ALLEGATO 1 NOMENCLATORE TARIFFARIO DELLE …

1 Decreto Ministero della Sanit 27 agosto 1999, n. 332 ALLEGATO 1 NOMENCLATORE TARIFFARIO DELLE PROTESIELENCO N. 1 NOMENCLATORE TARIFFARIO DELLE prestazioni sanitarie protesicheDecreto Ministero della Sanit 27 agosto 1999, n. 332LA DESCRIZIONE DEGLI ausili tecnici PER PERSONEDISABILI E LE NORME TECNICHE RIPORTATE NELPRESENTE ELENCO FANNO RIFERIMENTO ALLACLASSIFICAZIONE ISO 9999:1998 APPROVATA COME NORMA EUROPEAEN ISO 9999 Classe 03 ausili per terapia ed addestramentoClasse 06 Ortesi e protesiClasse 09 ausili per la cura e la protezione personaleClasse 12 ausili per la mobilit personaleClasse 15 ausili per la cura della casaClasse 18 Mobilia ed adattamenti per la casa o per altriedificiClasse 21 ausili per comunicazione, informazione esegnalazioneClasse 24 ausili per manovrare oggetti e dispositiviClasse 27 Adattamenti dell'ambiente, utensili emacchineClasse 30 ausili per le attivit di tempo liberoDecreto Ministero della Sanit 27 agosto 1999, n.

2 332 ELENCO N. 1 Tavola di corrispondenza fra sistemi di classificazioneFAMIGLIE DI PRESIDI SECONDO ILNOMENCLATORE TARIFFARIOEX DM 28/12/92 CLASSI DI PRESIDICORRISPONDENTI SECONDO LACLASSIFICAZIONE A NORMA ISOAUSILI ORTOPEDICI:06 PROTESI E ORTESI:28 ausili addominali03 12 ausili per la terapia dell'emia11 Plantari06 12 03 Ortesi per piede12 Rialzi06 12 03 Ortesi per piede13 Calzature ortopediche predisposte diserie06 33 03 Calzature ortopediche di serie14 Calzature ortopediche su misura06 33 06 Calzature ortopediche sumisura16 Apparecchi ortopedici per06 12 Apparecchi ortopedici perarto inferiore06 27 arto inferiore17 Apparecchi ortopedici per artosuperiore06 06 Apparecchi ortopedici per artosuperiore18 Apparecchi ortopedici per il tronco06 03 Ortesi spinali19 Protesi di arto inferiore06 24 Protesi di arto inferiore20 Protesi di arto superiore06 18 Protesi di arto superiore22 ausili per la deambulazione03 48

3 ausili per rieducazione die carrozzine03 78 movimento, forza, equilibrio12 18 Biciclette12 21 Carrozzine12 24 Accessori per carrozzine12 27 Veicoli (passeggini)12 36 ausili per il Seggioloni ausili posturali18 09 Sistemi di postura26 Protesi Protesi non di Protesi oculari29 ausili ottici correttivi21 ausili per comunicazione,informazione e Dispositivi ottici correttivi24 Protesi Apparecchi acusticiDecreto Ministero della Sanit 27 agosto 1999, n. 332 REQUISITI PER LE PRESTAZIONI SANITARIE PROTESICHE INCLUSENELL ELENCO N. 1 SECONDO LE NORME TECNICHE ISO E CENLa terminologia relativa alle protesi, agli arti ed alle ortesi esterne fanno riferimento a:ISO 8549 1 Protesi e ortesiTermini anatomiciPersonale e metodiISO 8549 2 Livello di amputazione degli arti e DELLE amputazioni acquisiteAnomalie congenite degli artiISO 8549 3 Ortesi - definizioni e materiali, i componenti ortopedici prefabbricati.

4 I prodotti ortopedici di serie checostituiscono un AUSILIO ORTOPEDICO trovano riferimento nel pr EN 12182 Ausilitecnici per disabili - Requisiti generali e metodi di prova Resta inteso che il prodotto finito realizzato su misura dal tecnico ortopedico trovariferimento nelle sopracitate gli ausili devono in ogni caso rispondere ai requisiti essenziali indicati nell ALLEGATO 1della Direttiva 93/42 CEE e, tranne quelli su misura, muniti della dichiarazione diconformit CE e relativa fascicolazione tecnica prevista dall ALLEGATO VII di tale ausilio e accessorio deve recare la marcatura CE e deve essere corredato dietichettatura e istruzioni d ausili su misura devono attenersi alle procedure previste dall ALLEGATO VIII delladirettiva imballaggio deve garantire che il trasporto e la manipolazione non compromettano ilrispetto dei suddetti requisiti applicazione della direttiva 93/42 CEE il rispetto degli standard determina lapresunzione di rispetto dei requisiti decorrere dal 15 giugno 1998 possono essere immessi in commercio e in

