ANALYSES PHARMACEUTIQUES - laboratoire …

1 ANALYSES PHARMACEUTIQUESC ontr le qualit , respect des normes, lib ration rapide des lotsDes solutions pour ma triser vos processLa technologie, l expertise et le .. pour garantir votre succ s. L industrie pharmaceutique utilise de fa on intensive la majorit des techniques d ANALYSES reconnues et cela aussi bien dans les phases de recherche et de mise au point de nouvelles mol cules que pour le contr le qualit des m dicaments. Pour chaque production, des milliers d ANALYSES sont r alis es quotidiennement et cela lors des principales tapes suivantes : Recherche et d veloppementPour des ANALYSES chaque tape de la recherche et d veloppement : screening, ADMETOX, formulation, phase clinique, ..Contr le qualit des mati res premi resPour l identification, puis la caract risation des mati res premi res avant leur int gration au processus de pro-duction : puret , concentration, teneur en eau, granulom trie.

2 Validation du nettoyage Pour supprimer les risques de contamination d une production sur la le qualit des produits finisPour la v rification des teneurs, la stabilit , les propri t s physicochimiques des m dicaments, ..De nombreuses techniques d ANALYSES sont disponibles chaque tape pour assurer un proc d de production garantissant la qualit des produits finis et une lib ration rapide des lots :Pour chaque technologie, HTDS vous propose des solutions adapt es et vous apporte toute son expertise chaque tape de la mise en place de votre solution : conseil, installation, validation des quipements, formation (sur site ou dans des centres de formation europ ens) et maintenance. Rechercheet d veloppementContr le qualit mati res premi resValidationdu nettoyageContr le qualit produits finisGC - GCMS ICP ICP-MS FTIR Spectrom trie Raman Microscopie IR GC GCMS CCM HPLC LC MS/MS COT Analyse thermique Analyse de particules Tests physico-chimiques Balances Titrateurs Conductim tres PHm tres R fractom tres Enceintes climatiques Historiquement, la chromatographie est le principal outil d analyse de l industrie pharmaceutique.

3 Les techniques de chromatographie coupl es la spectrom trie de masse sont de plus en plus pris es par les laboratoires phar-maceutiques du fait d une orientation accrue des recherches vers des substances biochimiques et biologiques pour l laboration de nouveaux m en phase gazeuse (GC GC/MS)La chromatographie en phase gazeuse est utilis e principalement pour le contr le qua-lit des mati res premi res et produits finis (identification et quantification des impure-t s) ainsi que le contr le de certains gaz usage m dical (protoxyde d azote, ..). Par exemple la chromatographie en phase gazeuse avec injection automatique d espace de t te permet la v rification de la pr sence de solvant r siduel dans les principes actifs.

4 Coupl la spectrom trie de masse (GC/MS) elle combine une technique s parative et une technique d identification et de quantification de trace capable de rep rer de tr s faibles quantit s d impuret s. Elle est utilis e pour les ANALYSES de toxicologie, de screening pharmacologique ou de biodisponibilit (recherche de principe actif dans le sang, les urines ou autres tissus).Chromatographie sur couche minceHistoriquement la chromatographie sur couche mince (CCM) est la premi re technique avoir t employ e dans le domaine pharmaceutique pour le contr le de la puret des mati res premi res et des produits de synth se. HTDS propose des solutions de HPTLC ou CCM haute performance qui permettent en plus la validation du nettoyage, l analyse des plantes m dicinales ou encore la recherche de nouvelle mol cule th rapeutiques partir d extraits de en phase liquide (HPLC)L HPLC est utilis e dans tous les secteurs de l industrie pharmaceutique (R&D, contr le qualit , validation du nettoyage).

5 HTDS propose une gamme compl te de chromatographie en phase liquide : conventionnelle (Flexar), Rapide (flexar 10 Fast LC) ou tr s haute pression (Flexar 15 UHPLC).LC/MS/MS et spectrom trie de masseLa LC/MS/MS est utilis e principalement en R&D ou pour des tudes de toxicologie et de biodisponibilit . Plus rapide que la GC/MS, cette technique simplifie la pr paration des chantillons biologiques. La LC/MS/MS et la spectrom trie de masse temps de vol ou les hybrides QTOF TOF/TOF sont utilis s en recherche pour la d couverte de biomarqueurs de certaines maladies, de prot ines, de glicoprot ines ou de lipides membranaires pouvant tre impliqu s dans le d veloppement des maladies. HTDS propose une gamme compl te de LC/MS/MS et de spectrom tres de masse (triple quadrip le, hybride quadrip le/trappe lin aire, temps de vol, QTOF, TOF/TOF.)

