CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME - …

1 ------------- ININ REA: GERENCIA DE GARANT A DE CALIDAD PROCEDIMIENTO: CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME N : REV.: 4 FECHA DE EMISi N: 2009-06 HOJA: 1 DE: 16 NDICE P GINA 1. OB ..IETIVO y ALCANCE . 2 OBJETIVO .. 2 ALCANCE . 2 2. NOTACIONES Y DEFINiCiONES .. 2 NOTACIONES . 2 DEFINiCiONES . 2 3. DESARROLLO . 4 DETECCi N DE PRODUCTO NO CONFORME CON LOS REQUISITOS ESPECiFiCADOS . 4 DOCUMENTACi N DE LAS NO CONFORMIDADES DEL PRODUCTO . 5 CONTROL F SICO DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES .. 5 AN LISIS, EMISi N Y EJECUCi N DE UNA DISPOSICi N .. 5 CIERRE DE NO CONFORMIDADES DEL PRODUCTO .. 8 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA DE UN IPRODUCTO . 9 REVISi N DE LAS NO CONFORMIDADES DEL PRODUCTO .. 9 4. RESPONSABILIDADES . 9 JEFE AUDITOR DE SISTEMAS DE CALIDAD.

2 9 DEPARTAMENTO DE PROMOCi N Y MERCADO . 9 RESPONSABLE DEL PSi . 9 COMIT DE SOLUCi N DE NO CONFORMIDADES .. 9 PERSONAL DEL PSi .. 10 RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD . 10 CLIENTE . 10 105. REFERENCiAS GARANTIA'" Of'" CALlOAD" D()(UMENTO VERIFICADO y6. ANEXOS : _ 11 33:20 * iJ.:).(LAVE FECHA: FIRMA \.,J,\ , ,,.,o:ko' (" PREPARADO POR: ING. DAVID MARIANO MAGA A f ~ tu:> FECHA: 2009-06 ~'I"-: ;;;;..---------------l REVISADO POR: ING. F. PABLO P REZ G MEZ ..<, FECHA: 2009-06 .Jo"1 APROBADO POR: ING. MARCELlNO AMBRIZ JAIMES ~ \ ~ \) FECHA: 2009-06 COPIA NO CONTROLADAI N S T I T U T O N A C I O N A L D E I N V E S T I G A C I O N E S N U C L E A R E S REA: GERENCIA DE GARANT A DE CALIDAD. PROCEDIMIENTO: CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME N.)

3 : FECHA DE EMISION: 2009-06 REV.: 4 HOJA: 2 DE: 16 1. OBJETIVO Y ALCANCE. OBJETIVO. Establecer la secuencia de actividades para asegurar que los productos que no sean conformes con los requisitos especificados, se identifican y controlan para prevenir su uso o entrega no intencionados. ALCANCE. Aplica a las Unidades Administrativas, Proyectos, Servicios o Instalaciones sujetos al Sistema de Gesti n de Calidad, CONFORME al Manual de Calidad del ININ, , vigente. 2. NOTACIONES Y DEFINICIONES. NOTACIONES. CC: CONTROL de Calidad. CSNC: Comit de Soluci n de No Conformidades. : Informe de No Conformidad del PRODUCTO . NCP: No Conformidad del PRODUCTO . PNC: PRODUCTO No CONFORME . PSI: Unidad Administrativa, Proyecto, Servicio o Instalaci n.

4 RPSI: Responsable de un PSI. SDP: Solicitud de Desviaci n del PRODUCTO . : Tarjeta de No Conformidad del PRODUCTO . DEFINICIONES. ACCI N CORRECTIVA. Acci n tomada para eliminar la causa de una No Conformidad detectada u otra situaci n no deseable. CONFORMIDAD. Cumplimiento de un requisito. CONCESI N. Autorizaci n para utilizar o liberar un PRODUCTO que no es CONFORME con los requisitos especificados. Nota: Una concesi n est generalmente limitada a la entrega de un PRODUCTO que tiene caracter sticas no conformes, dentro de l mites definidos por un tiempo o una cantidad acordados. COPIA NO CONTROLADAI N S T I T U T O N A C I O N A L D E I N V E S T I G A C I O N E S N U C L E A R E S REA: GERENCIA DE GARANT A DE CALIDAD.

