Glosario EN-ES de ensayos clínicos (2.ª parte: N-Z).

1 < > Traducci n y terminolog a Glosario EN-ES de ensayos cl nicos (2. parte: N-Z). M. Ver nica Saladrigas,* Fernando A. Navarro,** Laura Munoa,** Pablo Mug erza**. y lvaro Villegas**. Resumen: La investigaci n cl nica, y dentro de ella la basada en ensayos cl nicos con medicamentos, genera un volumen ingente de documentaci n escrita que es preciso traducir del ingl s al espa ol. El presente Glosario est pensado como ayuda pr ctica al traductor especializado que se enfrenta a esta compleja tarea. Se han seleccionado cerca de 1400 conceptos b sicos del mbito de los ensayos cl nicos y otras disciplinas afines y se han organizado buscando la m xima claridad expositiva. Para cada entrada principal se ofrecen uno o m s equivalentes en espa ol, seleccionados seg n criterios que tienen en cuenta tanto la frecuencia de uso real como la correcci n ling stica y conceptual.

2 El Glosario se enriquece con unas 1500 remisiones internas a voces equivalentes o a entradas relacionadas. Por ltimo, muchos art culos aportan informaci n complementaria de inter s para el traductor. La presente entrega contiene las entradas de la N a la Z. Palabras clave: ensayo cl nico; espa ol; ingl s; investigaci n cl nica. Glossary of clinical trials, ENG-SPA (2nd part: N-Z). Abstract: Clinical research, including the investigation based on pharmacological clinical trials, produces an enormous amount of written documentation that has to be translated from English into Spanish. This glossary is intended as a practical guide for the specialized translator who faces this complex task. About 1,400 basic concepts in the clinical trial environment and other related disciplines have been selected and organ- ized with the purpose of achieving an optimal content clarity.

3 Each main entry contains one or more equivalent in Spanish, chosen on the basis of actual frequency of usage, as well as linguistic and conceptual accuracy. The inclusion of approxi- mately 1,500 internal references to equivalent terms or related entries increases even more the value of this glossary. Finally, there are plenty of articles, which provide additional information of interest for the translator. The entries included in this installment go from N to Z. Key words: clinical trial; Spanish; English; clinical investigation. Panace@ 2008, IX (28): 107-141. n-of-one study: ~ single-patient study. NCS: 1 National Comorbidity Survey (Encuesta Nacional de N-of-1 study: ~ single-patient study. Comorbilidad de los ); 2 ~ not clinically signifi- n-way: n v as.

4 Cant. Puede verse asimismo traducido como: n n mero de NDA: ~ New Drug Application. v as. NED: 1 no evidence of disease (remisi n completa [de un named-patient use: ~ compassionate use. c ncer]); 2 ~ normal equivalent deviate. National Institute for Clinical Excellence: Instituto Nacio- negative control: 1 tratamiento activo de efecto opuesto al de- nal de Excelencia Cl nica (del Reino Unido). seado; 2 ~ inactive treatment; 3 control (o testigo) nega- Abr.: NICE. tivo. National Institutes of Health: Institutos Nacionales de Salud negative correlation: correlaci n (o interrelaci n) negativa. (de los EE. UU.). negative effect: 1 ~ adverse reaction; 2 efecto antagonista, Abr.: NIH. efecto opuesto [al deseado]; 3 ~ nil effect. Notas: En espa ol se usan tambi n las siglas inglesas.

5 Ob- Notas: En espa ol puede verse tambi n efecto negativo . s rvese, en cualquier caso, que se trata de un plural; la con los mismos sentidos que en ingl s. forma correcta no es el NIH , sino los NIH . negative result: 1 resultado negativo [propiamente dicho: no National Patient Safety Agency: Agencia Nacional de la Se- ha permitido confirmar la hip tesis planteada]; 2 resultado guridad del Paciente (del Reino Unido). opuesto [al que cabr a esperar o se desea]; 3 ning n re- Abr.: NPSA. sultado, resultado intrascendente, resultado irrelevante. *. Bi loga y traductora, Novartis Pharma AG, Basilea (Suiza). Direcci n para correspondencia: **. M dico especialista en farmacolog a cl nica y traductor, Cabrerizos (Salamanca, Espa a). **. M dica y traductora, Madrid (Espa a).