6 Une technologie adapt e chaque tape de votre activit .. Chromatographie & Spectrom trie de masseG N RATEURS DE GAZ POUR GC ET LC/MS/MSNos g n rateurs de gaz permettent de r pondre aux exigences des diff rentes applications GC ou LC/MS/MS. Pour une plus grande s curit et autonomie de vos laboratoires, nous proposons une gamme compl te de g n rateurs de gaz : G n rateurs d azote, G n rateurs d azote haute puret , G n rateurs d hydrog ne, G n rateurs d air z ro, Combin s peut galement vous accompagner sur des besoins sp cifiques en g n rateurs de gaz pour r pondre un grand nombre d le processus de production certains l ments inorganiques entrent dans la composition m me des m dica-ments (Li, ), alors que d autres ne doivent pas d passer un certain seuil de concentration pour assurer leur innocuit.

7 L analyse l mentaire tient de ce fait un r le important en mati re de dosage et de m lange pour aboutir lib ration rapide d un lot. L quipement adapt votre application d pendra de diff rents crit res tels que la limite de d tection, la vitesse d analyse ou la quantit d chantillon d une gamme compl te de solutions d ANALYSES inorganiques, HTDS est en mesure de vous proposer une so-lution adapt e votre application pharmaceutique depuis le spectrom tre d absorption atomique flamme jusqu l Atomique (AA) La SAA permet l analyse des l ments individuels teneur lev e ou basse selon la technologie utilis e (Flamme ou Four). En analyse pharmaceutique la SAA mode flamme est fr quemment utilis pour le dosage de divers l -ments, notamment des m taux lourds ou par exemple le dosage du plomb dans le sucre.

8 Les ANALYSES par SAA en mode four permettront la d tection d l ments des concentrations extr mement OptiqueSi les limites de d tection atteintes sont meilleures avec la technologie SAA four graphite, l analyse ICP permettra surtout de r pondre des cadences analytiques lev es (nombreux chantillons et nombreux l ments par chantillons) sur tout type de s rie d innovations vous garantit une prise en main facile : stabilisation dynamique de la longueur d onde, maintenance simplifi e, grand choix de raies, .. De m me, gr ce la double vis e, vos ANALYSES sont efficaces sur une large gamme de concentration. ICP-MSL ICP-MS permet la d tection des teneurs les plus basses pour la d termi-nation d l ments souvent inf rieur au ppt.

9 Tout comme les ICP optiques, elle permet des cadences analytiques lev es, quel que soit le nombre d chantillons. l ICP-MS est une solution id ale aussi bien pour des ANALYSES compl tes que pour la recherche de traces ou ultra-traces, notamment pour mesurer les m taux traces dans les produits PHARMACEUTIQUES et les mati res premi res. Pour des m dicaments tr s on reux, tels que les prot ines et les peptides, des limites de d tection inf rieures 1 ppm peuvent tre obte-nues avec des chantillons de 10mg technologie adapt e chaque tape de votre activit .. ANALYSES Analyse thermiqueL Analyse Thermique est un ensemble performant de m thodes pour la ca-ract risation de substances pures et de m langes.

10 Les domaines typiques d application de la DSC dans l industrie pharmaceutique sont les tudes de puret , la d termination de temp ratures de fusion ou de transition vitreuse, les tudes de polymorphisme, la d termination de diagrammes de diff rentes applications font de l Analyse Thermique un outil versatile pour r soudre les probl mes notamment en recherche & d veloppement, assurance qualit et contr le de technologie adapt e chaque tape de votre activit .. Spectroscopie Mol culaireDans l industrie pharmaceutique, la n cessit de contr ler chaque produit, d identifier et de qualifier (puret , te-neur) chaque mati re premi re, pousse les scientifiques rechercher des m thodes d identification et d analyse rapides et fiables et minimisant les tapes de pr paration des chantillons.