ANALYSE ET GESTION DES RISQUES POUR LES ... - aaas.org

1 Exercice pratique de formation ANALYSE ET GESTION DES RISQUES POUR LES SCIENCES DE LA VIE El-Zoghby EF, et al. Isolation of avian influenza H5N1 virus from vaccinated commercial layer flock in Egypt. Virol J. 2012 Nov 27; 9: 294. 2 Cet exercice a t d velopp par le Center for Science, Technology and Security Policy (CSTSP) centre de l American Association for the Advancement of Science (AAAS). Ce travail est autoris par AAAS sous la licence Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike United States License.

2 Vous pouvez contacter le titulaire du droit d'auteur l adresse suivante : CSTSP 1200 New York Ave. Washington, DC 20002 001-202-326-6493 Cette s rie d'exercices d' tude de cas a t labor avec la participation de : Lindsey Marburger, Nisreen AlHmoud, Oussama ben Fradj, Eleanor Celeste, Gwena le Coat, Cristine Geers, Irene Jillson, Abdulaziz Kaed, Rawan Khasawneh, Fadia Maki, Kimberly Schaub, et Kavita Berger. Traduction effectu e par : Oussama ben Fradj et Gwena le Coat. D velopp avec le soutien du Programme d'engagement en mati re de bios curit du D partement d' tat Am ricain.

3 3 2 1 3 Objectif de l apprentissage D velopper un esprit critique sur les RISQUES et les strat gies de r duction des RISQUES n cessaires dans votre propre d marche scientifique ; Parfaire votre capacit identifier les strat gies de GESTION de RISQUES et les approches qui les minimisent tout en assurant une d marche et une recherche de qualit ; Appliquer cette m thode d ANALYSE dans vos recherches ou celle de vos pairs. Attente de la part des participants d finitions des diff rents types de RISQUES associ s un travail de laboratoire, de terrain, et de sant publique.

4 Processus d ANALYSE des RISQUES identification, valuation, GESTION et communication dont : La m thode d identification et d valuation des RISQUES qui consid re les probabilit d occurrence et les cons quences des RISQUES en tant que tels, ainsi que le poids des RISQUES face aux b n fices possibles de la recherche effectu e, Les strat gies de GESTION des RISQUES , et Les r ponses aux questions suivantes : Qui communique, quand communiquer et comment communiquer sur les RISQUES ? application de cette m thode vos propres recherches.

5 Gr ce cet exercice d apprentissage vous vous familiariserez avec : 4 5 3 2 1 4 R gles de base de participation Avant de commencer cet exercice, les participants doivent avoir lu l'article utilis pour cette tude de cas. Si vous avez des questions propos de l'article de r f rence lors du d roulement de l'exercice, posez-les au facilitateur de l exercice. Tout au long de l' tude de cas, veuillez mettre l'accent sur la compr hension et l' ANALYSE des divers RISQUES inh rents la recherche plut t que sur la critique de la m thodologie ou du choix de recherche des auteurs de l article.

6 Interagissez les uns aves les autres afin d'encourager une communication ouverte bas e sur un change d'id es. Veuillez respecter les id es de vos coll gues lors du d roulement de l exercice. N h sitez pas prendre vos propres notes en plus de celles prises par le facilitateur pour enrichir votre exp rience et faciliter votre active participation. 5 Glossaire des RISQUES 6 Bio thique Biorisques R duction des RISQUES Bios ret en laboratoire Bios curit en laboratoire Double usage en recherche en sciences de la vie Excellence de la recherche Autres concepts : Protection des sujets participants la recherche Protection des animaux participants la recherche Conduite responsible de la recherche Les d finitions sont bas es sur le document de l OMS Responsible Life Science for Global Health Security: A Guidance Document.

7 4 3 2 1 7 Cadre de l ANALYSE des RISQUES Votre examen des RISQUES se d roulera en quatre tapes : Identification des RISQUES valuation des RISQUES GESTION des RISQUES Communication sur les RISQUES Processus par lequel les chercheurs ont identifi les ressources n cessaires et envisag les recommandations en mati re de bios ret /bios curit . D fini aussi le processus d valuation du ou des risque (s) manant(s) de dangers tout en prenant en compte la pertinence des contr les existants ainsi que du processus de decision sur l acceptation du ou des risque (s) (OHSAS 18001:2007) Quelles sont les probabilit s d occurrence des RISQUES ?

8 Quelles sont les cons quences si les RISQUES se produisent ? Les RISQUES l'emportent ils sur les avantages ? Processus par lequel les chercheurs consid rent tous les RISQUES possibles qu ils soient internes, externes ou organisationnels. Quels sont les RISQUES ventuels associ s cette recherche ? 8 1. Identification des RISQUES 2. valuation des RISQUES 3. GESTION des RISQUES 4. Communication sur les RISQUES Processus par lequel les chercheurs consid rent les strat gies de communication, les probl mes de non-conformit et les proc d s d'approbation / de modifications.

9 Quels RISQUES devraient tre communiqu s au comit d' thique ou autres comit s d'examen de la recherche avant le lancement du projet ? Quels RISQUES devraient tre communiqu s aux chercheurs et autres participants au cours du projet de recherche ? Quels RISQUES , le cas ch ant, pourraient survenir lors du partage des donn es ou des r sultats de recherche ? Quelles strat gies pourraient tre utilis es pour minimiser les RISQUES ? Processus par lequel les chercheurs consid rent les r glements et/ou directives, la formation et les questions de conformit des proc dures op ratoires standardis es (SOP).

10 Quelles strat gies de GESTION des RISQUES pourraient r duire la probabilit d occurrence du risque ? ou encore quelles sont les cons quences si les RISQUES se produisent ? Strat gies possibles contre les RISQUES : barri res physiques, formation ou v rification du personnel, r glements et lois, et/ou exp riences alternatives consid rer. 9 Cadre de l ANALYSE des RISQUES 10 CASE STUDY . Isolation of avian influenza H5N1 virus from vaccinated commercial layer flock in Egypt El-Zoghby EF, et al. Isolation of avian influenza H5N1 virus from vaccinated commercial layer flock in Egypt.