Etat des lieux Niveau Preuve Gradation - has-sante.fr

1 TAT DES lieux . Niveau de Preuve et Gradation des recommandations de bonne pratique Avril 2013. Les recommandations et leur synth se sont t l chargeables sur Haute Autorit de Sant . Service documentation information des publics 2, avenue du Stade de France F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex T l. : +33 (0)1 55 93 70 00 Fax : +33 (0)1 55 93 74 00. Ce document a t valid par le Coll ge de la Haute Autorit de Sant en avril 2013. Haute Autorit de sant 2013. Niveau de Preuve et Gradation des RBP tat des lieux Table des mati res Abr viations et acronymes .. 4. Introduction.

2 5. 1. Niveau de Preuve et Gradation des recommandations : les principaux syst mes actuels .. 6. Haute Autorit de sant .. 6. Institut national du cancer, Unicancer et m thode 9. New Zealand Guidelines Group .. 10. American academy of pediatrics .. 13. The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). working group .. 15. Scottish Intercollegiate Guidelines 24. Organisation Mondiale de la Sant .. 29. US Preventive Services Task Force .. 29. National Health and Medical Research 33. National Institute for Health and Clinical Excellence.

3 40. American College of Physicians' system .. 43. Groupe d' tude canadien sur les soins de sant pr ventifs .. 46. Synth 46. 2. Comparaisons des syst mes et retours d'exp rience .. 50. 3. Recommandations pour l' laboration de 57. Institute of Medicine .. 57. Guidelines International 58. 4. Retour sur le Niveau de 59. Niveau de Preuve d'un essai clinique .. 59. Niveau de Preuve d'une revue syst 60. Annexe 1. Recherche documentaire ..61. Annexe 2. Glossaire ..62. Annexe 3. Type de protocole pr f rentiellement propos pour une question donn e ..64. Annexe 4. valuation de biomarqueurs pronostiques et pr dictifs de la r ponse aux traitements.

4 65. Annexe 5. Analyse des diff rents syst mes - GRADE working group, 2004 ..68. Annexe 6. Niveaux de preuves de l'Oxford Centre for Evidence-Based Annexe 7. Synth se des niveaux de Preuve et gradations des principaux syst mes ..72. Annexe 8. National Service Framework for Long Term Conditions grading system ..81. Annexe 9. Tableau de r sum standardis des tudes pour les questions d'interventions ..83. Annexe 10. Revue syst matique de l'AHRQ, 2002 ..84. R f 85. Participants .. 89. Fiche descriptive .. 90. HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Avril 2013.

5 3. Niveau de Preuve et Gradation des RBP tat des lieux Abr viations et acronymes AAP American Academy of Pediatry ACP American College of Physicians AGREE Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation AHRQ Agency for Healthcare Research and Quality FNCLCC F d ration nationale des centres de lutte contre le cancer GIN Guidelines International Network GRADE Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation NHMRC National Health and Medical Research Council NICE National Institute for Health and Clinical Excellence NZGG New Zealand Guidelines Group PICO Population Intervention Comparison Outcome QUADAS Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies RBP Recommandation de bonne pratique SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network USPSTF US Preventive Services Task Force HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Avril 2013.

6 4. Niveau de Preuve et Gradation des RBP tat des lieux Introduction Parmi ses missions, la Haute Autorit de Sant (HAS) est charg e d' laborer les guides de bon usage des soins ou les recommandations de bonne pratique, proc der leur diffusion et contri- buer l'information des professionnels de sant et du public dans ces domaines, sans pr judice des mesures prises par l'Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant . (ANSM) dans le cadre de ses missions de s curit sanitaire (loi du 13 ao t 2004 relative . l'Assurance maladie, titre II, chapitre Ier bis, article L.)

7 161-37). Les recommandations de bonne pratique (RBP) sont d finies dans le champ de la sant . comme des propositions d velopp es m thodiquement pour aider le praticien et le patient . rechercher les soins les plus appropri s dans des circonstances cliniques donn es . Les RBP sont des synth ses rigoureuses de l' tat de l'art et des donn es de la science un temps donn . Une d marche rigoureuse et explicite doit tre appliqu e pour laborer des recommanda- tions de bonne pratique valides et cr dibles. La rigueur m thodologique et la transparence du processus d' laboration des RBP peuvent tre valu es partir de crit res internationaux.

8 Par exemple dans la grille AGREE II, il y a parmi les l ments retenus pour l' valuation de la rigueur d' laboration d'une recommandation, les l ments suivants (1) : l ment 9 : Les forces et les limites des donn es scientifiques sont clairement d finies. l ment 11 : Les b n fices, les effets ind sirables et les risques en termes de sant ont t pris en consid ration dans la formulation des recommandations. l ment 12. Il y a un lien explicite entre les recommandations et les donn es scientifiques sur lesquelles elles reposent. Le syst me de Niveau de Preuve et de Gradation des recommandations de bonne pratique utilis.

9 Par la HAS a t d velopp par l'Agence nationale d'accr ditation et d' valuation en sant (Anaes). en 1999 (2). La question est de savoir s'il est n cessaire d'adopter un syst me existant ou d' laborer un nou- veau syst me de Niveau de Preuve et Gradation r pondant aux attentes des diff rents partenaires pour les tudes d'intervention, tudes diagnostiques ( Gradation HAS, SOR, GRADE, SIGN, etc.). Le projet a consist dans un premier temps la r daction d'un tat de lieux sur le sujet. Les propositions de la HAS seront pr sent es dans le guide d'analyse de la litt rature et Gradation des recommandations (en cours).

10 HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Avril 2013. 5. Niveau de Preuve et Gradation des RBP tat des lieux 1. Niveau de Preuve et Gradation des recommandations : les principaux syst mes actuels La revue de la litt rature a port sur les diff rents syst mes actuellement en vigueur, d' laboration des RBP fond es sur les donn es scientifiques, publi es en fran ais ou en anglais (annexe 1). Elle a inclus : soit des manuels mis disposition sur le site internet d'organismes nationaux et internationaux qui produisent des RBP (2-8) ;. soit des articles publi s dans des revues (9-12).