AUCIC PLUS - poen.com.ar

1 Utilizar el producto s lo si el envase se halla intacto. Mantener el frasco gotero cuidadosa-mente a que luego de la instilaci n ocular de la droga se puede nublar transitoriamente la vista, debe tenerse precauci n en las operaciones con maquinarias y autom nesis - Mutag nesis - Trastornos de la fertilidadNo existen evidencias hasta el y lactanciaNo se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre la eficacia y seguridad AUCIC PLUS en mujeres embarazadas y en per odo de lactancia. Sin embargo, por sus carac-ter sticas de medicamento de actividad t pica ocular de tipo mec nico, no se espera toxicidad del producto en relaci n con el embarazo y la en pediatr aLa seguridad y eficacia de AUCIC PLUS en pacientes pedi tricos no han sido establecidas en estudios cl nicos, sin embargo puede ser establecida por la experiencia cl nica de las gotas oft lmicas conteniendo Carboximetilcelulosa S en geriatr aNo se han observado diferencias cl nicas en la seguridad y eficacia de AUCIC PLUS entre la poblaci n de edad avanzada y otros pacientes medicamentosasHasta el momento no existen evidencias de interacci n con otros medicamentos.

2 En caso de administrarse simult neamente con otros colirios, deber n efectuarse las instililaciones con un intervalo de 15 minutos entre una y otra aplicaci adversas:No se registran reacciones adversas serias hasta el PLUS es generalmente bien tolerado, pudiendo causar un nublado temporal de la visi n despu s de la instilaci n, debido a su reacciones adversas informadas durante estudios cl nicos con mayor frecuencia ( 1/100 a <1/10) fueron:A nivel ocular: hiperemia conjuntival, visi n borrosa, ojo seco, reacci n en el sitio de instilaci n, prurito ocular, irritaci n ocular, costras en el margen palpebral, blefaritis, edema conjuntival, eritema palpebral, dolor ocular, edema palpebral,, ptosis palpebral, queratitis nivel del sistema nervioso se observ cefalea con una frecuencia de 1/100 a <1 reportaron las siguientes reacciones adversas en el per odo post-marketing: descarga ocular, sensaci n de cuerpo extra o en los ojos, aumento de lagrimeo, hipersensibilidad/alergia ocu-lar, incomodidad ocular, hinchaz n n:Ante la eventualidad de una sobredosificaci n, concurrir al hospital m s cercano o comunicarse con los siguientes centros de toxicolog a.

3 Hospital de Pediatr a Ricardo Guti rrez: (011) 4962-6666 / Nacional Prof. A. Posadas: (011) 4654-6648 / n:Envase conteniendo 1 frasco gotero con 10 ml de soluci n oft lmica est N PARA EL PACIENTE QU ES Y PARA QU SE USA AUCIC PLUS? AUCIC PLUS es un lubricante y humectante A SU M DICO ANTES DE USAR AUCIC PLUS - si es al rgico a alguno de los componentes de la f si est embarazada o en per odo de lactancia, dado que no se han realizado estudios adecua-dos y bien controlados sobre la eficacia y seguridad de AUCIC PLUS en mujeres embaraza-das y en per odo de ante su empleo en ni os, dado que la seguridad y eficacia de AUCIC PLUS en estos pacien-tes no ha sido establecida. QU PERSONAS NO DEBEN USAR AUCIC PLUS?

4 Pacientes al rgicos a alguno de los componentes de la f APROPIADO DEL MEDICAMENTO:Para uso t pico oft lmico solamente. CU NTO, CU NDO Y C MO SE USA AUCIC PLUS? AUCIC PLUS est indicado para el alivio temporal de las molestias provocadas por la insuficien-te secreci n lagrimal o excesiva evaporaci n, exposici n al viento, al sol, al calor, al aire seco, a ambientes con alta contaminaci n, o por el uso de lentes de contacto, factores que conducen a una inflamaci n de la superficie ocular causando s ntomas de incomodidad como ardor, picaz n, sequedad, molestias en el parpadeo, sensaci n de cuerpo extra o, fotofobia, entre otros. Tambi n se aconseja su uso para el tratamiento sintom tico de patolog as asociadas a la insuficiencia lagrimal, como el S ndrome de Ojo Seco y de Sj recomienda instilar 1 2 gotas en el (los) ojo(s) afectado(s) 2 veces por d a o tantas veces como sea necesario, inclinando el frasco gotero hacia abajo, presionando suavemente y admi-nistrar la dosis en la conjuntiva; o seg n prescripci n m a la instilaci n cerrar el p rpado, presionar la regi n del saco lagrimal durante 1 a 5 minutos y luego abrir el p rpado.

5 Limpiar el l quido derramado en las reas N DE LA CONTAMINACI NUtilizar el producto s lo si el envase se halla intacto. Mantener el frasco gotero cuidadosamente producto es envasado en condiciones est riles. Se debe manipular correctamente el pico del frasco gotero evitando el contacto con el ojo, pesta as y zonas adyacentes o cualquier otra superficie, con el fin de evitar la contaminaci n con bacterias que com nmente provocan infec-ciones oculares. La utilizaci n de productos contaminados puede causar serios da os oculares con la subsecuente disminuci n de la visi el frasco gotero inmediatamente despu s del N ADICIONALEl uso de lentes de contacto en general no es recomendado en personas que presentan ojos secos; sin embargo, si el uso de las lentes estuviera indicado, el producto puede ser administra-do con las lentes colocadas.

