-[6-(morpholin-4-yl)pyrimidin-4- yl]-4-(1H-1,2,3-triazol-1-yl)-1H-pyrazol -5-olate C13H13N8 NaO2.. 21.. 22.. 5mg . 100 10 PTP 10 .. 100 10 PTP 10 . 8.


Related search queries