Comprimidos - Laboratorio Lazar

1 PARATROPINA METILBROMURO DE HOMATROPINA Gotas - Comprimidos Industria Argentina - Venta bajo receta F rmula: Paratropina Gotas: Cada 100 ml contiene : Homatropina Metilbromuro: 200 mg, Excipientes Paratropina Comprimidos : Cada comprimido contiene: Homatropina Metilbromuro: 4,0 mg, Excipientes Acci n Terap utica: Antiespasm dico. Relajante de la musculatura lisa visceral. Grupo farmacoterap utico : A 03 AB (Anticolin rgicos sint ticos - compuestos de amonio cuaternario). Indicaciones : Estados espasm dicos del intestino. Acci n Farmacol gica: La Homatropina es un derivado semisint tico de la Atropina, obtenido mediante el reemplazo del cido tr pico por cido mand lico conservando la base amina terciaria del alcaloide. La cuaternizaci n -por un grupo metilo- de la Homatropina da origen al Metilbromuro de Homatropina. Los compuestos de amonio cuaternario como el Metilbromuro de Homatropina inhiben los efectos muscar nicos de la acetilcolina en las estructuras inervadas por fibras colin rgicas postganglionares, as como en el m sculo liso que responde a la acetilcolina aunque carece de inervaci n colin rgica.

2 Act a mediante el bloqueo reversible del receptor muscar nico de la acetilcolina. Los elementos relacionados con este tipo de inervaci n son los receptores colin rgicos del m sculo liso, m sculo card aco, nodo sinusal y auriculoventricular, y gl ndulas exocrinas. Los efectos farmacol gicos son dosis dependientes. A dosis terap uticas se observa inhibici n de la motilidad gastrointestinal y ureterovesical e inhibici n de la secreci n g strica, y puede desarrollar una leve acci n relajante sobre la ves cula y la v a biliar. Farmacocin tica: Luego de su administraci n oral, la absorci n gastrointestinal de los compuestos cuaternarios es irregular y puede llegar a un 25 %. El Metilbromuro de Homatropina no atraviesa la barrera hematoencef lica y penetra escasamente en el ojo. Su metabolismo es predominantemente hep tico por hidr lisis enzim tica, y se excreta por v a renal y fecal.

3 Posolog a y dosificaci n: Adultos : 4 mg (1 comprimido 40 gotas) v a oral, cada 6 hs. Ni os : Dosis proporcionales a su edad. La dosis precisa no se ha establecido claramente. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la Atropina u otros f rmacos qu micamente relacionados con los alcaloides de la Belladona. Glaucoma. Hipertrofia de pr stata, tendencia a la retenci n urinaria. Aton a intestinal, leo paral tico u obstructivo. Colitis ulcerosa grave. Miastenia gravis. Precauciones y Advertencias: Interacciones medicamentosas: Otros anticolin rgicos o f rmacos con actividad anticolin rgica (antihistam nicos, fenotiazinas, etc) : potencian su efecto anticolin rgico pudiendo producir leo paral tico. Antidiarreicos adsorbentes y anti cidos : Reducen la absorci n del anticolin rgico. Carcinog nesis y teratog nesis: No se han demostrado efectos carcinog nicos ni teratog nicos. Embarazo: No existen estudios controlados en humanos.

4 Se debe evaluar la necesidad del tratamiento, considerando el beneficio terap utico frente al potencial riesgo fetal. Lactancia : Es improbable que los compuestos de amonio cuaternario se excreten en la leche materna, ya que se absorben de manera incompleta y son poco liposolubles. Ancianos : El paciente anciano puede ser m s susceptible a los efectos colaterales de los anticolin rgicos, y responder a dosis usuales con agitaci n, excitaci n psicomotriz, somnolencia o confusi n. Tambi n puede agravarse un glaucoma no diagnosticado. Sin embargo, el m nimo pasaje a trav s de la barrera hematoencef lica y la nfima penetraci n ocular de Paratropina hacen m s improbable estos efectos secundarios. Reacciones Adversas: En algunos casos puede producir sensaci n de sequedad bucal. La administraci n de altas dosis de anticolin rgicos (especialmente en ni os) en condiciones de temperatura ambiental elevada puede producir un incremento de la temperatura corporal por supresi n de la sudoraci n normal.

5 Sobredosificaci n : Ante la eventualidad de una sobredosificaci n, concurrir al Hospital m s cercano o comunicarse con los Centros de Toxicolog a: Hospital de Pediatr a Ricardo Guti rrez : (011) 4962-6666 / 2247 Hospital A. Posadas : (011) 4654-6648 / 4658-7777 Los s ntomas de sobredosis incluyen : xerostom a (sequedad de mucosas), hipertermia, taquicardia, xerosis (piel seca), rubor cut neo, dificultad respiratoria y debilidad muscular generalizada (por efecto curarizante), inestabilidad, confusi n y excitaci n. El tratamiento inicial consistir en extraer el f rmaco del tubo digestivo mediante v mito inducido o lavado g strico, y disminuir su absorci n mediante la administraci n de carb n activado. Para antagonizar s ntomas anticolin rgicos severos pueden utilizarse anticolinester sicos como la fisostigmina o neostigmina. En caso necesario, debe instituirse un tratamiento de sost n hemodin mico adecuado, hidrataci n parenteral y eventual apoyo ventilatorio.

6 CONSULTE A SU M DICO Este medicamento ha sido prescripto s lo para su problema m dico actual. No lo recomiende a otras personas. Presentaci n : Paratropina Gotas (2 mg/ml): Envases conteniendo 20 y 45 ml . Paratropina Comprimidos (4 mg): Envases conteniendo 24 Comprimidos . Conservaci n : Conservar a una temperatura entre 15 C y 30 C, al abrigo de la luz, en su envase original. No utilizar este medicamento luego de la fecha de vencimiento. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NI OS Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado n Ultima revisi n del prospecto: 26/10/99 DR. Lazar y C a Q. e I. Av. V lez S rsfield 5855 B1606 ARI Carapachay Directora T cnica: Daniela A. Casas, Farm. y Bioq. 36920/4 4-8