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DIRECTRICES PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA …

DIRECTRICES PARA LA AUTORIZACI N. SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS. PROGRAMA FEDERAL. DE CONTROL DE ALIMENTOS. RECOMENDADA. Acta N 109. DIRECTRICES PARA. LA AUTORIZACI N SANITARIA DE. ESTABLECIMIENTOS. PROGRAMA FEDERAL DE CONTROL DE ALIMENTOS. Recomendada su implementaci n por la Comisi n Nacional de Alimentos Acta N 109, reuni n ordinaria del 17/11/15. NDICE: INTRODUCCI N Y ANTECEDENTES 3. SECCI N 1 - OBJETIVO 5. SECCI N 2 - MBITO DE APLICACI N 5. SECCI N 3 - PRINCIPIOS 5. SECCI N 4 - DEFINICIONES 6. SECCI N 5 - SIGLAS 10. SECCI N 6 - MARCO PARA LA AUTORIZACI N SANITARIA DE UN ESTABLECIMIENTO EN EL RNE 11. SECCI N 7 - EVALUACI N PARA LA AUTORIZACI N SANITARIA DE UN ESTABLECIMIENTO EN EL RNE 11. SECCI N 8 - REQUISITOS PARA LA AUTORIZACI N SANITARIA DE UN ESTABLECIMIENTO EN ELRNE 12. SECCI N - REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 12.

directrices para la autorizaciÓn sanitaria de establecimientos programa federal de control de alimentos recomendada acta n° 109

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1 DIRECTRICES PARA LA AUTORIZACI N. SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS. PROGRAMA FEDERAL. DE CONTROL DE ALIMENTOS. RECOMENDADA. Acta N 109. DIRECTRICES PARA. LA AUTORIZACI N SANITARIA DE. ESTABLECIMIENTOS. PROGRAMA FEDERAL DE CONTROL DE ALIMENTOS. Recomendada su implementaci n por la Comisi n Nacional de Alimentos Acta N 109, reuni n ordinaria del 17/11/15. NDICE: INTRODUCCI N Y ANTECEDENTES 3. SECCI N 1 - OBJETIVO 5. SECCI N 2 - MBITO DE APLICACI N 5. SECCI N 3 - PRINCIPIOS 5. SECCI N 4 - DEFINICIONES 6. SECCI N 5 - SIGLAS 10. SECCI N 6 - MARCO PARA LA AUTORIZACI N SANITARIA DE UN ESTABLECIMIENTO EN EL RNE 11. SECCI N 7 - EVALUACI N PARA LA AUTORIZACI N SANITARIA DE UN ESTABLECIMIENTO EN EL RNE 11. SECCI N 8 - REQUISITOS PARA LA AUTORIZACI N SANITARIA DE UN ESTABLECIMIENTO EN ELRNE 12. SECCI N - REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 12.

2 SECCI N - REQUISITOS SANITARIOS 13. SECCI N - DIRECTOR T CNICO RESPONSABLE 13. SECCI N 9 - CERTIFICADO DE RNE 14. SECCI N - SOBRE LA VIGENCIA 15. SECCI N - ACCESO A LA INFORMACI N DEL RNE 16. SECCI N 10 - REINSCRIPCI N, MODIFICACI N Y/O ACTUALIZACI N DEL RNE 16. SECCI N 11 - REFERENCIAS BIBLIOGR FICAS 17. SECCI N 12 - ANEXO I 18. Introducci n y antecedentes Uno de los objetivos del Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA) es implementar mejoras continuas en todos los procesos de fiscalizaci n y control de establecimientos y de productos a fin de garantizar, con un alto grado de confiabilidad, transparencia y equidad, la disponibilidad de productos de calidad y seguridad necesarias para el resguardo de la salud de la poblaci n en todo el territorio nacional. En este marco, y siguiendo los acuerdos establecidos entre las 24 Autoridades Sanitarias Jurisdiccionales y la Administraci n Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnolog a M dica (ANMAT), por intermedio del Instituto Nacional de Alimentos (INAL), se est avanzando en el establecimiento de DIRECTRICES de manera tal de establecer procedimientos claros y arm nicos en la evaluaci n SANITARIA de establecimientos.