6 Siga las indicaciones de su m se est empleando m s de un f rmaco t pico oft lmico, los productos deben ser administra-dos al menos con un intervalo de 15 (quince) minutos entre uno y EFECTOS ADVERSOSEn caso de presentarse dolor en el(los) ojo(s) tratado(s), irritaci n o cambios en la visi n, o si la condici n empeora o persiste m s de 72 horas, suspender el uso del producto y consultar a su m casos excepcionales en personas con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la f rmula, al entrar en contacto con la piel puede aparecer una reacci n d rmica fugaz que no requiere utilizar si la soluci n cambia de color o se a que luego de la instilaci n ocular de la droga se puede nublar transitoriamente la vista, debe tenerse precauci n en las operaciones con maquinarias y autom medicamento ha sido prescripto s lo para su problema m dico actual.

7 No lo recomiende a otras de conservaci n:Mantener entre 15 y 30 vez abierto el envase debe usarse dentro de las 4 (cuatro) utilizar el medicamento despu s de la fecha de vencimiento los medicamentos fuera del alcance de los ni autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado N T cnico: Victor D. Colombari, Farmac de ltima revisi n: Marzo / n al Consumidor 0800-333-7636 LABORATORIOS POEN dez 1004 - C1407 BDR Buenos Aires, 2 - 23F rmula:Cada 100 ml de soluci n contiene:Carboximetilcelulosa s dica 0,50 gGlicerina 0,90 gPolietilenglicol 400 0,25 g; Acido b rico 0,25 g; Sorbato de potasio 0,18 g; Edetato dis di-co dihidrato 0,01 g; Trehalosa dihidrato 3,00 g; Agua purificada 100 qu mica:Acci n terap utica:Lubricante y humectante digo ATC: S01XA20 Indicaciones.

8 AUCIC PLUS est indicado para el alivio temporal de las molestias provocadas por la insufi-ciente secreci n lagrimal o excesiva evaporaci n, exposici n al viento, al sol, al calor, al aire seco, a ambientes con alta contaminaci n, o por el uso de lentes de contacto, factores que conducen a una inflamaci n de la superficie ocular causando s ntomas de incomodidad como ardor, picaz n, sequedad, molestias en el parpadeo, sensaci n de cuerpo extra o y fotofobia, entre sintom tico de patolog as asociadas a la insuficiencia lagrimal, como el S ndrome de Ojo Seco y de Sj sticas farmacol gicas: AUCIC PLUS es una soluci n con doble acci n lubricante y humectante de la superficie ocular, que act a sustituyendo temporariamente la insuficiencia de l grimas, protegiendo a la conjuntiva y al epitelio de la c rnea de la irritaci n mec nica y la fricci n de los p rpa-dos, brindando un confortable alivio para la sequedad e irritaci n formulaci n de AUCIC PLUS se asemeja a la l grima natural, suplement ndola cuando sta se encuentra en una cantidad reducidad e imitando su de acci n.

9 La Carboximetilcelulosa S dica otorga viscocidad y act a formando una pel cula protectora de alta adherencia y permanencia sobre la superficie del ojo, prolongando el tiempo de ruptura de la pelicula lagrimal y disminuyendo as la frecuencia de aplicaci n. La Glicerina es un agente emoliente que act a sobre la tonicidad de la pel cula lagrimal; en la concen-traci n dada tiene una funci n lubricante de la superficie ocular, protegiendo las mucosas y aliviando la sequedad ocular e irritaci n. Es altamente viscosa, no se seca ante la exposici n a ambientes secos y absorbe agua del ambiente, ayudando a retener la humedad en la superficie del combinar estos componentes, AUCIC PLUS, proporciona una mejora inmediata de los s ntomas de sequedad ticaAUCIC PLUS no sufre absorci n despu s de aplicada sobre la superficie ocular.

10 Debido al alto peso molecular de la Carboximetilcelulosa S dica (aprox. Daltons) es poco probable que penetre la c cl nicos: AUCIC PLUS fue sometido a un estudio cl nico multic ntrico para comparar su eficacia, seguridad y aceptaci n con las de otras dos preparaciones oftlamol gicas: Carboximetilcelulosa S dica 0,5% y Polietil nglicol 400 0,4%-Propil nglicol 0,3% en pacientes con sequedad ocular. El estudio incluy 286 pacientes, alcanzando 3 meses de tratamiento, mostrando que AUCIC PLUS proporcion una mejora estad sticamente significativa de los signos y s ntomas de seque-dad ocular en relaci n con la evaluaci n basal en todos los momentos de evaluaci n durante los 90 d as del estudio, siendo aceptado al menos por el 80% de los un estudio reciente, cerca de 50 pacientes con s ndrome de ojo seco leve o moderado fueron asignados aleatoriamente para recibir AUCIC PLUS o Hialuronato S dico una vez al d a durante un mes.