5 PROCEDIMIENTO: CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME N .: FECHA DE EMISION: 2009-06 REV.: 4 HOJA: 3 DE: 16 CORRECCI N. Acci n tomada para eliminar una No Conformidad detectada. Nota 1: Una correcci n puede realizarse junto con una acci n correctiva. Nota 2: Una correcci n puede ser, por ejemplo, un reproceso o una reclasificaci n. CLIENTE. Organizaci n o persona que recibe un PRODUCTO . Ejemplo: Consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador. Nota: El cliente puede ser interno o externo a la organizaci n. DEFECTO. Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado. DESECHO. Acci n tomada sobre un PRODUCTO No CONFORME para impedir su uso inicialmente previsto. Ejemplo: Reciclaje, destrucci n.

6 Nota: En el caso de un servicio no CONFORME , el uso se impide no continuando el servicio. INSPECCI N. Evaluaci n de la conformidad por medio de observaci n y dictamen, acompa ada cuando sea apropiado por medici n, ensayo/prueba o comparaci n con patrones. LIBERACI N. Autorizaci n para proseguir con la siguiente etapa de un proceso. NO CONFORMIDAD. Incumplimiento de un requisito. PROCESO. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interact an, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. PRODUCTO . Resultado de un proceso. PROVEEDOR. Organizaci n o persona que proporciona un PRODUCTO . PERMISO DE DESVIACI N. Autorizaci n para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un PRODUCTO , antes de su realizaci n.

7 COPIA NO CONTROLADAI N S T I T U T O N A C I O N A L D E I N V E S T I G A C I O N E S N U C L E A R E S REA: GERENCIA DE GARANT A DE CALIDAD. PROCEDIMIENTO: CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME N .: FECHA DE EMISION: 2009-06 REV.: 4 HOJA: 4 DE: 16 Nota: Un permiso de desviaci n se da generalmente para una cantidad limitada de PRODUCTO o para un periodo de tiempo limitado y para un uso espec fico. REPROCESO. Acci n tomada sobre un PRODUCTO No CONFORME para que cumpla con los requisitos. RECLASIFICACI N. Variaci n de la clase de un PRODUCTO No CONFORME , de tal forma que sea CONFORME con requisitos que difieren de los iniciales. REPARACI N. Acci n tomada sobre un PRODUCTO No CONFORME para convertirlo en aceptable para su utilizaci n prevista.

8 Nota: La reparaci n incluye las acciones reparadoras adoptadas sobre un PRODUCTO previamente CONFORME para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo, como parte del mantenimiento. VERIFICACI N. Confirmaci n mediante la aportaci n de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados. 3. DESARROLLO. En el Anexo I se muestra el diagrama de flujo que describe la secuencia de actividades a seguir para el CONTROL de las No Conformidades del PRODUCTO . DETECCI N DE PRODUCTO NO CONFORME CON LOS REQUISITOS ESPECIFICADOS. Toda persona que participe en cualquier etapa de un proceso, que detecte un PRODUCTO No CONFORME con los requisitos especificados, debe informar al responsable de CC.

9 El responsable de CC analiza el incumplimiento: a) Si el incumplimiento se puede solucionar de acuerdo con los procedimientos de CC, se documenta y se contin a con el proceso. b) Si la calidad del PRODUCTO resulta inaceptable o indeterminada, se procede CONFORME a lo descrito en , con el fin de asegurar su oportuna disposici n. La detecci n de productos No Conformes con los requisitos especificados, puede estar relacionada con incumplimiento de: a) Documentos del Sistema de Gesti n de la Calidad, tales como, procedimientos, instrucciones, manuales, programas, especificaciones, planes, etc. b) Normas nacionales o internacionales, relacionadas con el proceso o PRODUCTO , en cuesti n.

10 COPIA NO CONTROLADAI N S T I T U T O N A C I O N A L D E I N V E S T I G A C I O N E S N U C L E A R E S REA: GERENCIA DE GARANT A DE CALIDAD. PROCEDIMIENTO: CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME N .: FECHA DE EMISION: 2009-06 REV.: 4 HOJA: 5 DE: 16 c) Contratos, acuerdos o convenios establecidos con los clientes. DOCUMENTACI N DE LAS NO CONFORMIDADES DEL PRODUCTO . El responsable de CC debe generar la , Anexo II, y colocarla sobre el PRODUCTO No CONFORME , segreg ndolo del proceso, cuando sea posible. La tiene la finalidad de prevenir el uso o impedir la continuaci n del proceso de productos No Conformes, por lo que se debe: a) Identificar, de acuerdo al procedimiento Identificaci n de documentos , vigente, ejemplo: / 2009 b) Indicar el n mero de CONTROL o serie del PRODUCTO , cuando proceda.