5 Serviziodispositivo medici conformi alla Direttiva 93/42 Ministero della Sanit 27 agosto 1999, n. 332 METODOLOGIA PER LA COSTRUZIONE E APPLICAZIONE DELLE PRESTAZIONISANITARIE PROTESICHE ORTOPEDICHE RIPORTATE NELL ELENCO N. 1Il 14-9-94 N. 665 individua la figura professionale del tecnico ortopedico con ilseguente profilo: il tecnico ortopedico l operatore sanitario che, in possesso deldiploma universitario abilitante, su prescrizione medica e successivo collaudo, opera lacostruzione e/o adattamento, applicazione e fornitura di protesi, ortesi e di ausilisostitutivi, correttivi e di sostegno dell apparato locomotore, di. natura funzionale , di tipo meccanico o che utilizzano l energia esterna o energia mista corporeaed esterna, mediante rilevamento diretto sul paziente di misure e dispositivi ortopedici riportati nell elenco n.

6 1 sono applicati e forniti alla personadisabile dal tecnico riferimento alla direttiva 93/42 CEE i dispositivi sono classificati in:DISPOSITIVI SU MISURA, ovvero quelli costruiti singolarmente sulla base dellaprescrizione medica per essere applicati ed utilizzati solo da un determinato paziente,secondo metodi che prevedono sempre la rilevazione di grafici, misure e/o calchi anchequando nella lavorazione sono utilizzate parti o componenti di serie;DISPOSITIVI IN SERIE PREDISPOSTI, ovvero quelli con caratteristiche polifunzionalicostruiti con metodi di fabbricazione continua o in serie, che comunque necessitano diessere individuati e personalizzati tramite modifiche, successivamente adattati secondola prescrizione del medico, per soddisfare una esigenza specifica del paziente cui riferimento alla norma ISO 8549-1, la costruzione di un dispositivo su misura o inserie predisposto avviene attraverso le seguenti fasi di lavorazione.

7 FASE 1- Valutazione esigenze funzionali dell ausilio prescritto dallo specialistaDefinizione DELLE condizioni generali di salute, professionali e sociali del paziente, daparte di coloro che saranno preposti alla cura e da parte del tecnico ortopedico in meritoalla scelta dei componenti. Procedure in merito alla scelta dei componenti e loroapplicazioni che si conformino al meglio alle condizioni reali del Analisi del rischio di utilizzoSulla base DELLE esigenze funzionali e facendo riferimento alle caratteristiche tecnichedei materiali e dei componenti che andranno a costituire l ausilio, il tecnico opera lescelte sulla base DELLE indicazioni della normativa 93/42 CEE (a decorrere , e della UNI EN 1441 Dispositivi medici - Analisi dei rischi ).

8 Decreto Ministero della Sanit 27 agosto 1999, n. 332 FASE 2- ProgettazioneDefinizione DELLE caratteristiche costruttive di ogni singola parte dell ausilio, stesura dellascheda progetto, individuazione dei codici di riferimento al NOMENCLATORE TARIFFARIO ecompilazione del Rilevamento misure e calco negativoAcquisizione e registrazione di tutte le informazioni necessarie alla realizzazione diprotesi ed ortesi, quali la preparazione di diagrammi, grafici, misurazioni e calchi negatividelle parti del corpo interessate. In particolare per una migliore realizzazione DELLE ortesidell arto inferiore si procede con la valutazione strumentale DELLE forze meccaniche dicarico agli appoggi in fase statica e acquisizione DELLE misure pu avvenire con sistema computerizzato, sistema CAD (Computer aided design).

9 FASE 3- Stilizzazione e correzione del calco di modifica di un positivo ottenuto per colata di gesso in un negativo, perottenere la forma che determina completamente o parzialmente l aspetto finaledell ausilio. Il calco positivo pu essere realizzato mediante l elaborazionetridimensionale dei dati inseriti nel computer e la successiva realizzazione tramitefresatrice a controllo numerico sistema CAM (Computer aided manifacture).- Correzione del GraficoModifica del grafico per ottenere un profilo che determini completamente o parzialmentela forma finale della protesi o dell 4- Costruzione dei componenti prodotti individualmente su calco o in base alle Assemblaggio e allineamento provvisorio.

10 Assemblaggio ed allineamento a bancodei componenti di una protesi o di una ortesi conformemente alle caratteristiche definitein base ai dati acquisiti sul : allineamento. Definizione della posizione nello spazio dei diversi componenti diuna protesi o di una ortesi, gli uni rispetto agli altri e rispetto al 5- Prove: allineamento statico. Procedura attraverso la quale l allineamento a bancoprovvisorio corretto dal tecnico ortopedico sul paziente Ministero della Sanit 27 agosto 1999, n. 332 FASE 6- Prove: allineamento dinamico. Procedura con la quale l allineamento della protesi edell ortesi ottimizzato tenendo conto DELLE osservazioni relative a tutti i movimenti 7- Finitura.