3 En el trabajo de identificaci n de necesidades de fortalecimiento de capacidad del Sistema Nacional de Control de Alimentos (SNCA) realizado en el a o 2010, insumo que result fundamental para delinear los objetivos del PFCA, los actores involucrados destacaron la necesidad del desarrollo de procedimientos armonizados y consensuados entre los integrantes para la fiscalizaci n de establecimientos 1. En reuniones ulteriores entre los representantes, esta necesidad se fue consolidando a n m s, e incluso fue adquiriendo nuevas dimensiones y reformul ndose en diversas estrategias que se fueron diagramando desde el seno del PFCA. Es as que, en el XI Encuentro de Trabajo Conjunto en Estrategias de Control de la Inocuidad Alimentaria con las ASJ (realizado en marzo de 2013), como parte del plan de trabajo para el Desarrollo, Implantaci n e Implementaci n del SIFeGA hubo consenso en profundizar los criterios individuales que cada Autoridad SANITARIA Jurisdiccional (ASJ) aplica al momento de realizar la autorizaci n SANITARIA de establecimientos alimenticios.

4 Para este fin, result imperante establecer mecanismos para compartir entre todos los modelos y criterios sanitarios de autorizaci n vigentes en las 24 ASJ y en el INAL. Se propici as la construcci n de un espacio de intercambio colectivo mediante encuentros virtuales sincr nicos y el acceso a la informaci n asincr nica en la plataforma de trabajo, los cuales favorecieron la interiorizaci n con los procedimientos actuales de cada una de las jurisdicciones: el Espacio de an lisis integrado para el desarrollo del SIFeGA: Antecedentes, experiencias y reflexiones en torno a la autorizaci n SANITARIA de establecimientos . 1. Lineamientos DIRECTRICES para el Programa Federal de Control de la Inocuidad de los Alimentos. ANMAT, 2010. 3. En los Encuentros de Trabajo posteriores (el XII y el XIII, realizados en junio y en agosto de 2013, respectivamente) se fueron consolidando los criterios sanitarios armonizados para algunas de las dimensiones que hacen a la autorizaci n SANITARIA de un establecimiento alimenticio.

5 A estos espacios colectivos y generales se le sumaron adem s espacios regionales y espec ficos durante los meses de mayo a octubre. De ellos tambi n se fueron extrayendo aprendizajes, y madur la necesidad de trabajar en principios y DIRECTRICES para la autorizaci n SANITARIA de establecimientos. En el Encuentro XVI de PFCA realizado en Salta en octubre de 2014, el INAL se comprometi a trabajar en la propuesta de principios y DIRECTRICES para la autorizaci n SANITARIA de establecimientos. Se acord someter este documento a discusi n en el espacio del SIFeGA en la plataforma ANMAT FEDERAL a trav s de un grupo de trabajo conformado por los referentes designados por cada Jurisdicci n. Este documento es el corolario de estos espacios de reflexi n y construcci n, y consolida los procesos y criterios compartidos por las ASJ para la implementaci n del proceso de autorizaci n SANITARIA de establecimientos para la obtenci n del RNE.

6 4. Secci n 1 - Objetivo Establecer los principios y DIRECTRICES basados en la ciencia y en la legislaci n vigente que servir n de gu a para la autorizaci n SANITARIA de establecimientos. Armonizar los requisitos administrativos y sanitarios m nimos para la autorizaci n SANITARIA de los establecimientos a los fines de la obtenci n del Registro Nacional de Establecimientos (RNE). Consensuar los criterios de interpretaci n de la normativa vigente a los fines de la inscripci n, reinscripci n, modificaci n y/o actualizaci n en el RNE. Generar una herramienta destinada a las ASJ con la finalidad de unificar los procedimientos t cnicos y sanitarios para la evaluaci n de los requisitos y el registro en el RNE. Secci n 2 mbito de Aplicaci n Estas DIRECTRICES se aplican a todos los establecimientos que soliciten la inscripci n, reinscripci n, modificaci n y/o actualizaci n en el RNE.

