Comparaison des systèmes de mesure d analyses …

1 CSCQV ersion courte: - Mise jour : 2016/05/20 Page 1 / 13 Comparaison des syst mes de mesure d analyses m dicalesbas e sur les r sultats de CQE (2013-2014)Tables des mati resPage1. Mise en garde12. Introduction13. M thode d analyse et pr sentation des donn es24. Param tres analys S-Cholest rol S-Cholest rol S-Cholest rol S-Cr S-CRP (prot ine C r active) S-Triglyc Sg-H Sg-H moglobine glyqu e (HbA1c) Sg-Leucocytes, num ration131. Mise en garde Les performances des syst mes de mesure (instrument + r actifs), calcul es sur la base des r sultatsobtenus lors des contr les de qualit externe, refl tent plus la robustesse de l instrument que saperformance tablie dans des conditions d tude par le fabricant.

2 Le document original et complet decette tude, ainsi que les mises jour sont prioritairement r serv s aux adh rents du Introduction Les performances d un syst me de mesure sont fortement li es sa robustesse, c est- -dire sa capacit dedonner le bon r sultat ind pendamment de l utilisateur et des lots de r actifs. Lorsque le nombre demanipulations manuelles est lev ou que celles-ci sont d licates, le risque d erreurs de l valuation des r sultats de contr le de qualit externe, nous observons galement un grand nombred erreurs li es aux phases pr - et post-analytiques (inversion de flacons de contr le, homog n isationinsuffisante, inversion des r sultats.)

3 Toutefois, les calculs statistiques que nous utilisons ne sont pasinfluenc s par ces r sultats extr mes ou pr sentons dans ce document une Comparaison des syst mes de mesure fr quemment utilis s pourquelques param tres qui nous semblent pertinents. Seules les enqu tes o la totalit des adh rents au CSCQ sont inscrits, ont t consid r es pour les ann es 2013 et 2014, ce qui correspond en g n ral huit enqu tessur la p riode. Ceci nous a permis de comparer le plus grand nombre de syst mes de mesure avec un grandnombre de r sultats.

4 Les r sultats de tous les groupes de laboratoires participants aux contr les de qualit externes du CSCQ ont t inclus (laboratoires de cabinet, priv s et hospitaliers).Les performances (robustesse) des syst mes de mesure sont repr sent es par la moyenne des coefficientsde variation (CV%), calcul e sur plusieurs enqu tes avec des valeurs cibles variables et pond r e par lenombre de r sultats rendus. Un CV% bas indique que le syst me de mesure est robuste. CSCQV ersion courte: - Mise jour : 2016/05/20 Page 2 / 133.

5 M thode d analyse et pr sentation des donn es Echantillons de contr leLes chantillons de contr le envoy s nos participants sont constitu s de mat riel humain stabilis :s rum (S-), sang (Sg-) ou urine (U-). La matrice des chantillons de contr le peut interagir de fa on variableavec les diff rents r actifs des instruments. C est pourquoi les CV% sont calcul s pour des groupes desyst mes de mesure homog nes. Chaque participant re oit le m me chantillon, sauf indication contraire(tableaux des param tres).

6 Tous nos chantillons sont adapt s aux syst mes de mesure pour lesquels ilssont destin et crit res d inclusion d un syst me de mesureTous les r sultats rendus par les participants sont consid r s dans les calculs. Ces r sultats sont regroup spar enqu te, par groupe de syst mes de mesure et, si n cessaire, subdivis s par technique de r actionbiochimique. La formule de calcul du CV% est disponible sur notre site Internet, Documentation , rubrique Manuel du CSCQ , fiche Evaluation . Pour quilibrer le poids de chaque CV% en fonction du nombre der sultats re us, la moyenne des CV% donn e dans les tableaux ci-dessous est pond r e.