6 **. M dico y traductor, Madrid (Espa a). **. Farmac utico y traductor, Puebla (M xico). Panace@ . Vol. IX, n. 28. Segundo semestre, 2008 107. Traducci n y terminolog a < >. Notas: En espa ol puede verse tambi n resultado nega- Notas: Puede verse tambi n en las variantes NNT(h) y tivo con los mismos sentidos que en ingl s. NNTh. nested case-control study: estudio de casos y controles anida- NOAEL: ~ non-observed adverse effect level. dos (en una cohorte). nocebo: ~ nocebo effect. Puede verse asimismo traducido como: estudio caso- nocebo effect: efecto nocebo. control anidado*. Sin.: nocebo. Notas: V ase tambi n case-control study. Notas: El t rmino nocebo no es ant nimo de placebo . New Drug Application: solicitud de registro, solicitud de au- ni se refiere a ninguna sustancia en particular, sino al efecto torizaci n (de una especialidad farmac utica).

7 Negativo o a las reacciones adversas de un pla cebo. Puede verse asimismo traducido como: presentaci n del V anse tambi n placebo y placebo effect. registro*. nominal data: ~ qualitative data. Sin.: regulatory approval application. nominal variable: ~ qualitative variable. Abr.: NDA. nomogram: nomograma. Notas: Para el Center for Drug Evaluation or Research de Sin.: alignment chart. la FDA, por new drug debe entenderse: una nueva entidad non-blind study: ~ open-label study. molecular, una nueva sal de un f rmaco ya aprobado, una non-blinded study: ~ open-label study. nueva formulaci n de un medicamento ya aprobado, una Notas: Puede verse tambi n con la graf a nonblinded study. nueva asociaci n de dos o m s f rmacos, un medicamento non-brand name drug: ~ generic.

8 Ya comercializado (duplicaci n por parte de un nuevo fa- non-clinical: ~ preclinical bricante), una nueva indicaci n de un medicamento comer- Notas: Puede verse tambi n con la graf a nonclinical. cializado, o un medicamento comercializado sin solicitud non-compliance: incumplimiento. de registro aprobada. Seg n Meinert (1996), en la jerga de Puede verse asimismo traducido como: falta de cumpli- la FDA, new se refiere a la aplicaci n o uso pretendido del miento, falta de obediencia, falta de observancia, falta de f rmaco, m s que al f rmaco mismo. De all que un f rma- adhesi n, falta de apegoMX. co utilizado durante a os en relaci n con alguna indicaci n Notas: Puede verse tambi n con la graf a noncompli ance. establecida se considera nuevo cuando se propone para En la mayor parte de los casos, se usa en sentido una nueva indicaci n.

9 M s restringido, referido al incumplimiento terap utico En espa ol se usan tambi n las siglas inglesas. por parte del paciente; pero puede aplicarse tambi n a Neyman-Pearson statistics: estad stica de Neyman-Pearson, la falta de cumplimiento de un sujeto con las pruebas estad stica frecuentista. pautadas en un estudio, o incluso a los problemas de Sin.: frequentist statistics. cumplimiento del protocolo por parte de los propios in- Notas: Es la escuela de inferencia estad stica dominan- vestigadores. te, por lo que en estad stica normalmente no se habla de V ase tambi n compliance. estad stica de Neyman-Pearson ni de estad stica fre- non-compliant patient: paciente incumplidor. cuentista , sino de estad stica sin m s. Los calificativos Puede verse asimismo traducido como: paciente in.

10 Frecuentista o de Neyman-Pearson solo se justifican fractor. en un contexto en donde sea necesario diferenciarla de la Notas: Puede verse tambi n con la graf a noncompliant estad stica bayesiana (que es otra escuela de inferencia es- patient. tad stica). V ase tambi n compliance. Lo mismo sucede con la expresi n an lisis frecuen- non-concurrent cohort study: ~ historical cohort study. tista . non-concurrent prospective study: ~ historical cohort study. NICE: ~ National Institute for Clinical Excellence. non-experimental study: ~ observational study. NIH: ~ National Institutes of Health. non-ignorable missing: ~ missing non-ignorable. nil effect: efecto nulo. non-ill volunteer: ~ healthy volunteer. Puede verse asimismo traducido como: ausencia de efec- non-inferiority: ausencia de inferioridad, no inferiori- to, efecto desde able, efecto insignificante, efecto despre- dad*.