7 Secci n 3 Principios Secci n 3 - Principios La autorizaci n SANITARIA de establecimientos para la inscripci n, reinscripci n, modificaci n y/o actualizaci n en el RNE debe basarse en: Protecci n de los consumidores: cuando se elaboran y aplican sistemas de control de las autorizaciones sanitarias de establecimientos, se debe dar prioridad a la protecci n de la salud de los consumidores y anteponer estos objetivos sobre las consideraciones econ micas o comerciales. Transparencia: el proceso de la autorizaci n SANITARIA de un establecimiento deber ser transparente en su totalidad para todas las partes interesadas. Toma de decisiones basadas en el riesgo y la ciencia: la autorizaci n SANITARIA debe tener una base cient fico-t cnica s lida y debe realizarse bajo el enfoque peligro-riesgo. Fundamento legal: el proceso de autorizaci n SANITARIA se realizar teniendo en cuenta el marco normativo establecido por el C digo Alimentario Argentino y el que establecen los procesos administrativos ante las autoridades p blicas.

8 5. Armonizaci n: la autorizaci n SANITARIA debe llevarse a cabo de acuerdo a un enfoque estructurado y sistem tico que incluya la evaluaci n t cnica y SANITARIA de los requisitos establecidos por la normativa vigente. Cooperaci n y coordinaci n de autoridades competentes: la autoridad competente a cargo de la autorizaci n SANITARIA de establecimientos debe desempe arse de manera cooperativa y coordinada dentro de sus funciones y responsabilidades a fin de facilitar el intercambio de informaci n de los establecimientos autorizados. Secci n 4 - Definiciones Las definiciones aqu citadas pretenden ayudar a comprender ciertas palabras o frases utilizadas en este documento. Se han empleado las definiciones del C digo Alimentario Argentino, o en su defecto, las de Codex Alimentarius y las de los consensos logrados en los encuentros de trabajos con las ASJ.

9 Auditor a: es el examen sistem tico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si las actividades y sus respectivos resultados se ajustan a los objetivos previstos. 2. Autorizaci n SANITARIA de Establecimientos: es el proceso a trav s del cual la ASJ interviniente, en el marco de su potestad como autoridad de aplicaci n del CAA, 3habilita al establecimiento a realizar determinadas actividades luego de haber evaluado las condiciones m nimas y necesarias fundamentadas en aspectos sanitarios y otras de ndole administrativa. Establecimiento de alimentos: es el mbito que comprende tanto el local como el rea hasta el cerco perimetral que lo rodea y en el cual se llevan a cabo un conjunto de operaciones y procesos con la finalidad de obtener un alimento elaborado, as como el almacenamiento y el transporte de alimentos y/o materia prima.

10 Control de alimentos: es la actividad reguladora de cumplimiento obligatorio realizada por las autoridades nacionales, provinciales o municipales para proteger al consumidor y garantizar que todos los alimentos, durante su producci n, manipulaci n, almacenamiento, elaboraci n y distribuci n sean inocuos, sanos y aptos para el consumo humano, cumplan los requisitos de 2 Codex para la Formulaci n, Aplicaci n, Evaluaci n y Acreditaci n de Sistemas de Inspecci n y Certificaci n de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997). 3 Ley C digo Alimentario Argentino, CAP TULO II. Condiciones generales de las F bricas y Comercios de Alimentos. Art culos 13,14 y 16. 6. inocuidad y calidad y est n rotulados de forma objetiva y precisa, de acuerdo con las disposiciones de la ley. 4. Inocuidad de los alimentos: es la garant a de que los alimentos no causar n da o al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso al que se destinan.


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