CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA …

1 CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA APLICACI N DE LA VACUNA CONTRA EL VIRUS SARS-CoV-2 Yo, , de a os, en pleno goce de mis capacidades, manifiesto que, con relaci n a la vacuna contra COVID-19, se hace de mi conocimiento lo siguiente: Que COVID-19 es una enfermedad infecciosa aguda producida por el virus SARS-CoV-2 y que ha sido declarada pandemia por la Organizaci n Mundial de la Salud y como una emergencia sanitaria de fuerza mayor por el Consejo de Salubridad General de M xico. La infecci n se adquiere por v a respiratoria y ocular, comport ndose de forma variada, desde no generar s nto- mas hasta provocar leves o graves que requerir de atenci n m dica hospitalaria con la eventual necesidad de intubaci n endotraqueal y estancia en la unidad de cuidados intensivos.

2 Actualmente la vacuna est indicada a trabajadores de salud. En virtud del estado actual de la ciencia y por la situaci n extraordinaria de esta enfermedad, la vacuna tiene las siguientes CONTRAINDICACIONES ABSOLUTAS: - Personas que enfermaron de COVID-19 y que a n no se recuperan o quienes sin presentar s ntomas est n dentro de los 14 d as a partir del resultado positivo a la prueba de detecci n; - Personas con antecedente de alergia grave (tipo reacci n anafil ctica); - Personas que han recibido transfusi n sangu nea, aplicaci n de hemoderivados conteniendo anticuer- pos o tratamientos con plasma o anticuerpos monocloneales contra COVID-19 en los ltimos tres meses previos al d a de la vacunaci n.

3 - Personas menores de 16 a os de edad. Asimismo, me informan que se pospondr a la vacuna para personas que presenten temperatura mayor a 38 C o con alg n trastorno de tipo hemorr gico o que tienen menos de 30 d as de haber recibido la vacuna contra la influenza. Vivir con inmunosupresi n no se considera una contraindicaci n absoluta, sin embargo, la respuesta inmune podr a ser diferente a la presentada por personas inmunocompetentes. Los beneficios esperados son no contraer la infecci n con la eventual evoluci n de la enfermedad que se me ha explicado, por lo que, de no estar dentro del grupo de personas para quienes no est indicada o que deba reprogramarse la cita, es conveniente su aplicaci n, pues en los resultados de los ensayos cl nicos de la Fase III se muestra que la posibilidad de que se presenten efectos post-vacunales leves, es menor a la de las manifestaciones cl nicas ligeras observadas en los casos de COVID-19 leves.

4 Los posibles riesgos temporales asociados a la vacunaci n que podr an presentarse son: dolor en el sitio de aplicaci n, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y de articulaciones, escalofr os, fiebre, v mito, dolor far n- geo, tos, n useas y diarrea, que fueron reportados como eventos ligeros o moderados en los ensayos cl nicos Fase II y su duraci n promedio fue de 48 horas. Tambi n puede presentarse alergia severa en personas con anteced- ente de alergia grave, la mayor a de estos casos se presentaron en los 30 minutos posteriores a la aplicaci n de la vacuna.

5 Posterior a la aplicaci n de la vacuna, deber pasar a un rea de observaci n por 30 minutos y en la cual el personal de salud me informar de las posibles reacciones a presentarse en los dos siguientes d as (los cuales ya me informaron). Tambi n me brindaron asesor a sobre la administraci n de medicamentos contra la fiebre o el dolor, que podr acudir a la unidad de salud m s cercana si persisten las reacciones o alguna otra manifestaci n cl nica, para recibir la atenci n m dica correspondiente. Si durante los 30 minutos de observaci n, se presenta alguna reacci n, se me otorgar la atenci n de forma inmediata.

6 Lugar: Ciudad Entidad federativa Fecha de la vacunaci n: D D M M A A Nombre y firma de la persona a ser vacunada Nombre y firma de la persona que otorga la informaci n Nombre y firma de Madre, Padre y Tutor Nombre y firma de la persona #1 que atestigua