7 Cette pond rationest n cessaire lorsque le nombre de r sultats donn s par un groupe de syst mes de mesure augmente (oudiminue) dans le histogramme ci-dessous illustre la distribution des r sultats obtenus par deux s ries de syst mes demesure, A et B lors d une enqu te. Dans cette enqu te, les r sultats obtenus par les utilisateurs du syst mede mesure A sont moins dispers s (CV% inf rieur) par rapport ceux du syst me de mesure B. Le syst mede mesure A peut donc tre consid r comme plus robuste que le syst me de mesure Param tres analys s L gende des tableaux et des histogrammesTableau :- les syst mes de mesure sont class s par ordre alphab tique- N : nombre de r sultats- CV% : moyenne des coefficients de variation en % (CV% minimum et maximum entreparenth ses- certains appareils sont ouverts : r actifs de divers fabricantsHistogramme.)

8 - les syst mes de mesure sont class s par ordre de CV% croissantL gende des param tres (matrice)S-S rumSg-Sang completDistribution des r sultats syst me A0510152010121416182022242628 ConcentrationNombre de r sultatsDistribution des r sultats syst me B0510152010121416182022242628 ConcentrationNombre de r sultats CSCQV ersion courte: - Mise jour : 2016/05/20 Page 3 / 13 S-Cholest rol total Fourchette des concentrations (cibles) des chantillons envoy s : 2,6 10,4 mmol/LSyst me de mesureNCV%ABX Pentra 200, ( )Afinion ( ) ( )Architect 4000, 4100, 8000, ( )Cholestech ( )Cobas 6000, ( )Cobas Mira, Plus (r actifs divers) ( )Cobas ( )Dimension EXL, Vista, X ( )Fuji dri-chem 3500, 4000, ( )Hitachi S40 ( )Integra 400, 700, ( )Photom tres (r actifs divers) ( ) ( )Reflotron, Plus, ( )SpotChem SP4410, ( )SpotChem ( )SpotChem EZ SP ( )Synchron UniCel DxC 600, ( )Targa BT 1000, 2000, 3000 (r actifs div.)

9 ( )12345678A nalystSpo tChem SP 4410, 4420 Spo tChem EZ SP 4430 Targa B TCho lestech LDX P ho to m tresReflo tro nSpo tChem D-Co nceptDimensio nAfinio n AS100 Co bas M iraFuji dri-chemA B X PentraCo bas 6000, 8000 Synchro n UniCel DxCIntegraHitachi S40/M 40Co bas M o dularP icco loA rchitectCV% CSCQV ersion courte: - Mise jour : 2016/05/20 Page 4 / S-Cholest rol HDL Fourchette des concentrations (cibles) des chantillons envoy s : 0,6 1,5 mmol/LSyst me de mesureNCV%ABX ( )Afinion ( )Architect 4000, ( )Cholestech ( )Cobas 6000, ( )Cobas Mira, Plus (r actifs divers) ( )Cobas ( )Dimension EXL, Vista, X ( )Fuji dri-chem 3500, 4000, ( )Hitachi S40 ( )Integra 400, ( )Photom tres (r actifs divers) ( )Reflotron, Plus, ( )SpotChem SP4410, ( )SpotChem ( )SpotChem EZ SP ( )Synchron UniCel DxC 600, ( )Targa BT 1000,2000,3000 (r actifs divers) ( )

10 3691215 Reflo tro nSpo tChem SP 4410,4420 Targa B TP ho to m tresSpo tChem D-Co nceptSpo tChem EZ SP 4430Co bas M iraCho lestech LDX IntegraCo bas M o dularDimensio nHitachi S40/M 40A B X P entraCo bas 6000, 8000A finio n A S100 Fuji dri-chemSynchro n UniCel DxCA rchitectCV% CSCQV ersion courte: - Mise jour : 2016/05/20 Page 5 / S-Cholest rol LDL Fourchette des concentrations (cibles) des chantillons envoy s : 1,6 7,9 mmol/LSyst me de mesureNCV%Afinion ( )Architect 4000, ( )Cobas 6000, 8000 (r actifs divers) ( )Cobas Mira, Plus (r actifs divers) ( )Cobas ( )Dimension EXL, Vista, X ( )Fuji dri-chem 3500, 4000, ( )Integra 400, 800 (r actifs divers) ( )Reflotron, Plus, ( )SpotChem ( )SpotChem EZ SP ( )SpotChem SP4410, ( )Synchron UniCel DxC 600, 800 (r actifs div.)