GLUCONATO DE CALCIO LAVOISIER 10%, solución …

1 GLUCONATO DE CALCIO LAVOISIER 10%, soluci n inyectable COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Advertencias y precauciones especiales de empleo - No inyectar por v a subcut nea o intramuscular. GLUCONATO de ,00 g - En todos los casos, la supervisi n del tratamiento se efect a a trav s de control de la calcemia Glucoheptonato de ,28 g (llegado el caso, electrocardiograma). Para 100 ml de soluci n inyectable - El paciente debe estar acostado al recibir la inyecci n. Una ampolla de 10 ml contiene: 0,7 g de GLUCONATO de CALCIO - Si el GLUCONATO de CALCIO se administra en forma no diluida, la inyecci n debe ser y 0,328 g de glucoheptonato de CALCIO . extremadamente lenta (10 ml durante 10 a 15 minutos). Contenido de CALCIO : 2,23 mmol/ampolla de 10 ml (89,4 mg/ampolla de 10 ml) - Dado que esta soluci n est saturada, es posible que aparezca un precipitado del principio pH: 5,5 a 7 activo. En ese caso, la ampolla no debe utilizarse. FORMA FARMAC UTICA Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n Soluci n inyectable.

2 Asociaci n contraindicada: Soluci n l mpida, incolora. + Digit licos: DATOS CL NICOS Trastornos graves del ritmo card aco, incluso mortales. Indicaciones terap uticas Asociaci n a tener en cuenta: Tratamiento de urgencia con CALCIO : + Diur ticos tiaz dicos: - hipocalcemia, Riesgo de hipercalcemia por la disminuci n de la eliminaci n urinaria del CALCIO . - tetania hipocalc mica, La asociaci n con las formas minerales del f sforo que comportan precipitaci n en el medio - raquitismo hipocalc mico: el CALCIO inyectable puede utilizarse en infusi n durante la fase inicial est contraindicada. S lo se permiten las asociaciones en las que el f sforo est unido a un de tratamiento, en asociaci n con el tratamiento con vitamina D espec fico. ani n org nico. Posolog a y forma de administraci n Embarazo y lactancia V a intravenosa lenta. - El uso cl nico no ha revelado efectos de malformaci n o fetotoxicidad espec fica hasta la fecha. Infusi n. - No obstante, el seguimiento de los embarazos expuestos al CALCIO por v a inyectable resulta Adultos: insuficiente para excluir todos los riesgos.

3 Seg n el grado de urgencia: - Por consiguiente, la utilizaci n de CALCIO inyectable durante el embarazo s lo debe plantearse - empezar con 100 a 200 mg de CALCIO elemento (1 a 2 ampollas) por v a IV lenta (10 a 15 en caso de que sea absolutamente necesario. minutos);. - y luego (o empezar directamente con) 1 a 2 mg de CALCIO elemento/ kg/ hora en infusi n. - Dado que el CALCIO se excreta en la leche materna, la lactancia deber suspenderse. Ni os y lactantes: Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m quinas - En general: 50 mg de CALCIO elemento/ kg/ 24 horas (en torno a ampolla/ kg/ 24 horas) en No procede. infusi n. - En caso de urgencia extrema: 5 mg de CALCIO elemento/ kg por v a IV lenta (diluyendo 1 ml en 5 Reacciones adversas ml de soluci n isot nica) durante 10 a 15 minutos. Trastornos vasculares Contraindicaciones En caso de infusi n prolongada, existe el riesgo de calcificaciones vasculares subcut neas o viscerales. Este medicamento est contraindicado en caso de: - hipercalcemia, hipercalciuria, Trastornos de la piel y del tejido subcut neo - en asociaci n con los digit licos (v ase el apartado ).

4 Riesgo de necrosis tisular en caso de extravasaci n. GLUCONATO DE CALCIO LAVOISIER 10%, Soluci n inyectable FTPF/A/(ES)/22/UV/ Sobredosis PRESENTACI N Y N MERO DE IDENTIFICACI N ADMINISTRATIVA. - Las manifestaciones de una hipercalcemia son de tipo cardiovascular (hipertensi n arterial, trastornos vasomotores, trastornos del ritmo card aco con posible paro card aco) y de tipo Presentaci n farmac utica: general (poliuria, polidipsia, v mito, deshidrataci n). Ampolla (vidrio). - El tratamiento se basa en la suspensi n del aporte de CALCIO y en la rehidrataci n. Efectuar la AC 376 003-6: 10 ml - caja de 10 - Reemb. por la Seg. Soc. 65% - PVP + IVA: 6,74 . reanimaci n en servicios especializados en caso de hipercalcemia grave. Presentaci n hospitalaria: Ampolla (vidrio). PROPIEDADES FARMACOL GICAS AC 569 636-0: 10 ml - caja de 100 - Uso especializado Propiedades farmacodin micas Grupo farmacoterap utico: CALCIO /ELEMENTO MINERAL CONDICIONES DE DISPENSACI N: C digo ATC: A12AA20 (A: aparato digestivo y metabolismo) No procede Por v a parenteral, el GLUCONATO de CALCIO corrige r pidamente las hipocalcemias y las manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.

5 FECHA DE OBTENCI N DE LA AC. Propiedades farmacocin ticas 21 de Julio de 2006. La eliminaci n se produce principalmente por la orina. Datos precl nicos sobre seguridad No procede. DATOS FARMAC UTICOS. Lista de excipientes Agua para inyectables. Incompatibilidades En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos. Per odo de validez 3 a os. Precauciones especiales de conservaci n No se requieren precauciones especiales de conservaci n. Naturaleza y contenido del acondicionamiento externo 10 ml en ampolla (vidrio incoloro de tipo I), caja de 10 100. Instrucciones de uso, manipulaci n y eliminaci n - Verificar la integridad del envase. CDM LAVOISIER . - Verificar la limpidez de la soluci n; no utilizar la ampolla en presencia de precipitado. Laboratoires CHAIX et DU MARAIS - 7, rue Labie - 75017 PAR S - FRANCIA. - Utilizar inmediatamente tras la apertura de la ampolla. Tel: +33 1 55 37 83 83 Correo electr nico: Fax: +33 1 55 37 83 84.

6 - Las ampollas abiertas no deben conservarse. GLUCONATO DE CALCIO LAVOISIER 10%, Soluci n inyectable FTPF/A/(ES)/22/UV/