ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE …

Q12 Step 2b Technical and regulatory …

ICH guideline Q12 on technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management EMA/CHMP/ICH/804273/2017 Page 3/36

  Product, Management, Lifecycle, Product lifecycle management

Guideline on good pharmacovigilance practices …

9 December 2013 . EMA/816292/2011 Rev 1* Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VII – Periodic safety update report (Rev 1)

  Guidelines, Good, Practices, Guideline on good pharmacovigilance practices, Pharmacovigilance

Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)

Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) – Module IX (Rev 1) EMA/827661/2011 Rev 1 Page 2/25

  Good, Practices

Guideline on good pharmacovigilance practices …

Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) – Module VIII (Rev 3) EMA/813938/2011 Rev 3 Page 2/28

  Guidelines, Good, Practices, Guideline on good pharmacovigilance practices, Pharmacovigilance

Guideline for good clinical practice E6(R2)

Guideline for good clinical practice E6(R2) EMA/CHMP/ICH/135/1995 Page 2/70 Document History First Codification History Date New Codification

  Good, Practices, Clinical, Good clinical practice

Guideline for good clinical practice E6(R2)

Guideline for good clinical practice E6(R2) EMA/CHMP/ICH/135/1995 Page 2/75 10 Document History 11 First Codification History Date New Codification November

  Guidelines, Good, Practices, Clinical, Good clinical practice e6

Guideline on good pharmacovigilance practices …

harmful physical or psychological effects [DIR 2001/83/EC Art 1(1 6)]. 74 Adverse event (AE); synonym: Adverse experience 75 Any untoward medical occurrence in a patient or clinical- trial subject administered a medicinal product

  Guidelines, Good, Practices, Guideline on good pharmacovigilance practices, Pharmacovigilance

European Medicines Agency

© EMEA 2006 2 SPECIFICATIONS: TEST PROCEDURES AND ACCEPTANCE CRITERIA FOR BIOTECHNOLOGICAL/BIOLOGICAL PRODUCTS ICH Harmonised Tripartite Guideline

  Guidelines, European, Agency, Medicine, Harmonised, European medicines agency, Ich harmonised

products1/traditional herbal medicinal products

There is no expectation that existing herbal medicinal products on the market will be affected by this guideline, with the exception of traditional herbal medicinal products for human use that were already

  Product, Medicinal, Traditional, Herbal, Products1 traditional herbal medicinal products, Products1

Q7 Q&A - good manufacturing practice for active ...

ICH guideline Q7 on good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients – questions and answers EMA/CHMP/ICH/468930/2015 Page 2/37

  Good, Practices, Pharmaceutical, Manufacturing, Active, Ingredients, Good manufacturing practice for active, Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients

ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE …

3 . Überwachung können sich bei einzelnen Patienten Vorteile durch Dosen von mehr als 300 mg/m. 2 /Tag einstellen. Höhere Dosen als 650 mg/m. 2 /Tag wurden noch nicht an Patienten mit CTCL geprüft.

  Zusammenfassung, Merkmale, Anhang, Anhang i zusammenfassung der merkmale

FIA - Anhang K - fastdogracing.at

Technik 2011/Anhang K - Version 24. 01. 2011 5 von 110 2 – ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN UND DEFINITION DER FAHR ZEUGE 2.1 Allgemeine Bestimmungen

  Anhang

Bachelorarbeit fertig Sabrina Schulz

Zusammenfassung II _____ Zusammenfassung Diese Bachelorarbeit hat den Titel „Demenzfreundliche Kommune – Utopie oder Wirk-

  Zusammenfassung

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Zusammenfassung der APA-Normen zur Gestaltung von Manuskripten Institut für Psychologie Universität Basel August 2007

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INTERNATIONAL FINANCIAL REPORTING …

Das vorliegende Dokument beinhaltet die amtliche konsolidierte Fassung der von der Europäischen Union übernomme-nen Texte der International Financial Reporting Standards (IFRS) inklusive der International Accounting Standards (IAS)